Intrapartale Verschiebung des Epiduralkatheters: Verbandmethoden
Intrapartale Verschiebung des Epiduralkatheters: Vergleich von drei Verbandsmethoden bei krankhaft übergewichtigen Gebärenden
Wehenversagen ist eine bekannte Situation in der geburtshilflichen Anästhesiepraxis. In einer retrospektiven Analyse von 19.259 Geburten wurde gezeigt, dass die Inzidenz von Epiduralversagen 12 % beträgt. Die epidurale Migration wurde sowohl im geburtshilflichen als auch im nicht-geburtshilflichen Umfeld dokumentiert. Es wurde argumentiert, dass die Verhinderung einer epiduralen Verschiebung ein potenzielles Heilmittel für zumindest einen Teil der unvollständigen oder fehlgeschlagenen Epiduralanästhesien in der Geburtshilfe ist.
Zweck: Die Forscher schlagen diese Studie vor, um prospektiv die Wirksamkeit der drei Arten von Epiduralkatheterverbänden, die derzeit in der klinischen Praxis verwendet werden, in Bezug auf die Kathetermigration zu bewerten, unter Berücksichtigung des Einflusses des Body-Mass-Index auf diese Variable.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ziel: Die Forscher werden die Wirksamkeit von drei verschiedenen Epiduralkatheter-Verbandsystemen bei Wehenpatienten bewerten.
Sekundäre Ziele: Vergleich der Wirkung verschiedener Grade von Adipositas, gemessen am BMI, auf die Epiduralkathetermigration und die Qualität und das Versagen der epiduralen Wehenanalgesie. Bewertung des Einflusses der Zeit, die ein Verweilkatheter an Ort und Stelle bleibt, der Einführungshöhe und der Körpergröße des Patienten auf die Migration des Epiduralkatheters.
Hypothese: Die Verwendung eines Verbands mit transparentem TegadermTM plus Katheterstützkissen-Verband ist dem Verband mit TegadermTM plus Steri-StripTM-Bändern und einem Verband nur mit TegadermTM zur Epiduralkatheter-Fixierung bei wehenden adipösen und krankhaft adipösen Patienten überlegen Kathetermigration. Qualität und Versagen der Epiduralanästhesie und Austausch von Epiduralkathetern im Rahmen der Wehenschmerztherapie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Augusta University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in der Arbeits- und Entbindungseinheit des Augusta University Medical Center aufgenommen wurden und eine Epiduralanalgesie wünschen.
- BMI >30 kg/m2.
- Alter älter als 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Klebeband oder die Bestandteile der in der Studie verwendeten Verbände.
- Vorbestehende sensorische neurologische Defizite, die die unteren Extremitäten betreffen.
- Patienten, die während des Studienzeitraums zum Kaiserschnitt in den Operationssaal gebracht wurden.
- Chronische Schmerzzustände.
- Patienten mit intrathekalen Kathetern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Nur TegadermTM
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Tegaderm TM ist ein transparentes Klebeband.
Bei diesem Eingriff wird nur Tegaderm verwendet, um den Katheter zu sichern
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ACTIVE_COMPARATOR: Verband mit TegadermTM plus Steri-StripTM Bändern
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Tegaderm TM ist ein transparentes Klebeband.
Dieser Eingriff fügt Steri Strips TM Klebeband hinzu, um den Katheter zu sichern
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EXPERIMENTAL: Verband mit TegadermTM plus Katheterstützkissen.
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Tegaderm TM ist ein transparentes Klebeband.
Dieser Eingriff fügt ein Stützpolster hinzu, das im Epidural-Kit enthalten ist, um den Katheter zu sichern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Migration des Epiduralkatheters
Zeitfenster: 24 Stunden. Die Zeit vom Einführen bis zum Entfernen des Katheters
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Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen eine Kathetermigration beobachtet wurde
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24 Stunden. Die Zeit vom Einführen bis zum Entfernen des Katheters
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate des Ersatzes von Epiduralkathetern
Zeitfenster: 24 Stunden. Die Zeit vom Einführen bis zum Entfernen des Katheters aufgrund eines Versagens
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Häufigkeit des Ersatzes von Epiduralkathetern aufgrund von Analgetikaversagen bei den Kathetern in jedem Arm
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24 Stunden. Die Zeit vom Einführen bis zum Entfernen des Katheters aufgrund eines Versagens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1048027
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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