Desplazamiento del catéter epidural intraparto: métodos de vendaje
Desplazamiento del catéter epidural intraparto: comparación de tres métodos de vendaje en parturientas con obesidad mórbida
El fracaso de la epidural del trabajo de parto es una situación bien reconocida en la práctica de la anestesia obstétrica. La incidencia de falla epidural demostró ser del 12 % en un análisis retrospectivo de 19 259 partos. La migración epidural se ha documentado tanto en entornos obstétricos como no obstétricos. Se ha argumentado que la prevención del desplazamiento epidural es un remedio potencial para al menos una parte de las epidurales incompletas o fallidas en obstetricia.
Propósito: Los investigadores proponen este estudio para evaluar prospectivamente la eficacia de los tres tipos de apósitos de catéter epidural que se utilizan actualmente en la práctica clínica, en términos de migración del catéter, teniendo en cuenta la influencia del índice de masa corporal en esta variable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo principal: Los investigadores evaluarán la eficacia de tres sistemas diferentes de vendaje de catéter epidural en pacientes en trabajo de parto.
Objetivos secundarios: Comparar el efecto de diferentes grados de obesidad medidos por IMC, sobre la migración del catéter epidural y la calidad y falla de la analgesia epidural del parto. Evaluar el efecto del tiempo que permanece colocado un catéter permanente, el nivel de inserción y la altura del paciente en la migración del catéter epidural.
Hipótesis: El uso del apósito con TegadermTM transparente más apósito almohadilla de soporte de catéter es superior al apósito con TegadermTM más bandas Steri-StripTM, y al apósito con TegadermTM solo, para la fijación de catéter epidural en pacientes obesos en trabajo de parto y obesos mórbidos, en términos de migración del catéter. calidad y falla epidural y reemplazo del catéter epidural en el contexto de la analgesia del trabajo de parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresadas en la Unidad de Labor y Parto del Centro Médico de la Universidad de Augusta que solicitan analgesia epidural.
- IMC >30 kg/m2.
- Edad mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Alergia a la cinta adhesiva oa los componentes de los apósitos utilizados en el estudio.
- Déficits neurológicos sensoriales preexistentes que afectan a las extremidades inferiores.
- Pacientes llevadas al quirófano para cesárea durante el período de estudio.
- Condiciones de dolor crónico.
- Pacientes con catéteres intratecales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Solo TegadermTM
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Tegaderm TM es una cinta transparente.
Esta intervención utiliza únicamente Tegaderm para asegurar el catéter
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COMPARADOR_ACTIVO: Vendaje con TegadermTM más bandas Steri-StripTM
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Tegaderm TM es una cinta transparente.
Esta intervención agrega Steri Strips TM de cinta para ayudar a asegurar el catéter
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EXPERIMENTAL: Vendaje con TegadermTM más almohadilla de soporte para catéter.
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Tegaderm TM es una cinta transparente.
Esta intervención agrega una almohadilla de soporte que viene en el kit epidural para ayudar a asegurar el catéter.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Migración del catéter epidural
Periodo de tiempo: 24 horas. El tiempo desde la inserción hasta la extracción del catéter.
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Porcentaje de participantes en los que se observó migración del catéter
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24 horas. El tiempo desde la inserción hasta la extracción del catéter.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de sustitución del catéter epidural
Periodo de tiempo: 24 horas. El tiempo desde la inserción hasta la retirada del catéter por fallo
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Frecuencia de cambio de catéter epidural por falla analgésica entre los catéteres de cada brazo
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24 horas. El tiempo desde la inserción hasta la retirada del catéter por fallo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1048027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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