Deslocamento do Cateter Epidural Intraparto: Métodos de Curativo
Deslocamento intraparto do cateter peridural: comparação de três métodos de curativo em parturientes com obesidade mórbida
A falha da peridural do parto é uma situação bem reconhecida na prática anestésica obstétrica. A incidência de falha epidural foi de 12% em uma análise retrospectiva de 19.259 partos. A migração epidural foi documentada em ambientes obstétricos e não obstétricos. Argumentou-se que a prevenção do deslocamento peridural é um remédio potencial para pelo menos parte das epidurais incompletas ou malsucedidas em obstetrícia.
Objetivo: Os pesquisadores propõem este estudo para avaliar prospectivamente a eficácia dos três tipos de curativos de cateter peridural atualmente em uso na prática clínica, em termos de migração do cateter, levando em consideração a influência do índice de massa corporal nessa variável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo principal: Os investigadores avaliarão a eficácia de três sistemas diferentes de curativo de cateter peridural em pacientes em trabalho de parto.
Objetivos secundários: Comparar o efeito de diferentes graus de obesidade medidos pelo IMC, na migração do cateter peridural e na qualidade e falha da analgesia de parto peridural. Avaliar o efeito do tempo que um cateter permanente permanece no local, nível de inserção e altura do paciente na migração do cateter peridural.
Hipótese: O uso de curativo com TegadermTM transparente mais curativo de suporte de cateter é superior ao curativo com bandas TegadermTM mais Steri-StripTM e ao curativo apenas com TegadermTM, para fixação de cateter peridural em pacientes obesos e obesos em trabalho de parto, em termos de migração do cateter. qualidade e falha peridural e substituição do cateter peridural no cenário de analgesia de parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internadas na Unidade de Trabalho de Parto e Parto do Augusta University Medical Center que solicitam analgesia peridural.
- IMC >30 kg/m2.
- Idade superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Alergia à fita adesiva ou aos componentes dos curativos utilizados no estudo.
- Déficits neurológicos sensoriais preexistentes afetando as extremidades inferiores.
- Pacientes encaminhadas ao centro cirúrgico para cesariana durante o período do estudo.
- Condições de dor crônica.
- Pacientes com cateteres intratecais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Apenas TegadermTM
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Tegaderm TM é uma fita transparente.
Esta intervenção usa apenas Tegaderm para proteger o cateter
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ACTIVE_COMPARATOR: Curativo com bandas TegadermTM mais Steri-StripTM
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Tegaderm TM é uma fita transparente.
Esta intervenção adiciona fita Steri Strips TM para ajudar a proteger o cateter
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EXPERIMENTAL: Curativo com TegadermTM mais almofada de suporte do cateter.
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Tegaderm TM é uma fita transparente.
Esta intervenção adiciona uma almofada de suporte que vem no kit epidural para ajudar a proteger o cateter
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Migração do Cateter Epidural
Prazo: 24 horas. O tempo desde a inserção até a remoção do cateter
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Porcentagem de participantes para quem a migração do cateter foi observada
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24 horas. O tempo desde a inserção até a remoção do cateter
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de substituição do cateter peridural
Prazo: 24 horas. O tempo desde a inserção até a remoção do cateter devido a falha
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Frequência de troca de cateter peridural por falha analgésica entre os cateteres de cada braço
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24 horas. O tempo desde a inserção até a remoção do cateter devido a falha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1048027
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