Интранатальное смещение эпидурального катетера: методы повязки
Смещение эпидурального катетера во время родов: сравнение трех методов перевязки у рожениц с патологическим ожирением
Неудачи эпидуральной анестезии в родах — хорошо известная ситуация в акушерской анестезиологической практике. По данным ретроспективного анализа 19 259 родов частота эпидуральной недостаточности составила 12%. Эпидуральная миграция была зарегистрирована как в акушерских, так и в неакушерских условиях. Утверждалось, что предотвращение смещения эпидуральной анестезии является потенциальным лекарством, по крайней мере, от части незавершенной или неудачной эпидуральной анестезии в акушерстве.
Цель: исследователи предлагают это исследование для проспективной оценки эффективности трех типов эпидуральных катетерных повязок, которые в настоящее время используются в клинической практике, с точки зрения миграции катетера, принимая во внимание влияние индекса массы тела на эту переменную.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель: Исследователи оценят эффективность трех различных систем повязки эпидурального катетера у рожениц.
Второстепенные цели: сравнить влияние различных степеней ожирения, измеряемых с помощью ИМТ, на миграцию эпидурального катетера, а также качество и неудачу эпидуральной анальгезии родов. Для оценки влияния времени пребывания постоянного катетера на месте, уровня введения и роста пациента на миграцию эпидурального катетера.
Гипотеза: Использование повязки с прозрачной повязкой Tegaderm™ плюс подушечка для поддержки катетера превосходит повязку с Tegaderm™ плюс повязки Steri-Strip™ и повязку только с Tegaderm™ для эпидуральной фиксации катетера у пациенток с ожирением в родах и патологическим ожирением с точки зрения миграция катетера. эпидуральное качество и недостаточность эпидурального катетера и замена эпидурального катетера в условиях обезболивания родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Augusta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение родовспоможения в Медицинском центре Университета Огасты, которым требуется эпидуральная анестезия.
- ИМТ >30 кг/м2.
- Возраст старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Аллергия на лейкопластырь или на компоненты повязок, использованных в исследовании.
- Ранее существовавший сенсорный неврологический дефицит, поражающий нижние конечности.
- Больные доставлены в операционную для операции кесарева сечения в период исследования.
- Хронические болевые состояния.
- Пациенты с интратекальными катетерами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только Tegaderm™
|
Tegaderm TM представляет собой прозрачную ленту.
В этом вмешательстве используется только Tegaderm для фиксации катетера.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Повязка с повязками TegadermTM плюс Steri-StripTM
|
Tegaderm TM представляет собой прозрачную ленту.
Это вмешательство добавляет ленты Steri Strips TM, чтобы помочь зафиксировать катетер
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Повязка с TegadermTM плюс поддерживающая подушечка для катетера.
|
Tegaderm TM представляет собой прозрачную ленту.
Это вмешательство добавляет опорную подушку, которая входит в комплект для эпидуральной анестезии, чтобы помочь зафиксировать катетер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миграция эпидурального катетера
Временное ограничение: 24 часа. Время от введения до удаления катетера
|
Процент участников, у которых наблюдалась миграция катетера
|
24 часа. Время от введения до удаления катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость замены эпидурального катетера
Временное ограничение: 24 часа. Время от введения до удаления катетера из-за отказа
|
Частота замены эпидурального катетера из-за неэффективности обезболивания среди катетеров в каждой руке
|
24 часа. Время от введения до удаления катетера из-за отказа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1048027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .