Intrapartum epidurale katheterverplaatsing: verbandmethoden
Verplaatsing van de epidurale katheter tijdens de bevalling: vergelijking van drie verbandmethoden bij parturiënten met morbide obesitas
Het mislukken van de ruggenprik bij de bevalling is een algemeen erkende situatie in de verloskundige anesthesiepraktijk. De incidentie van epiduraal falen bleek 12% te zijn in een retrospectieve analyse van 19.259 bevallingen. Epidurale migratie is gedocumenteerd in zowel de verloskundige als de niet-verloskundige setting. Er is beweerd dat het voorkomen van epidurale verplaatsing een mogelijke remedie is voor ten minste een deel van de onvolledige of mislukte epidurale verloskunde in de verloskunde.
Doel: De onderzoekers stellen deze studie voor om prospectief de werkzaamheid te evalueren van de drie soorten epidurale katheterverbanden die momenteel in de klinische praktijk worden gebruikt, in termen van kathetermigratie, rekening houdend met de invloed van de body mass index op deze variabele.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primair doel: De onderzoekers zullen de werkzaamheid evalueren van drie verschillende epidurale katheterverbandsystemen bij barende patiënten.
Secundaire doelstellingen: Vergelijken van het effect van verschillende graden van zwaarlijvigheid gemeten door BMI, op epidurale kathetermigratie en kwaliteit en falen van epidurale arbeidsanalgesie. Om het effect te evalueren van de tijd dat een verblijfskatheter op zijn plaats blijft, de mate van inbrengen en de lengte van de patiënt op de migratie van de epidurale katheter.
Hypothese: Het gebruik van verband met transparant TegadermTM plus katheterondersteunend verband is superieur aan het verband met TegadermTM plus Steri-StripTM-banden, en aan een verband met alleen TegadermTM, voor epidurale katheterfixatie bij barende obese en morbide obese patiënten, wat betreft katheter migratie. epidurale kwaliteit en falen en epidurale kathetervervanging in de setting van arbeidsanalgesie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Augusta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen op de Arbeids- en bevallingsafdeling van het Augusta Universitair Medisch Centrum en die epidurale analgesie aanvragen.
- BMI >30 kg/m2.
- Leeftijd ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor plakband of voor de componenten van de verbanden die in het onderzoek zijn gebruikt.
- Reeds bestaande sensorische neurologische stoornissen die de onderste ledematen aantasten.
- Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode naar de operatiekamer zijn gebracht voor een keizersnede.
- Chronische pijnaandoeningen.
- Patiënten met intrathecale katheters.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen TegadermTM
|
Tegaderm TM is een transparante tape.
Deze ingreep gebruikt alleen Tegaderm om de katheter vast te zetten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verband met TegadermTM plus Steri-StripTM banden
|
Tegaderm TM is een transparante tape.
Deze ingreep voegt Steri Strips TM tape toe om de katheter vast te zetten
|
|
EXPERIMENTEEL: Verband met TegadermTM plus kathetersteunkussen.
|
Tegaderm TM is een transparante tape.
Deze ingreep voegt een steunkussen toe dat in de epidurale kit zit om de katheter vast te zetten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epidurale kathetermigratie
Tijdsspanne: 24 uur. De tijd tussen het inbrengen en het verwijderen van de katheter
|
Percentage deelnemers bij wie kathetermigratie werd waargenomen
|
24 uur. De tijd tussen het inbrengen en het verwijderen van de katheter
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van vervanging van epidurale katheter
Tijdsspanne: 24 uur. De tijd tussen het inbrengen en het verwijderen van de katheter als gevolg van een storing
|
Frequentie van epidurale kathetervervanging als gevolg van analgetisch falen tussen de katheters in elke arm
|
24 uur. De tijd tussen het inbrengen en het verwijderen van de katheter als gevolg van een storing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1048027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .