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생명과 활력의 가치를 매일 실천하다 (EVOLVE)

2020년 6월 9일 업데이트: The Miriam Hospital

습관적 신체 활동의 채택 및 유지를 위한 새로운 행동 접근법

이 연구의 목적은 과체중인 사람들이 보다 신체적으로 활동적이 되도록 돕기 위한 간단한 프로그램을 개발하고 테스트하는 것입니다. 우리는 피트니스를 통해 삶을 더 잘 살 수 있는 방법을 파악하여 사람들에게 더 활동적이 되는 방법을 가르치는 프로그램을 설계할 계획입니다.

참가자는 설문지를 작성하고 1주일 동안 운동을 추적하는 장치를 착용해야 합니다. 연구에 참여하면 더 많은 운동을 할 수 있도록 고안된 1일 프로그램을 받게 됩니다. 그러면 그들은 프로그램이 끝난 후 지원을 위한 전화와 이메일을 받을 것입니다. 마지막으로 참가자는 프로그램 후 3개월과 6개월 후에 동일한 설문지를 작성하고 운동 추적기를 다시 착용합니다.

이 연구는 주로 운동 수준을 높이는 데 관심이 있으므로 프로그램이 끝난 후 참가자가 이전보다 더 많이 운동하는 것을 볼 수 있기를 바랍니다. 또한 지시에 따라 운동을 하는 것이 아니라 자신의 욕구와 가치관에 따라 운동을 하고 있는 정도를 알려주는 질문(설문지를 통해)을 할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

건강상의 이점과 장기적인 체중 관리를 위해 습관적인 중강도에서 고강도 신체 활동(MVPA)을 채택하고 유지하는 것이 중요함에도 불구하고 현재의 포괄적인 라이프스타일 개입은 신체 활동 행동 변화 전략을 거의 강조하지 않으며 MVPA에 미미한 영향만 미칩니다. 수용 및 전념 요법(ACT)은 잘 검증된 새로운 세대의 행동 접근 방식으로 수용 기반 기술 훈련과 함께 설명 및 헌신 전략의 가치를 사용하여 개인적으로 식별된 가치와 일치하는 건강 행동 변화에 영향을 미칩니다. ACT는 가치 기반 자율 동기 부여를 목표로 하고 MVPA를 증가시키는 이론적으로 일관되고 잠재적으로 강력한 개입 프레임워크를 제시합니다. 이 연구의 전반적인 목표는 단일 팔 디자인을 사용하여 과체중 및 비만, 불충분하게 활동적인 성인에 대한 시합 관련 MVPA를 증가시키기 위한 ACT 기반 워크샵 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트하는 것입니다. 우리는 여러 코호트에 걸쳐 48명의 과체중/비만, 불충분하게 활동적인 성인을 모집하고 그들에게 4시간 ACT 기반 워크숍을 제공하고 3개월 동안 매주 이메일과 매월 전화 통화를 제공합니다. 워크샵의 주요 목표는 가치 설명 및 수용 기반 기술 교육을 사용하여 가치 기반 자율 동기 부여 및 시합 관련 MVPA를 높이는 것입니다. 참가자는 주간 이메일 및 월간 전화 통화를 통해 자체 모니터링하고 진행 상황을 보고합니다. 평가는 기준선, 3개월 및 6개월에 이루어집니다. 이 연구의 목표는 3가지입니다. 2) 개입이 끝날 때 자율적 동기 부여 및 가치 일치 행동의 변화를 보여주기 위해; 3) 참가자가 3개월 및 6개월에 최소 200분의 MVPA에 참여하는 경우 객관적으로 측정된 신체 활동 장치를 사용하여 신체 활동의 변화를 보여주기 위해)

이 연구는 Drs. 미리암 병원 체중 조절 및 당뇨병 연구 센터에서 수행됩니다. 제이슨 릴리스와 데일 본드.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25-45kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
  • 활동이 불충분한 보고서(예: 한판 승부 관련 MVPA가 주당 150분 미만)

제외 기준:

  • 건강 상태로 인해 안전하게 신체 활동을 할 수 없음
  • 학습 자료를 읽거나 이해할 수 없음
  • 현재 다른 신체 활동 또는 체중 조절 프로그램에 참여 중
  • 현기증을 유발하는 약을 현재 복용 중이거나 기립 시 현기증을 느끼는 경우(예: 일부 고혈압 약)
  • 개입 프로토콜의 준수를 방해하는 모든 상태(예: 현재 또는 과거 물질 사용 장애 또는 정신과 입원)를 보고합니다.
  • 연구 일정 중 재배치 계획
  • 불치병 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACT-PA 개입
개입의 주요 목표는 단일 워크숍을 사용하여 시합 관련 MVPA를 증가시키기 위해 가치 기반 자율 동기를 높이는 것입니다. 참가자는 기본 및 고급 가치 설명 연습에 참여하여 (1) 주요 가치 영역(예: 사회적, 직업적, 레크리에이션) 및 (2) 이러한 영역에서 기능을 강화하는 PA의 잠재적 역할. 참가자는 자신의 활동 목표와 추가 가치 기반 목표를 생성합니다. 또한 가치 기반 목표를 달성하는 데 있어 인지 및 정서적 장벽을 줄이기 위한 수용 전략을 배웁니다. 참가자는 안전한 프로젝트 웹 사이트에서 자동 이메일 설문 조사를 통해 매주 목표 진행 상황을 보고해야 합니다. 설문 조사를 완료하면 참가자는 이메일을 통해 표준화된 응답을 받게 됩니다. 월별 전화 통화는 참가자가 식별한 주요 원칙과 문제 해결 특정 장벽을 검토하도록 간략하고 반구조화되며 설계됩니다.
개입의 전반적인 목표는 시합과 관련된 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)을 주당 200분 이상으로 늘리는 것입니다. 기본 구조는 총 3개월 동안 초기 현장, 그룹 기반 개입 워크숍, 서면 자료, 주간 이메일 및 월간 전화 통화입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시합 관련 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)의 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
다중 센서 활동 모니터링 장치를 통해 평가된 객관적으로 측정된 한판 승부 관련 MVPA에서 소비한 일일 평균 시간(분).
기준선에서 3개월 및 6개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACT 워크샵 개입의 타당성
기간: 3개월 개입 종료
이메일 설문조사 및 개입 전화 통화의 70% 이상을 성공적으로 완료
3개월 개입 종료
ACT 워크샵 개입의 수용 가능성
기간: 3개월 개입 종료
5점 리커트 척도(1 = "전혀 동의하지 않음"에서 5 = "전적으로 동의함")로 PA 개입에 대한 이전에 검증된 타당성 및 수용 가능성 측정의 적응된 15개 항목 버전. 문항의 예로는 "나는 중재에 참여하는 것이 즐거웠다", "나는 중재 전략이 적절하다고 생각한다", "수업이 이해하기 쉽다는 것을 알았다"가 포함된다.
3개월 개입 종료
자율동기의 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
운동 자기 규제 설문지. 12개 항목의 리커트 척도("전혀 사실이 아님"에서 "매우 사실임") 척도는 다양한 수준의 자율적 동기를 나타내는 몇 가지 가능한 이유를 제공하여 응답자가 PA에 참여하는 이유를 평가합니다.
기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
가치와 일치하는 행동의 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
수용 및 몰입 치료 과정에 대한 종합적인 평가 설문지. 개인이 자신의 가치에 따라 생활하고 있는지 여부와 방해가 되는 장벽을 평가하는 가치 하위 척도가 포함된 23개 항목 측정
기준선에서 3개월 및 6개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2059-17
  • 1R03DK114254 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신체 활동에 대한 임상 시험

ACT-PA에 대한 임상 시험

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