Śródporodowe przemieszczenie cewnika zewnątrzoponowego: metody opatrywania
Śródporodowe przemieszczenie cewnika zewnątrzoponowego: porównanie trzech metod zakładania opatrunków u chorobliwie otyłych rodzących
Niepowodzenie porodu zewnątrzoponowego jest dobrze znaną sytuacją w praktyce anestezjologicznej położnictwa. W retrospektywnej analizie 19 259 porodów wykazano, że częstość występowania niewydolności zewnątrzoponowej wynosiła 12%. Migrację zewnątrzoponową udokumentowano zarówno w warunkach położniczych, jak i pozapołożniczych. Argumentowano, że zapobieganie przemieszczeniu zewnątrzoponowemu jest potencjalnym lekarstwem na przynajmniej część niekompletnych lub nieudanych znieczuleń zewnątrzoponowych w położnictwie.
Cel: Badacze proponują przeprowadzenie tego badania w celu prospektywnej oceny skuteczności trzech typów opatrunków do cewników zewnątrzoponowych, które są obecnie stosowane w praktyce klinicznej, pod względem migracji cewnika, biorąc pod uwagę wpływ wskaźnika masy ciała na tę zmienną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Główny cel: Badacze ocenią skuteczność trzech różnych systemów opatrunków z cewnikiem zewnątrzoponowym u rodzących pacjentek.
Cele drugorzędne: Porównanie wpływu różnych stopni otyłości mierzonych za pomocą BMI na migrację cewnika zewnątrzoponowego oraz jakość i niepowodzenie znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu. Aby ocenić wpływ czasu pozostawania cewnika na stałe na miejscu, poziomu wprowadzenia i wzrostu pacjenta na migrację cewnika zewnątrzoponowego.
Hipoteza: Stosowanie opatrunku z przezroczystym opatrunkiem TegadermTM plus z podkładką podtrzymującą cewnik ma przewagę nad opatrunkiem z opaskami TegadermTM plus Steri-StripTM oraz opatrunkiem zawierającym tylko TegadermTM w celu mocowania cewnika zewnątrzoponowego u otyłych i chorobliwie otyłych pacjentek pod względem migracja cewnika. jakości i niepowodzenia znieczulenia zewnątrzoponowego oraz wymiany cewnika zewnątrzoponowego w znieczuleniu podczas porodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na Oddział Porodowy Centrum Medycznego Uniwersytetu Augusta, którzy zgłaszają się po znieczulenie zewnątrzoponowe.
- BMI >30kg/m2.
- Wiek powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na taśmę samoprzylepną lub na składniki zastosowanych w badaniu opatrunków.
- Istniejące wcześniej deficyty neurologiczne czuciowe wpływające na kończyny dolne.
- Chore przyjmowane na salę operacyjną w celu wykonania cięcia cesarskiego w okresie badania.
- Przewlekłe stany bólowe.
- Pacjenci z cewnikami dokanałowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko TegadermTM
|
Tegaderm TM to przezroczysta taśma.
Ta interwencja wykorzystuje wyłącznie Tegaderm do zabezpieczenia cewnika
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opatrunek z opaskami TegadermTM plus Steri-StripTM
|
Tegaderm TM to przezroczysta taśma.
Ta interwencja polega na dodaniu taśmy Steri Strips TM w celu zabezpieczenia cewnika
|
|
EKSPERYMENTALNY: Opatrunek z wkładką podtrzymującą cewnik TegadermTM plus.
|
Tegaderm TM to przezroczysta taśma.
Ta interwencja dodaje podkładkę podtrzymującą, która jest dostarczana w zestawie zewnątrzoponowym, aby pomóc zabezpieczyć cewnik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Migracja cewnika zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 24 godziny. Czas od założenia do usunięcia cewnika
|
Odsetek uczestników, u których zaobserwowano migrację cewnika
|
24 godziny. Czas od założenia do usunięcia cewnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wymiany cewnika zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 24 godziny. Czas od wprowadzenia do usunięcia cewnika z powodu awarii
|
Częstotliwość wymiany cewnika zewnątrzoponowego z powodu niepowodzenia przeciwbólowego wśród cewników w każdym ramieniu
|
24 godziny. Czas od wprowadzenia do usunięcia cewnika z powodu awarii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1048027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .