Synnytyksensisäinen epiduraalikatetrin siirto: pukeutumismenetelmät
Synnytyksensisäinen epiduraalikatetrin siirto: kolmen pukeutumismenetelmän vertailu sairaalloisesti lihavilla synnyttäjillä
Synnytyksen epiduraalin epäonnistuminen on hyvin tunnustettu tilanne synnytysanestesiassa. Epiduraalisen vajaatoiminnan ilmaantuvuuden osoitettiin olevan 12 % retrospektiivisessä analyysissä 19 259 synnytyksestä. Epiduraalista migraatiota on dokumentoitu sekä synnytys- että ei-sünnitystilanteissa. On väitetty, että epiduraalisen siirtymän ehkäisy on mahdollinen parannuskeino ainakin osaan keskeneräisistä tai epäonnistuneista epiduraaleista synnytyshoidossa.
Tarkoitus: Tutkijat ehdottavat tätä tutkimusta kliinisessä käytännössä tällä hetkellä käytössä olevien kolmen tyyppisten epiduraalikatetrisidosten tehokkuuden arvioimiseksi prospektiivisesti katetrin siirtymisen kannalta ottaen huomioon painoindeksin vaikutus tähän muuttujaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Tutkijat arvioivat kolmen eri epiduraalikatetrisidosjärjestelmän tehokkuutta synnyttävillä potilailla.
Toissijaiset tavoitteet: Vertaa painoindeksillä mitatun liikalihavuuden eri asteiden vaikutusta epiduraalikatetrin migraatioon ja epiduraalisen synnytyksen analgesian laatuun ja epäonnistumiseen. Arvioidakseen kestokatetrin paikoillaan pysymisen ajan, asettamisen tason ja potilaan pituuden vaikutusta epiduraalikatetrin liikkumiseen.
Hypoteesi: Sidoksen käyttö läpinäkyvällä TegadermTM plus katetrin tukityynysidoksella on parempi kuin sidos TegadermTM plus Steri-StripTM -nauhoilla ja ainoastaan TegadermTM-sidoksella epiduraalikatetrin kiinnittämiseen raskaasti ylipainoisilla ja sairaalloisesti lihavilla potilailla. katetrin siirtyminen. epiduraalisen laadun ja epäonnistumisen sekä epiduraalikatetrin vaihto synnytyksen analgesiatilanteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Augusta University Medical Centerin työ- ja synnytysosastolle otetut potilaat, jotka pyytävät epiduraalikipua.
- BMI > 30 kg/m2.
- Ikä yli 18 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia teipille tai tutkimuksessa käytettyjen sidosten osille.
- Aiemmin olemassa olevat sensoriset neurologiset puutteet, jotka vaikuttavat alaraajoihin.
- Potilaat, jotka vietiin leikkaussaliin keisarileikkaukseen tutkimusjakson aikana.
- Krooniset kiputilat.
- Potilaat, joilla on intratekaaliset katetrit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain TegadermTM
|
Tegaderm TM on läpinäkyvä teippi.
Tässä toimenpiteessä käytetään vain Tegadermia katetrin kiinnittämiseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pukeutuminen TegadermTM plus Steri-StripTM -nauhoilla
|
Tegaderm TM on läpinäkyvä teippi.
Tämä toimenpide lisää Steri Strips TM -teippiä katetrin kiinnittämiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Sidos TegadermTM plus katetrin tukityynyllä.
|
Tegaderm TM on läpinäkyvä teippi.
Tämä toimenpide lisää epiduraalisarjaan kuuluvan tukityynyn katetrin kiinnittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalikatetrin siirto
Aikaikkuna: 24 tuntia. Aika katetrin asettamisesta poistamiseen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille havaittiin katetrin siirtymistä
|
24 tuntia. Aika katetrin asettamisesta poistamiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalikatetrin vaihtonopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia. Aika viasta johtuvan katetrin asettamisesta poistamiseen
|
Epiduraalikatetrin vaihtotiheys kummankin käsivarren katetrien analgeettisen epäonnistumisen vuoksi
|
24 tuntia. Aika viasta johtuvan katetrin asettamisesta poistamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1048027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .