Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkaa elämää parantamaan aktiivisessa valvonnassa olevien paikallista eturauhassyöpää sairastavien ja heidän kumppaniensa elämänlaatua

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Valpas elämä: elämäntapa interventio mustille ja latinalaisamerikkalaisille eturauhassyöpäpotilaille ja heidän kumppaneilleen

Tämä pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin Watchful Living parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on eturauhassyöpä, joka ei ole levinnyt muihin aktiivisessa seurannassa oleviin kehon osiin, ja heidän kumppaninsa. Sosiaalinen tuki elämäntapainterventioon (nimeltään Watchful Living) voi auttaa afroamerikkalaisia ​​eturauhassyöpään osallistuneita ja heidän kumppaneitaan parantamaan elämänlaatuaan, fyysistä aktiivisuuttaan, ruokavaliotaan ja tulehduksiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää eturauhassyöpäpotilaiden ja heidän kumppaneidensa elämäntapainterventioiden rekrytoinnin ja toteuttamisen toteutettavuus.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida elämäntapainterventioiden alustavaa tehoa ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, fyysisen kunnon, kumppanin tuen, elämänlaadun ja tulehduksen parantamisessa tutkimuksen lopussa (kuukausi 6).

II. Suorittaa elämäntapainterventioprosessin arviointi. III. Tutustu osallistujien tyytyväisyyteen, tykkäyksiin/inhoajiin, vahvuuksiin, heikkouksiin ja parannusalueisiin ohjelman suhteen.

YHTEENVETO:

Osallistujat saavat lähtötilanteessa harjoitussuunnitelman ja painetut materiaalit. Osallistujat saavat myös 10 puhelinvalmennuspuhelua 45-60 minuuttia viikoittain kuukauden 1 aikana, 2 viikon välein kuukauden 2 aikana ja kuukausittain kuukausina 3-6. Osallistujat suorittavat 2 ravitsemusneuvontaa ennen kuukautta 3.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
        • Harris Health System (LBJ)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistaudu mustaksi tai afroamerikkalaiseksi tai latinalaisamerikkalaiseksi (potilas)
  • olla yli 18-vuotias (potilas ja puoliso tai parisuhde)
  • Onko sinulla 0-III vaiheen eturauhassyöpä (potilas)
  • Jos häntä hoidetaan, hän on saattanut hoidon (esim. leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) loppuun (potilas)
  • Ilmoittaudu puolison tai lähikumppanin (potilaan) kanssa
  • Älä täytä fyysisen aktiivisuuden suositusta (eli 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa) (potilas ja puoliso tai lähikumppani)
  • Ole valmis ja kykenevä olemaan fyysisesti aktiivinen lääkärin määräämällä tavalla (kirje lääkäriltä tai sairaanhoitajalta) (potilas ja puoliso tai lähikumppani)
  • Ei osallistu muuhun fyysiseen toimintaan, ruokavalioon tai elämäntapaohjelmaan (potilas)
  • Sinulla on voimassa oleva kotiosoite ja puhelinnumero (potilaalla)
  • Internet-yhteys kotona tai muussa paikassa (esim. töissä, kirkossa, kirjastossa, yhteisökeskuksessa jne.) (puoliso tai lähikumppani)
  • Mukaan otetaan aktiivisessa seurannassa olevat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Heillä on aktiivinen ei-kutaaninen pahanlaatuinen kasvain missä tahansa paikassa (potilaalla)
  • saanut aikaisempaa sädehoitoa primaarisen kasvaimen hoitoon (potilas)
  • olet suunnitellut samanaikaista immunoterapiaa, hormonihoitoa, kemoterapiaa tai sädehoitoa tutkimusjakson aikana (potilas)
  • Ovat kirjautuneena toiseen aktiiviseen valvontaprotokollaan (potilas)
  • Osallistunut tämän tutkimuksen muodostaviin fokusryhmiin (potilas ja puoliso tai lähikumppani)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (liikunta, ravitsemusneuvonta)
Osallistujat saavat lähtötilanteessa harjoitussuunnitelman ja painetut materiaalit. Osallistujat saavat myös 10 puhelinvalmennuspuhelua 45-60 minuuttia viikoittain kuukauden 1 aikana, 2 viikon välein kuukauden 2 aikana ja kuukausittain kuukausina 3-6. Osallistujat suorittavat 2 ravitsemusneuvontaa ennen kuukautta 3.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Neuvonta
Täydelliset ravitsemusneuvontaistunnot
Muut nimet:
  • Neuvonnan interventio
Muut: Informaatiointerventio
Vastaanota harjoitussuunnitelma ja painetut materiaalit
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota puhelimitse valmennuspuheluita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi ja säilyttäminen
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Tutkimuskelpoisuuden, rekrytoinnin ja opiskelun kestävyyden määriä arvioidaan. Säilyttää rekrytointiprosessin aikana yksityiskohtaisia ​​tietoja potilaiden ja heidän kumppaneidensa määrästä, jotka ovat kiinnostuneita, kelpoisia, kelpaamattomia (ja kelpoisuussyistä) ja ilmoittautuneita (ja syitä olla ilmoittautumatta, jos katsotaan kelvollisiksi). Laskee opintojen kelpoisuus-, rekrytointi- ja säilyttämisprosentit sekä 90 %:n luottamusvälit (CI). Osallistujien palautteesta tehdään yhteenveto keskiarvojen ja standardipoikkeamien (SD) avulla sekä graafinen näyttö (esim. laatikkokaaviot). Arvioi myös opiskelusta keskeyttämisen syitä keskeyttämisen päättäneiden keskuudessa. Tarkastelee eroja keskeyttäneiden ja keskeyttämättömien ryhmien välillä kussakin vaiheessa demografisten tekijöiden, kuten iän, sukupuolen, siviilisäädyn, koulutuksen ja tulojen mukaan.
Jopa 8 kuukautta
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Kunkin diadin interventioon sitoutumisaste määritellään sekä potilaan että kumppanin suorittamien interventioistuntojen osuutena. Tarkastelee myös prosenttiosuutta sekä potilaista että kumppanista, jotka suorittavat vähintään 7 valmennuspuhelusta kymmenestä ja molemmat ravitsemusneuvontaistunnot.
Jopa 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valvonnan elämäntapa
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Raportoi mittausmittojen välineet, keskihajonnat ja jakaumat (mukaan lukien näiden mittojen jälkeiset muutokset tarvittaessa) katto-/lattiavaikutusten ja vaihteluvälin rajoitusten osalta. Tulosmittauksia käsitellään jatkuvina muuttujina. Lineaarisia sekamalleja käytetään, kun sekä potilaiden että kumppanien yhdistettyjä tietoja analysoidaan niiden korrelaation vuoksi parien sisällä. Tehdään kaksipuolisia tilastollisia testejä, ja kunkin testin merkitsevyystasoksi asetetaan 0,05 ilman säätöä useiden testausten osalta. Kaikki tilastollisten testien tulokset tulkitaan hypoteeseja luoviksi eikä lopullisiksi tuloksiksi. Suorittaa myös parillisia t-testejä vertaillakseen kiinnostavia tehokkuustuloksia lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen erikseen potilaille ja kumppaneille.
Jopa 8 kuukautta
Intervention osat, jotka onnistuivat ja/tai kaipaavat parannuksia
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Suorittaa fokusryhmiä potilas-kumppani-dyadeilla. Kysymykset koskevat osallistujien kokemuksia; ajatuksia vahvuuksista, heikkouksista ja tarvittavista parannuksista; käsitykset tuloksista ja vaikutuksista; ja kokonaisreaktiot ja tyytyväisyys interventioon.
Jopa 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0556 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01406 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa