분만 중 경막외 카테터 변위: 드레싱 방법
분만 중 경막외 카테터 전위: 병적 비만 분만 시 세 가지 드레싱 방법 비교
경막외분만 실패는 산과 마취 실습에서 잘 알려진 상황입니다. 19,259건의 출산에 대한 후향적 분석에서 경막외 부전의 발생률은 12%로 나타났습니다. 경막 외 이동은 산과 및 비 산과 설정 모두에서 문서화되었습니다. 경막외 전위의 예방은 산부인과에서 불완전하거나 실패한 경막외 치환술의 적어도 일부에 대한 잠재적인 치료법이라고 주장되어 왔습니다.
목적: 본 연구는 현재 임상에서 사용되고 있는 3종의 경막외 카테터 드레싱의 카테터 이동 측면에서 체질량지수가 변수에 미치는 영향을 고려하여 전향적으로 그 효능을 평가하기 위해 본 연구를 제안한다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표: 조사관은 분만 중인 환자에서 세 가지 경막외 카테터 드레싱 시스템의 효능을 평가합니다.
2차 목표: 경막외 카테터 이동 및 경막외 진통의 품질 및 실패에 대한 BMI로 측정한 다양한 비만 정도의 영향을 비교합니다. 유치 카테터가 제자리에 남아 있는 시간, 삽입 수준 및 경막외 카테터 이동에 대한 환자의 키의 영향을 평가하기 위해.
가설: 진통 중인 비만 및 병적 비만 환자의 경막외 카테터 고정에 있어 투명한 TegadermTM과 카테터 지지 패드 드레싱을 함께 사용하는 것이 TegadermTM과 Steri-StripTM 밴드를 함께 사용하는 드레싱 및 Tegaderm만으로 드레싱을 사용하는 것보다 우수합니다. 카테터 이동. 노동 진통 설정에서 경막 외 품질 및 실패 및 경막 외 카테터 교체.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경막외 진통제를 요청하여 Augusta University Medical Center의 진통 및 분만과에 입원한 환자.
- BMI >30kg/m2.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 연구에 사용된 접착 테이프 또는 드레싱 구성 요소에 대한 알레르기.
- 하지에 영향을 미치는 기존의 감각 신경학적 결손.
- 연구 기간 동안 제왕절개를 위해 수술실로 이동한 환자.
- 만성 통증 상태.
- 경막내 카테터가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 테가덤TM 전용
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Tegaderm TM은 투명 테이프입니다.
이 시술에서는 Tegaderm만 사용하여 카테터를 고정합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: TegadermTM과 Steri-StripTM 밴드를 사용한 드레싱
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Tegaderm TM은 투명 테이프입니다.
이 중재는 카테터를 고정하는 데 도움이 되는 테이프의 Steri Strips TM을 추가합니다.
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실험적: TegadermTM과 카테터 지지 패드를 사용한 드레싱.
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Tegaderm TM은 투명 테이프입니다.
이 중재는 카테터를 고정하는 데 도움이 되는 경막외 키트에 포함된 지지 패드를 추가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경막외 카테터 이동
기간: 24 시간. 카테터 삽입에서 제거까지의 시간
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카테터 이동이 관찰된 참가자의 비율
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24 시간. 카테터 삽입에서 제거까지의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경막외 카테터 교체 비율
기간: 24 시간. 실패로 인한 카테터 삽입에서 제거까지의 시간
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각 팔의 카테터 중 진통 실패로 인한 경막외 카테터 교체 빈도
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24 시간. 실패로 인한 카테터 삽입에서 제거까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1048027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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테가덤 드레싱만에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalDanish Cancer Society알려지지 않은
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모병
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Medical University of Warsaw완전한
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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The University of QueenslandQueensland Children's Hospital; Griffith University; Royal Brisbane and Women's Hospital; University...모병상처 감염 | 카테터 감염 | 카테터 관련 감염 | 상처 | 혈관 접근 합병증 | 카테터 합병증 | 장치 관련 감염 | 피부의 상처 | 카테터 관련 합병증 | 장치 관련 패혈증 | 폐색 드레싱 | 장치 사이트 반응호주, 프랑스
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