- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03582475
Pembrolitsumabi yhdistelmäkemoterapialla hoidettaessa osallistujia, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen pienisoluinen/neuroendokriininen virtsa- tai eturauhassyöpä
Pembrolitsumabin (MK-3475) vaiheen Ib koe platinapohjaisella kemoterapialla pienisolu-/neuroendokriinisissä virtsa- ja eturauhassyövissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Uroteelinen karsinooma
- Kastraatioresistentti eturauhassyöpä
- IV vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8
- Metastaattinen virtsarakon uroteelikarsinooma
- Metastaattinen virtsaputken uroteelikarsinooma
- Vaiheen III virtsarakon syöpä AJCC v8
- Vaiheen III virtsaputken syöpä AJCC v8
- IV vaiheen virtsarakon syöpä AJCC v8
- IV vaiheen virtsaputken syöpä AJCC v8
- IVA-vaiheen virtsarakon syöpä AJCC v8
- Vaihe IVB Virtsarakon syöpä AJCC v8
- Vaiheen III eturauhassyöpä AJCC v8
- Virtsarakon pienisoluinen neuroendokriininen syöpä
- Eturauhaskarsinooma Metastaattinen luussa
- Eturauhasen neuroendokriininen kasvain
- Eturauhasen pienisolusyöpä
- Virtsanjohtimen pienisolusyöpä
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida pembrolitsumabin (MK-3475) alustavaa tehoa yhdistettynä hoitoon tavanomaiseen sisplatiinipohjaiseen kemoterapiaan arvioimalla kestävä vasteprosentti (DRR), kokonaisvastesuhde (ORR), vasteen kesto (DOR), ja etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1 ja kokonaiseloonjääminen (OS) kohorteissa 1 ja 2, ja radiografinen PFS (rPFS) eturauhassyövän työryhmässä 3 (PCWG3) ja eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) vastaus kohortissa 2.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää pembrolitsumabin turvallisuus ja siedettävyys yhdessä etoposidin ja sisplatiinin/karboplatiinin tai dosetakselin ja karboplatiinin kanssa arvioituna haittatapahtumien parametreilla.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Määritä biomarkkerien korrelaatio, mukaan lukien PD-L1:n ilmentyminen (PD-L1-positiivinen >= 1 % immunohistokemialla [IHC] käyttäen 22C3-vasta-ainetta), ja seerumin ja kudoksen molekyylien (mukaan lukien genominen, proteominen) biomarkkerit, jotka voivat viitata kliiniseen vasteeseen tai turvallisuutta.
YHTEENVETO:
Osallistujat saavat pembrolitsumabia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Kurssit toistetaan 3 viikon välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Osallistujat saavat myös tavanomaista hoitokemoterapiaa, joka sisältää joko etoposidi IV:tä päivinä 1-3 ja sisplatiini IV:tä tai karboplatiini IV:tä päivänä 1 (kohortti 1), tai etoposidi IV:tä päivinä 1-3, karboplatiini IV:n päivänä 1 ja dosetakseli IV:n päivänä. 1 (kohortti 2). Hoito toistetaan 3 viikon välein enintään 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä osallistujia seurataan 30 päivän välein, 9–12 viikon välein enintään 2 vuoden ajan ja sen jälkeen 12 viikon välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Rodriguez
- Puhelinnumero: 310 794-2877
- Sähköposti: sararodriguez@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan mukaan histologisesti vahvistettu diagnoosi paikallisesti edenneestä tai metastaattisesta 1) virtsarakon, virtsaputken tai ylempien virtsateiden piensolusyövästä tai 2) primaarisesta pienisoluisesta tai neuroendokriinisestä eturauhassyövästä.
- Urogenitaalipatologin tekemä puhtaan tai sekasolusyövän tai neuroendokriinisen syövän histologinen diagnoosi riittää, eikä vahvistavaa immunohistokemiaa tarvita.
Kohortti 1 sisältää koehenkilöt, joilla ei ole aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa paikallisesti edenneen tai metastaattisen uroteelisyövän vuoksi, lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia:
- Platinapohjainen kemoterapia, jonka uusiutuminen yli 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, on sallittu.
Kohortti 2 sisältää henkilöt, joilla ei ole aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa primaarisen pienisoluisen eturauhassyövän hoidossa, lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia:
- Platinapohjainen kemoterapia, jonka uusiutuminen yli 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, on sallittu.
Kohortti 2 sisältää koehenkilöt, joilla on aiemmin hoidettu metastaattista kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää (mCRPC), mukaan lukien:
- Aiempi solunsalpaajahoito kahdella muulla lääkkeellä on sallittu, jos viimeisestä annoksesta on kulunut > 6 kuukautta (jos dosetakselisolunsalpaajahoitoa käytetään useammin kuin kerran hormoniherkkään hoitoon ja mCRPC:n hoitoon, sitä pidetään yhtenä hoitona).
- Jatkuva androgeenideprivaatiohoito, jossa on enintään 2 toisen sukupolven hormonaalista manipulaatiota (esim. mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, abirateroniasetaatti ja/tai enzalutamidi).
- Jatkuva luumetastaasien hoito (esim. denosumabi tai tsoledronihappo) on sallittu.
- Aiempi immunoterapia sipuleucel-T:llä on sallittu, jos se on suoritettu yli 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Miespuolisen osallistujan on suostuttava käyttämään ehkäisyä hoitojakson aikana ja vähintään 120 päivää viimeisen pembrolitsumabiannoksen jälkeen tai 180 päivää kemoterapian jälkeen ja pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta tänä aikana.
Naispuolinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole raskaana, ei imetä ja vähintään yksi seuraavista ehdoista täyttyy:
- Ei hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP) tai
- WOCBP, joka suostuu noudattamaan ehkäisyohjeita hoidon aikana ja vähintään 120 päivää viimeisen pembrolitsumabiannoksen jälkeen tai 180 päivää kemoterapian jälkeen.
- Osallistuja (tai tarvittaessa laillisesti hyväksyttävä edustaja) antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen kokeeseen.
- Sinulla on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n perusteella. Leesiot, jotka sijaitsevat aiemmin säteilytetyllä alueella, katsotaan mitattavissa oleviksi, jos tällaisissa leesioissa on osoitettu etenemistä.
- ovat toimittaneet arkistoidun kasvainkudosnäytteen tai äskettäin hankitun ydin- tai leikkausbiopsian kasvainvauriosta, jota ei ole aiemmin säteilytetty 6 kuukauden kuluessa seulonnasta. Formaliinikiinnitetyt, parafiiniin upotetut (FFPE) kudoslohkot ovat parempia kuin objektilasit. Lisäksi tuoreen pakastekudoksen saatavuutta rohkaistaan. Äskettäin saadut biopsiat ovat parempia kuin arkistokudokset.
- ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskyvyn tila on 0–1. ECOG-arviointi on suoritettava 7 päivän sisällä ennen jakopäivää.
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/uL 10 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Verihiutaleet >= 100 000/ul 10 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
Hemoglobiini >= 9,0 g/dl tai >= 5,6 mmol/L 10 päivän aikana ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Kriteerit on täytettävä ilman erytropoietiiniriippuvuutta ja ilman punasolujen (pRBC) siirtoa viimeisen 2 viikon aikana.
Kreatiniini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) TAI mitattu tai laskettu kreatiniinipuhdistuma (glomerulussuodatusnopeutta [GFR] voidaan käyttää myös kreatiniinin tai kreatiniinipuhdistuman [CrCl] sijasta) >= 30 ml/min osallistujalle, jolla on kreatiniinia >1,5 x laitoksen ULN 10 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) tulee laskea laitoksen standardien mukaan.
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 ?ULN tai suora bilirubiini =< ULN osallistujille, joiden kokonaisbilirubiinitaso on > 1,5? ULN 10 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 ? ULN (=< 5? ULN osallistujille, joilla on maksametastaaseja) 10 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) tai protrombiiniaika (PT) = < 1,5? ULN, ellei osallistuja saa antikoagulanttihoitoa niin kauan kuin PT tai aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) on antikoagulanttien suunnitellun käytön terapeuttisella alueella 10 päivän aikana ennen tutkimushoidon aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on sairaus, joka soveltuu paikalliseen parantavaan hoitoon.
- WOCBP, jolla on positiivinen virtsaraskaustesti 72 tunnin sisällä ennen ensimmäisen koelääkkeen annoksen saamista. Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti.
- Hän on saanut aikaisempaa hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-aineella tai aineella, joka on suunnattu toiseen stimuloivaan tai yhteisestä T-solureseptoriin (esim. CTLA-4, OX-40, CD137).
Hän on saanut aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa, mukaan lukien tutkimusaineet, 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä koehoitoannosta.
- Huomautus: Osallistujien on oltava toipuneet kaikista aikaisempien hoitojen aiheuttamista haittavaikutuksista =< asteeseen 1 tai perustilaan. Osallistujat, joilla on =< asteen 2 neuropatia, voivat olla kelvollisia.
- Huomautus: Jos osallistuja sai suuren leikkauksen, hänen on täytynyt toipua riittävästi toimenpiteen toksisuudesta ja/tai komplikaatioista ennen tutkimushoidon aloittamista.
- On saanut aikaisempaa sädehoitoa 2 viikon sisällä tutkimushoidon aloittamisesta. Osallistujien on oltava toipuneet kaikista säteilyyn liittyvistä toksisuuksista, he eivät tarvitse kortikosteroideja eikä heillä ole ollut säteilykeuhkotulehdusta. Viikon pesu on sallittu palliatiivisessa säteilyssä (=< 2 viikkoa sädehoitoa) muuhun kuin keskushermostosairauteen.
- Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Esimerkkejä elävistä rokotteista ovat, mutta eivät rajoitu, seuraavat: tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko, vesirokko/zoster (vesirokko), keltakuume, rabies, Bacillus Calmette?Guerin (BCG) ja lavantautirokote. Kausi-influenssarokotteet ruiskeena ovat yleensä tapettuja virusrokotteita ja ne ovat sallittuja; intranasaaliset influenssarokotteet (esim. FluMist) ovat kuitenkin eläviä heikennettyjä rokotteita, eivätkä ne ole sallittuja.
Osallistuu parhaillaan tai on osallistunut tutkimusaineen tutkimukseen tai on käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Huomautus: Osallistujat, jotka ovat siirtyneet tutkimustutkimuksen seurantavaiheeseen, voivat osallistua niin kauan kuin on kulunut 4 viikkoa edellisen tutkimusaineen viimeisestä annoksesta.
- Hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa kroonista systeemistä steroidihoitoa (annoksena, joka ylittää 10 mg prednisoniekvivalenttia päivässä) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
Hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana. Huomautus: Osallistujat, joilla on ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä tai karsinooma in situ (esim. rintasyöpä, kohdunkaulan syöpä in situ), jotka ovat saaneet mahdollisesti parantavaa hoitoa, eivät ole poissuljettuja.
- Kohortissa 1 eturauhassyöpä, joka todettiin sattumalta virtsarakon syövän kystoprostatektomian jälkeen, on hyväksyttävä, jos PSA on < 0,2.
- Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta. Osallistujat, joilla on aiemmin hoidettuja aivoetäpesäkkeitä, voivat osallistua, jos he ovat radiologisesti stabiileja, eli ilman etenemisen merkkejä vähintään 4 viikon ajan toistuvalla kuvantamisella (huomaa, että uusintakuvaus tulisi suorittaa tutkimusseulonnan aikana), kliinisesti stabiileja ja ilman steroidihoitoa vähintään 14 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- On vakava yliherkkyys (>= aste 3) pembrolitsumabille ja/tai jollekin sen apuaineelle.
- Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön yhteydessä). Korvaushoitoa (esim. tyroksiini, insuliini tai fysiologinen kortikosteroidikorvaushoito lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan jne.) ei pidetä systeemisen hoidon muotona.
- Hänellä on ollut (ei-tarttuva) keuhkokuume, joka vaati steroideja, tai hänellä on tällä hetkellä keuhkokuume.
- Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
- Hänellä on tunnettu historia ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV).
- Hänellä on tiedossa hepatiitti B (määritelty hepatiitti B -pinta-antigeeni [HBsAg] reaktiiviseksi) tai tunnettu aktiivinen hepatiitti C-virus (määritelty HCV ribonukleiinihappo [RNA] [laadullinen]) infektio. Huomautus: B- ja C-hepatiittitestejä ei vaadita, ellei paikallinen terveysviranomainen niin määrää.
- Hänellä on tiedossa aktiivinen tuberkuloosi (bacillus tuberculosis).
- Onko hänellä aiempia tai nykyisiä todisteita tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä tutkittavan osallistumista tutkimukseen koko ajan tai se ei ole tutkittavan edun mukaista. osallistua hoitavan tutkijan mielestä.
- Hänellä on tiedossa psykiatrisia tai päihdehäiriöitä, jotka haittaisivat yhteistyötä kokeen vaatimusten mukaisesti.
- Onko raskaana tai imettää tai odottaa raskautta tai synnyttävänsä lapsia tutkimuksen ennakoidun keston aikana, alkaen seulontakäynnistä 120 päivään viimeisen koehoidon annoksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito (pembrolitsumabi, platinapohjainen kemoterapia)
Osallistujat saavat pembrolitsumabi IV 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä.
Kurssit toistetaan 3 viikon välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Osallistujat saavat myös tavanomaista hoitokemoterapiaa, joka sisältää joko etoposidi IV:tä päivinä 1-3 ja sisplatiini IV:tä tai karboplatiini IV:tä päivänä 1 (kohortti 1), tai etoposidi IV:tä päivinä 1-3, karboplatiini IV:n päivänä 1 ja dosetakseli IV:n päivänä. 1 (kohortti 2).
Hoito toistetaan 3 viikon välein enintään 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kestävä vastenopeus (DRR) (kohortit 1 ja 2)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Tilastolliset analyysit ovat ensisijaisesti kuvailevia ja tutkivia.
Suhteelliset tiedot (DRR) lasketaan yhteen käyttämällä 95 %:n 2-puolista tarkkaa binomiaalista luottamusväliä (CI).
|
6 kuukauden iässä
|
Yleinen vasteprosentti (ORR) kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerit (RECIST) 1.1 (kohortit 1 ja 2) kohti
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
ORR määritetään niiden koehenkilöiden osuutena, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR).
|
Jopa 3 vuotta
|
Vastauksen kesto (DOR) per RECIST 1.1 (kohortit 1 ja 2)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta CR:stä tai PR:sta 3 vuoteen asti
|
DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta CR:stä tai PR:stä röntgensairauden etenemiseen tai PSA:n etenemiseen.
PSA:n eteneminen määritellään päivämääräksi, jolloin tapahtuu 25 % tai enemmän nousu ja absoluuttinen nousu >= 2 ng/ml alimman arvon yläpuolelle.
Time-to-event -tiedot (DOR) kohortittain kootaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Kaplan-Meier-arviot tapahtumien määrästä maamerkkinä ajankohtana (esim. 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua) ja mediaaniajasta tapahtumaan esitetään vastaavilla 95 %:n luottamusvälillä.
|
Ensimmäisestä dokumentoidusta CR:stä tai PR:sta 3 vuoteen asti
|
Etenemisvapaa eloonjääminen vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1 (kohortit 1 ja 2)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä tutkimuspäivästä 3 vuoteen
|
PFS määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai PSA:n etenemiseen.
Time-to-event -tiedot (PFS) kohortteittain kootaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Kaplan-Meier-arviot tapahtumien määrästä maamerkkinä ajankohtana (esim. 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua) ja mediaaniajasta tapahtumaan esitetään vastaavilla 95 %:n luottamusvälillä.
|
Aika ensimmäisestä tutkimuspäivästä 3 vuoteen
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) (kohortit 1 ja 2)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuspäivästä 3 vuoteen asti
|
OS määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimushoidon päivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Time-to-event data (OS) kohorttikohtaisesti kootaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Kaplan-Meier-arviot tapahtumien määrästä maamerkkinä ajankohtana (esim. 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua) ja mediaaniajasta tapahtumaan esitetään vastaavilla 95 %:n luottamusvälillä.
|
Ensimmäisestä tutkimuspäivästä 3 vuoteen asti
|
Radiografinen PFS (rPFS), eturauhassyövän työryhmä 3 (PCWG3) (kohortti 2)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä tutkimuspäivästä 3 vuoteen
|
rPFS määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimushoitopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen.
|
Aika ensimmäisestä tutkimuspäivästä 3 vuoteen
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus haittatapahtumien yleisten termien kriteerien (CTCAE) version 4.0 mukaan (kohortit 1 ja 2)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PD-L1-ekspression biomarkkerit
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arnold Chin, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Keuhkojen kasvaimet
- Virtsaputken sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Karsinooma
- Virtsarakon kasvaimet
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Karsinooma, pienisoluinen
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Virtsaputken kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Dermatologiset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Doketakseli
- Karboplatiini
- Etoposidi
- Etoposidifosfaatti
- Sisplatiini
- Podofyllotoksiini
- Pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-000435
- NCI-2018-01120 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uroteelinen karsinooma
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUroGen Pharma Ltd.Ei ole enää käytettävissäUrothelial Carcinoma ureteral SijaintiYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisUrothelial Carcinoma Associated 1 RNA, Human
-
Tianjin Medical University Second HospitalRekrytointiLihas-invasiivinen virtsarakon syöpä Urothelial CarcinomaKiina
Kliiniset tutkimukset Karboplatiini
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoRekrytointiKeuhkosyöpä | Sarkopenia | MyrkyllisyysMeksiko
-
James ElderValmisAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Northwestern UniversityEisai Inc.TuntematonMiehen rintasyöpä | Vaiheen II rintasyöpä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpä | Estrogeenireseptori-negatiivinen rintasyöpä | Progesteronireseptorinegatiivinen rintasyöpä | HER2-negatiivinen...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Gynecologic Oncology GroupValmisMunajohtimien syöpä | Munasarjan kirkassoluinen kystadenokarsinooma | Munasarjan endometrioidinen adenokarsinooma | Munasarjan seroosi kystadenokarsinooma | Ensisijainen vatsaontelon syöpä | Brennerin kasvain | Toistuva munasarjan epiteelisyöpä | Munasarjojen limakalvokystadenokarsinooma | Munasarjojen sekaepiteelisyövä ja muut ehdotYhdysvallat
-
Heath SkinnerRekrytointi
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...TuntematonKastraatioresistentti eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisMäärittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTetraLogic Pharmaceuticals; California Institute for Regenerative Medicine... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuToistuva munanjohtimien karsinooma | Toistuva munasarjasyöpä | Toistuva primaarinen peritoneaalinen syöpä | Ensisijainen vatsakalvon korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Korkea-asteinen munasarjojen seroosi adenokarsinooma | Korkea-asteinen munanjohtimien seroottinen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
LungenClinic GrosshansdorfTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäSaksa