Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus sydänkirurgiapotilailla

tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mary Jarzebowski, Henry Ford Health System
Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, nopeuttaako neuromuskulaarisen salpauksen kumoaminen sydänkirurgiapotilailla ekstubaatioon kuluvaa aikaa nopeutettuja potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuromuskulaarisia salpaavia aineita käytetään osana useimpia yleispuudutuksia helpottamaan henkitorven intubaatiota ja optimaalisia kirurgisia olosuhteita (Barish et al.). Nämä lääkkeet aiheuttavat potilaiden yleisen halvaantumisen tajuttomana. Useimpien leikkausten jälkeen, joissa ekstubaatio on suunniteltu, hoidon standardi on "kääntää" jäljelle jäänyt hermolihassalpaus joko antikoliiniesteraasihoidolla (erityisesti neostigmiinilla) tai sugammadeksilla. Riittävästä kumoamisesta huolimatta jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus on yleinen ongelma postinestesian hoitoyksikössä (PACU). Se johtaa hengitysteiden tukkeutumiseen, hypoksemiaan, hengityskomplikaatioihin, mukaan lukien atelektaasiin ja keuhkokuumeeseen sekä lihasheikkouteen (Brull et al.). Tutkijat uskovat, että nämä komplikaatiot todennäköisesti lisääntyvät potilailla, jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeisen tehohoidon osastolle pääsyn. Erityisesti tutkijat olettavat, että sydänleikkauspotilaat ovat vaarassa. Elektiivisiä sydänkirurgiapotilaita viedään rutiininomaisesti CVICU:hun, joka on edelleen intuboituna ja hengityslaiteriippuvainen välittömästi leikkauksen jälkeen. Komplisoitumattomien sydänkirurgiapotilaiden (nopeutetun sydänkirurgiapotilaiden) tavoitteena on ekstuboida heidät 6 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta. Hoitostandardi kaikkialla Yhdysvalloissa ei kuitenkaan sisällä niiden neuromuskulaarisen salpauksen kumoamista. Siihen mennessä, kun nämä potilaat täyttävät ekstubaatiokriteerit, useimmat palveluntarjoajat uskovat, että hermo-lihassalpauksen olisi pitänyt olla loppunut, eivätkä he siksi anna palautusta (Murphy et al.). Tutkijat olettavat, että jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus viivästyttää ekstubaatioon kuluvaa aikaa ja lisää hengityskomplikaatioita nopeutetun sydänleikkauksen potilailla. Antamalla neuromuskulaarisen salpauksen kumoamista potilaille, joiden Train Of Four -suhde on

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health Systems

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat avopotilaat, joille on suunniteltu elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), aorttaläpän vaihto (AVR) tai yhdistelmä CABG/AVR

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairauden vaihe IV tai V
  • Maksasairaus, joka määritellään ASAT-, ALT- tai ALP-arvoksi > 1,5x normaalin potilastilan yläraja
  • Allergia rokuroniumille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sugammadex
Potilas saa sugammadeksia tapauksen lopussa neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseksi. Apteekki määrittää annostuksen potilaan painon ja TOF-suhteen perusteella. Se on kerta-annos tapauksen lopussa
Ei lisätietoja
Active Comparator: Neostigmiini/glykopyrrolaatti
Potilas saa neostigmiini/glykopyrrolaattia tapauksen lopussa neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseksi. Annostus määräytyy potilaan painon perusteella (50 mikrogrammaa/kg neostigmiinia ja vastaava tilavuus/tilavuussuhde glykopyrrolaattia). Se on kerta-annos tapauksen lopussa
Ei lisätietoja
Ei väliintuloa: Kääntämistä ei ole annettu
Kääntämistä ei tapauksen lopussa tehty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika CVICU:hun saapumisesta ekstubaatioon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Höyrytilavuudet ennen ekstubaatiota
Aikaikkuna: Ennen ekstubaatiota potilaan synnyttämät hengityksen tilavuudet dokumentoidaan
Ennen ekstubaatiota potilaan synnyttämät hengityksen tilavuudet dokumentoidaan
Tarve suunnittelemattomaan noninvasiiviseen ylipaineventilaatioon tai suuren virtauksen nenäkanyyliin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Arvioi kuinka monta litraa happea potilas tarvitsee ylläpitääkseen pulssioksimetriaa > 92 %
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pienin dokumentoitu pulssioksimetria
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Uudelleenintuboinnin vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Jos potilas ekstuboidaan teho-osastolla, mutta hänelle kehittyy hengitysvajaus ja hän tarvitsee uudelleen koneellista ventilaatiota
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Bronkoskopia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos lähtötason happitarpeessa ennen leikkausta
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keuhkokuume
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos lähtötason happitarpeessa ennen leikkausta
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
28 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Jarzebowski, MD, Henry Ford Health Systems

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa