Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrapartum Epidural Catheter Displacement: Forbindingsmetoder

8. juli 2019 opdateret af: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Intrapartum epidural kateterforskydning: Sammenligning af tre forbindingsmetoder hos sygeligt overvægtige fødsler

Svigt ved fødsel epidural er en velkendt situation i obstetrisk anæstesi praksis. Incidensen af ​​epiduralsvigt blev vist at være 12 % i en retrospektiv analyse af 19.259 fødsler. Epidural migration er blevet dokumenteret i både obstetriske og ikke-obstetriske omgivelser. Det er blevet hævdet, at forebyggelse af epidural forskydning er et potentielt middel til i det mindste en del af de ufuldstændige eller mislykkede epiduraler i obstetrik.

Formål: Efterforskerne foreslår denne undersøgelse for prospektivt at evaluere effektiviteten af ​​de tre typer epiduralkateterforbindinger, der i øjeblikket er i brug i klinisk praksis, med hensyn til katetermigrering, under hensyntagen til indflydelsen af ​​body mass index på denne variabel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af ​​tre forskellige epiduralkateterforbindingssystemer hos fødende patienter.

Sekundære mål: At sammenligne effekten af ​​forskellige grader af fedme målt ved BMI, på epidural kateter migration og kvalitet og svigt af epidural fødselsanalgesi. For at evaluere effekten af ​​tiden, som et indlagt kateter forbliver på plads, indsættelsesniveau og patientens højde på epidural katetermigrering.

Hypotese: Brugen af ​​bandage med transparent TegadermTM plus kateterstøttepudebandage er overlegen bandagen med TegadermTM plus Steri-StripTM-bånd, og i forhold til en bandage med TegadermTM alene, til epidural kateterfiksering hos arbejdende overvægtige og sygeligt overvægtige patienter, mht. kateter migration. epidural kvalitet og svigt og epidural kateter udskiftning i arbejdsanalgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter indlagt på arbejds- og fødselsenheden på Augusta University Medical Center, som anmoder om epidural analgesi.
  2. BMI >30 kg/m2.
  3. Alder ældre end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for selvklæbende tape eller over for komponenterne i de bandager, der blev brugt i undersøgelsen.
  2. Eksisterende sensoriske neurologiske mangler, der påvirker underekstremiteterne.
  3. Patienter taget til operationsstuen til kejsersnit i undersøgelsesperioden.
  4. Kroniske smertetilstande.
  5. Patienter med intrathekale katetre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kun TegadermTM
Enhed: Kun Tegaderm dressing
Tegaderm TM er en gennemsigtig tape. Denne intervention bruger kun Tegaderm til at sikre kateteret
ACTIVE_COMPARATOR: Dressing med TegadermTM plus Steri-StripTM bånd
Enhed: Tegaderm dressing + Steri-strip dressing
Tegaderm TM er en gennemsigtig tape. Denne intervention tilføjer Steri Strips TM af tape for at hjælpe med at sikre kateteret
EKSPERIMENTEL: Forbinding med TegadermTM plus kateterstøttepude.
Enhed: Tegaderm forbinding + kateterstøttepude
Tegaderm TM er en gennemsigtig tape. Denne intervention tilføjer en støttepude, der kommer i epiduralsættet for at hjælpe med at sikre kateteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidural kateter migration
Tidsramme: 24 timer. Tiden fra indsættelse til fjernelse af kateter
Procentdel af deltagere, for hvem katetermigrering blev observeret
24 timer. Tiden fra indsættelse til fjernelse af kateter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af epidural kateterudskiftning
Tidsramme: 24 timer. Tiden fra indsættelse til fjernelse af kateter på grund af svigt
Hyppighed af epidural kateter udskiftning på grund af smertestillende svigt blandt katetrene i hver arm
24 timer. Tiden fra indsættelse til fjernelse af kateter på grund af svigt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1048027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi, Obstetrisk

Kliniske forsøg med Kun Tegaderm dressing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner