- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03583736
Быстрый первый контакт с использованием виртуальных посещений для ускорения лечения рака матки
Быстрый первый контакт с использованием виртуальных посещений для ускорения лечения пациентов с раком матки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Время до лечения (время от постановки диагноза до начала лечения) влияет на исходы при раке матки. При контроле по стадии у пациентов с более длительным периодом лечения исходы, как правило, менее благоприятны. Точно так же более длительное время до лечения негативно влияет на качество жизни пациентов и маркеры тревоги. Наш опыт работы в этом учреждении свидетельствует о том, что время до направления (время от постановки диагноза рака матки до первого обращения пациентки к онкологу) различно и представляет наибольшую возможность сократить время до начала лечения. К факторам, влияющим на время направления, относятся время, затрачиваемое направляющим врачом на сообщение диагноза пациенту, время, затрачиваемое на то, чтобы записаться на прием к специалисту, и готовность пациента прийти на прием.
Виртуальные визиты дают возможность ускорить консультацию с лечащим онкологом, устранив некоторые барьеры, которые задерживают личные визиты. Среди этих барьеров - доступность пациентов для краткосрочного личного визита в связи с их работой или семейными обязанностями, доступ к транспорту и психологическая готовность.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рака матки по биопсии, прочитанный отделением патологии клиники Кливленда
- Пациенты должны быть готовы принять участие в виртуальном визите в качестве первой встречи с онкологом в клинике Кливленда.
- Получите помощь в больнице Fairview, больнице Hillcrest или главном кампусе Cleveland Clinic
- Подключенный к Интернету смартфон или подключенный к Интернету компьютер с веб-камерой
- Участники должны иметь доступ к электронной почте
- англоговорящий
- Умеет принимать решения в клинике
Критерий исключения:
- Отсутствие диагноза рака матки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Быстрый первый контактный виртуальный визит
Субъекты примут предложение о виртуальном посещении после того, как медсестра свяжется с ними, чтобы предложить виртуальное посещение онколога перед личным посещением офиса после подтверждения диагноза.
Субъекты будут выбраны случайным образом после принятия предложения о виртуальном посещении.
|
Виртуальный визит к онкологу после диагностики рака матки перед запланированным посещением офиса.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Первый контакт с личным визитом в офис
Субъекты примут предложение о виртуальном посещении после того, как медсестра свяжется с ними, чтобы предложить виртуальное посещение онколога перед личным посещением офиса после подтверждения диагноза.
Субъекты будут выбраны случайным образом после принятия предложения о виртуальном посещении.
|
Плановый визит к онкологу после диагностики рака матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до лечения от постановки диагноза до начала лечения
Временное ограничение: 30 дней
|
Сколько времени между диагнозом и лечением
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беспокойства, демонстрируемый при добавлении виртуальных посещений
Временное ограничение: 30 дней
|
Уровень тревожности с помощью GAD-7
|
30 дней
|
|
Количество пациентов, готовых платить за виртуальный визит
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценивайте оценку пациентами виртуальных посещений путем измерения их готовности платить.
|
30 дней
|
|
Количество пациентов с улучшенными показателями удовлетворенности
Временное ограничение: 30 дней
|
Определите, улучшит ли добавление быстрого виртуального визита удовлетворенность пациентов
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Knight, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASE3818
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .