- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03583736
Nopea ensimmäinen yhteydenotto käyttämällä virtuaalikäyntejä kohtusyövän hoitoon kuluvan ajan pidentämiseksi
Nopea ensimmäinen yhteydenotto käyttämällä virtuaalikäyntejä kohtusyöpäpotilaiden hoitoon kuluvan ajan pidentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aika hoitoon (aika taudin diagnoosista hoidon aloittamiseen) vaikuttaa kohtusyövän tuloksiin. Kun vaihetta valvotaan, potilailla, joilla on pidempi aika hoitoon, on yleensä vähemmän suotuisat tulokset. Vastaavasti pidempi aika hoitoon vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun ja ahdistuksen merkkiaineisiin. Kokemuksemme tästä laitoksesta viittaavat siihen, että lähetteelle kuluva aika (aika kohdun syövän diagnoosista ja potilaan ensimmäisestä kohtaamisesta onkologin kanssa) vaihtelee ja tarjoaa suurimman mahdollisuuden lyhentää hoitoon kuluvaa aikaa. Lähetteeseen kuluvaan aikaan vaikuttavia tekijöitä ovat aika, jonka lähettävä palveluntarjoaja käyttää diagnoosin välittämiseen potilaalle, aika, joka kuluu ajanvaraukseen erikoislääkärin kanssa, ja potilaan valmius pysyä ajan kanssa.
Virtuaalikäynnit tarjoavat mahdollisuuden nopeuttaa konsultaatiota hoitavan onkologin kanssa poistamalla joitain kasvokkain käyntejä viivyttäviä esteitä. Tällaisia esteitä ovat potilaiden saatavuus lyhyellä varoitusajalla kasvotusten työ- tai perhevelvoitteidensa perusteella, kuljetusten saatavuus ja henkinen valmius.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdun syövän diagnoosi biopsiasta, jonka on lukenut Cleveland Clinic Patology Department
- Potilaiden on oltava valmiita osallistumaan virtuaalikäyntiin Cleveland Clinicin ensimmäisenä tapaamisena onkologin kanssa.
- Saat hoitoa Fairview Hospitalissa, Hillcrest Hospitalissa tai Cleveland Clinicin pääkampuksella
- Internet-yhteydellä varustettu älypuhelin tai tietokone, jossa on verkkokamera
- Osallistujilla on oltava sähköpostin käyttöoikeus
- englantia puhuva
- Pätevä tekemään klinikkapäätöksiä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun syöpää ei ole diagnosoitu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nopea ensimmäisen kontaktin virtuaalikäynti
Koehenkilöt hyväksyvät virtuaalikäynnin tarjouksen saatuaan hoitajan yhteyttä ja tarjotakseen virtuaalikäynnin onkologin kanssa ennen henkilökohtaista vastaanottokäyntiä, kun diagnoosi on vahvistettu.
Koehenkilöt satunnaistetaan virtuaalivierailutarjouksen hyväksymisen jälkeen.
|
Virtuaalinen käynti onkologin kanssa kohdun syövän diagnoosin jälkeen ennen sovittua vastaanottokäyntiä.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ensimmäinen kontakti henkilökohtainen toimistokäynti
Koehenkilöt hyväksyvät virtuaalikäynnin tarjouksen saatuaan hoitajan yhteyttä ja tarjotakseen virtuaalikäynnin onkologin kanssa ennen henkilökohtaista vastaanottokäyntiä, kun diagnoosi on vahvistettu.
Koehenkilöt satunnaistetaan virtuaalivierailutarjouksen hyväksymisen jälkeen.
|
Suunniteltu vastaanottokäynti onkologin luona kohdun syövän diagnoosin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hoitoon diagnoosin jälkeen hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuinka kauan diagnoosin ja hoidon välillä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen määrä, kun virtuaalikäyntejä lisätään
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ahdistustaso GAD-7:n avulla
|
30 päivää
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat valmiita maksamaan virtuaalikäynnistä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi potilaiden arvostusta virtuaalikäynneille mittaamalla heidän maksuhaluaan
|
30 päivää
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden tyytyväisyyspisteet ovat parantuneet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Selvitä, parantaako nopean virtuaalikäynnin lisääminen potilaiden tyytyväisyyttä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Knight, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE3818
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .