Intrapartum Epidural Catheter Displacement: Forbindingsmetoder
Intrapartum Epidural Catheter Displacement: Sammenligning av tre bandasjemetoder hos sykelig overvektige fødende
Svikt i fødselsepidural er en velkjent situasjon i obstetrisk anestesipraksis. Forekomsten av epidural svikt ble vist å være 12 % i en retrospektiv analyse av 19 259 forløsninger. Epidural migrasjon er dokumentert i både obstetrisk og ikke-obstetrisk setting. Det har blitt hevdet at forebygging av epidural forskyvning er et potensielt middel mot i det minste en del av de ufullstendige eller mislykkede epiduralene i obstetrikk.
Formål: Etterforskerne foreslår denne studien for å prospektivt evaluere effekten av de tre typene epiduralkateterbandasjer som for tiden er i bruk i klinisk praksis, når det gjelder katetermigrasjon, og tar i betraktning påvirkningen av kroppsmasseindeksen på denne variabelen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primært mål: Etterforskerne vil evaluere effekten av tre forskjellige epiduralkateterforbindingssystemer hos fødende pasienter.
Sekundære mål: Å sammenligne effekten av ulike grader av fedme målt ved BMI, på epidural katetermigrasjon og kvalitet og svikt av epidural arbeidsanalgesi. For å evaluere effekten av tiden et innlagt kateter forblir på plass, nivå av innsetting og pasientens høyde på epidural katetermigrasjon.
Hypotese: Bruk av bandasje med transparent TegadermTM plus kateterstøtteputebandasje er overlegen bandasje med TegadermTM pluss Steri-StripTM-bånd, og en bandasje med kun TegadermTM, for epidural kateterfiksering hos arbeidende overvektige og sykelig overvektige pasienter, mht. kateter migrasjon. epidural kvalitet og svikt og epidural kateterutskifting i arbeidsanalgesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Augusta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på arbeids- og fødselsenheten ved Augusta University Medical Center som ber om epidural analgesi.
- BMI >30 kg/m2.
- Alder eldre enn 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot teip eller komponentene i bandasjene som ble brukt i studien.
- Eksisterende sensoriske nevrologiske mangler som påvirker nedre ekstremiteter.
- Pasienter tatt til operasjonsstuen for keisersnitt i løpet av studieperioden.
- Kroniske smertetilstander.
- Pasienter med intratekale katetre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun TegadermTM
|
Tegaderm TM er en gjennomsiktig tape.
Denne intervensjonen bruker kun Tegaderm for å sikre kateteret
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dressing med TegadermTM pluss Steri-StripTM-bånd
|
Tegaderm TM er en gjennomsiktig tape.
Denne intervensjonen legger til Steri Strips TM av tape for å sikre kateteret
|
|
EKSPERIMENTELL: Forbinding med TegadermTM pluss kateterstøttepute.
|
Tegaderm TM er en gjennomsiktig tape.
Denne intervensjonen legger til en støttepute som følger med i epiduralsettet for å sikre kateteret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidural kateter migrasjon
Tidsramme: 24 timer. Tiden fra innsetting til fjerning av kateter
|
Prosentandel av deltakerne som katetermigrasjon ble observert for
|
24 timer. Tiden fra innsetting til fjerning av kateter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for utskifting av epiduralkateter
Tidsramme: 24 timer. Tiden fra innsetting til fjerning av kateter på grunn av svikt
|
Hyppighet av epidural kateterutskifting på grunn av smertestillende svikt blant katetrene i hver arm
|
24 timer. Tiden fra innsetting til fjerning av kateter på grunn av svikt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1048027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .