Практикуйте ценности жизни и жизненной силы каждый день (EVOLVE)
Новый поведенческий подход к принятию и поддержанию привычной физической активности
Целью данного исследования является разработка и тестирование краткой программы, которая поможет людям с избыточным весом стать более физически активными. Мы планируем разработать программу, которая научит людей, как стать более активными, определяя, как фитнес помогает им жить лучше.
Участникам будет предложено заполнить анкеты и носить устройство, которое отслеживает их упражнения в течение 1 недели. Если они будут приняты в исследование, они получат однодневную программу, предназначенную для того, чтобы помочь им больше тренироваться. Затем они будут получать телефонные звонки и электронные письма для поддержки после программы. Наконец, участники придут через 3 и 6 месяцев после программы, чтобы заполнить те же анкеты и снова носить трекер упражнений.
Исследование в первую очередь заинтересовано в повышении уровня упражнений, поэтому мы надеемся увидеть, что участники будут тренироваться больше после программы, чем до нее. Мы также будем задавать им вопросы (через анкеты), которые сообщат нам, в какой степени они занимаются спортом, исходя из своих желаний и ценностей, а не потому, что им сказали.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на важность принятия и поддержания привычной физической активности умеренной и высокой интенсивности (MVPA) для пользы для здоровья и долгосрочного контроля веса, современные комплексные вмешательства в образ жизни уделяют мало внимания стратегиям изменения поведения в отношении физической активности и оказывают лишь скромное влияние на MVPA. Терапия принятия и приверженности (ACT), хорошо проверенный поведенческий подход нового поколения, использует ценности прояснения и стратегии приверженности, наряду с обучением навыкам, основанным на принятии, для изменения поведения в отношении здоровья, которое согласуется с лично установленными ценностями. ACT представляет собой теоретически непротиворечивую и потенциально мощную основу вмешательства, с помощью которой можно ориентироваться на автономную мотивацию, основанную на ценностях, и повышать MVPA. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность семинара на основе АКТ для увеличения MVPA, связанного с боем, у взрослых с избыточной массой тела и ожирением, недостаточно активных взрослых с использованием дизайна с одной группой. Мы наберем 48 недостаточно активных взрослых с избыточным весом/ожирением из нескольких когорт и предоставим им 4-часовой семинар на основе ACT с последующей еженедельной электронной почтой и ежемесячными телефонными звонками в течение 3 месяцев. Основная цель семинара — использовать разъяснение ценностей и обучение навыкам, основанным на принятии, для повышения автономной мотивации, основанной на ценностях, и MVPA, связанного с боем. Участники будут контролировать себя и сообщать о прогрессе через еженедельные электронные письма и ежемесячные телефонные звонки. Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев. Цель этого исследования состоит из трех частей: 1) определить осуществимость и приемлемость вмешательства семинара ACT путем оценки завершения вмешательства во все моменты времени и с помощью вопросников; 2) показать изменения в автономной мотивации и ценностно-совместимом поведении в конце вмешательства; и 3) показать изменения в физической активности с помощью объективно измеренных устройств физической активности, где участники занимаются не менее 200 минут MVPA в возрасте 3 и 6 месяцев)
Это исследование будет проводиться в Исследовательском центре контроля веса и диабета больницы Мириам докторами. Джейсон Лиллис и Дейл Бонд.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 45 кг/м2
- Сообщить о недостаточной активности (т.е. <150 минут в неделю MVPA, связанных с боем)
Критерий исключения:
- Не может безопасно заниматься физической активностью из-за состояния здоровья
- Не в состоянии читать или понимать учебные материалы
- В настоящее время участвует в другой программе физической активности или контроля веса
- В настоящее время принимает лекарства, вызывающие головокружение или слабость в положении стоя (например, некоторые лекарства от гипертонии).
- Сообщайте о любых состояниях, которые препятствуют соблюдению протокола вмешательства (например, текущее или прошлое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или психиатрическая госпитализация)
- Планы переехать во время учебы
- Диагностика терминальной болезни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ACT-PA
Основной целью вмешательства является повышение автономной мотивации, основанной на ценностях, для увеличения MVPA, связанного с боем, с использованием одного семинара.
Участники будут участвовать в упражнениях по разъяснению основных и дополнительных ценностей, чтобы помочь прояснить (1) относительную важность областей основных ценностей (например,
социальная, профессиональная, рекреационная) и (2) потенциальная роль PA в расширении возможностей функционирования в этих областях.
Участники будут генерировать свои собственные цели деятельности и дополнительные цели, основанные на ценностях.
Кроме того, будут преподаваться стратегии принятия, чтобы уменьшить когнитивные и эмоциональные барьеры на пути к достижению целей, основанных на ценностях.
Каждую неделю участникам будет предложено сообщать о прогрессе в достижении целей с помощью автоматизированного опроса по электронной почте с защищенного веб-сайта проекта.
По завершении опроса участники получат стандартизированные ответы по электронной почте.
Ежемесячные телефонные звонки будут краткими, полуструктурированными и предназначены для рассмотрения ключевых принципов и устранения конкретных препятствий, выявленных участником.
|
Общая цель вмешательства состоит в том, чтобы увеличить физическую активность от умеренной до высокой (MVPA), связанную с боем, до более чем 200 минут в неделю.
Базовая структура включает в себя первоначальный групповой семинар по вмешательству на месте, письменные материалы, еженедельные электронные письма и ежемесячные телефонные звонки в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение связанной с приступом физической активности от умеренной до высокой (MVPA)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 и 6 месяцев
|
Среднее количество минут в день, проведенных в объективно измеренном, связанном с боем MVPA, оцениваемом с помощью мультисенсорного устройства мониторинга активности.
|
Изменение от исходного уровня до 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства семинара ACT
Временное ограничение: Конец 3-месячного вмешательства
|
Успешное завершение ≥70% опросов по электронной почте и телефонных звонков с вмешательством
|
Конец 3-месячного вмешательства
|
|
Приемлемость вмешательства семинара ACT
Временное ограничение: Конец 3-месячного вмешательства
|
Адаптированная версия из 15 пунктов предыдущей проверенной меры осуществимости и приемлемости для вмешательств PA с пятибалльной шкалой Лайкерта (от 1 = «совсем не согласен» до 5 = «полностью согласен»).
Примеры пунктов будут включать: «Мне понравилось участвовать во вмешательстве», «Я думаю, что стратегии вмешательства были подходящими» и «Я нашел уроки простыми для понимания».
|
Конец 3-месячного вмешательства
|
|
Изменение автономной мотивации
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 и 6 месяцев
|
Опросник саморегуляции упражнений.
Измерение по шкале Лайкерта из 12 пунктов («совсем неверно» до «совершенно верно»), которое оценивает, почему респондент занимается PA, путем предоставления нескольких возможных причин, которые представляют собой различную степень автономной мотивации.
|
Изменение от исходного уровня до 3 и 6 месяцев
|
|
Изменение в ценностно-совместимом поведении
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 и 6 месяцев
|
Анкета комплексной оценки процессов принятия и приверженности терапии.
Измерение из 23 пунктов с подшкалой ценностей, которая оценивает, живут ли люди в соответствии со своими ценностями и какие барьеры мешают
|
Изменение от исходного уровня до 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2059-17
- 1R03DK114254 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .