Déplacement du cathéter péridural intrapartum : méthodes d'habillage
Déplacement du cathéter péridural intrapartum : comparaison de trois méthodes d'habillage chez les parturientes souffrant d'obésité morbide
L'échec de la péridurale de travail est une situation bien connue dans la pratique de l'anesthésie obstétricale. L'incidence de l'échec de la péridurale s'est avérée être de 12 % dans une analyse rétrospective de 19 259 accouchements. La migration péridurale a été documentée dans les contextes obstétricaux et non obstétricaux. Il a été avancé que la prévention du déplacement de la péridurale est un remède potentiel à au moins une partie des péridurales incomplètes ou ratées en obstétrique.
Objectif : Les chercheurs proposent cette étude pour évaluer de manière prospective l'efficacité des trois types de pansements pour cathéter péridural actuellement utilisés en pratique clinique, en termes de migration du cathéter, en tenant compte de l'influence de l'indice de masse corporelle sur cette variable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif principal : Les chercheurs évalueront l'efficacité de trois différents systèmes de pansement de cathéter épidural chez les patients en travail.
Objectifs secondaires : Comparer l'effet de différents degrés d'obésité mesurés par l'IMC, sur la migration du cathéter péridural et la qualité et l'échec de l'analgésie péridurale pendant le travail. Évaluer l'effet du temps pendant lequel un cathéter à demeure reste en place, du niveau d'insertion et de la taille du patient sur la migration du cathéter péridural.
Hypothèse : L'utilisation d'un pansement avec un pansement transparent TegadermTM plus support de cathéter est supérieure au pansement avec des bandes TegadermTM plus Steri-StripTM, et à un pansement avec TegadermTM uniquement, pour la fixation du cathéter épidural chez les patients obèses en travail et obèses morbides, en termes de migration du cathéter. la qualité et l'échec de la péridurale et le remplacement du cathéter péridural dans le cadre de l'analgésie du travail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis à l'unité de travail et d'accouchement du centre médical de l'université d'Augusta qui demandent une analgésie péridurale.
- IMC > 30 kg/m2.
- Âge supérieur à 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Allergie au ruban adhésif ou aux composants des pansements utilisés dans l'étude.
- Déficits neurologiques sensoriels préexistants affectant les membres inférieurs.
- Patientes emmenées en salle d'opération pour une césarienne pendant la période d'étude.
- Conditions de douleur chronique.
- Patients porteurs de cathéters intrathécaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: TegadermMC seulement
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Tegaderm MC est un ruban transparent.
Cette intervention utilise uniquement Tegaderm pour fixer le cathéter
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ACTIVE_COMPARATOR: Pansement avec bandes TegadermTM plus Steri-StripTM
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Tegaderm MC est un ruban transparent.
Cette intervention ajoute des Steri Strips TM de ruban adhésif pour aider à sécuriser le cathéter
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EXPÉRIMENTAL: Pansement avec coussinet de support de cathéter TegadermTM plus.
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Tegaderm MC est un ruban transparent.
Cette intervention ajoute un coussinet de soutien qui vient dans le kit épidural pour aider à sécuriser le cathéter
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Migration du cathéter péridural
Délai: 24 heures. Le temps entre l'insertion et le retrait du cathéter
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Pourcentage de participants pour lesquels une migration du cathéter a été observée
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24 heures. Le temps entre l'insertion et le retrait du cathéter
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de remplacement du cathéter épidural
Délai: 24 heures. Le temps entre l'insertion et le retrait du cathéter en raison d'une défaillance
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Fréquence de remplacement du cathéter péridural en raison d'un échec analgésique parmi les cathéters de chaque bras
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24 heures. Le temps entre l'insertion et le retrait du cathéter en raison d'une défaillance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1048027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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