- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03583736
Snel eerste contact met behulp van virtuele bezoeken om de tijd tot behandeling voor baarmoederkanker te verbeteren
Snel eerste contact met behulp van virtuele bezoeken om de tijd tot behandeling te verbeteren voor patiënten met baarmoederkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijd tot behandeling (tijd van diagnose van de ziekte tot aanvang van de behandeling) heeft invloed op de resultaten bij baarmoederkanker. Wanneer gecontroleerd voor het stadium, hebben patiënten met een langere tijd tot behandeling de neiging om minder gunstige resultaten te hebben. Evenzo heeft een langere tijd tot behandeling een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van patiënten en markers voor angst. Onze ervaring bij deze instelling suggereert dat de tijd tot doorverwijzing (tijd vanaf de diagnose van baarmoederkanker en het eerste contact van de patiënt met de oncoloog) variabel is en de grootste kans biedt om de tijd tot behandeling te verkorten. Factoren die bijdragen aan de tijd tot verwijzing zijn de tijd die de verwijzende zorgverlener nodig heeft om de diagnose door te geven aan de patiënt, de tijd die nodig is om een afspraak met de specialist te plannen en de beschikbaarheid van de patiënt om een afspraak na te komen.
Virtuele bezoeken bieden de mogelijkheid om het overleg met de behandelend oncoloog te bespoedigen door een aantal belemmeringen weg te nemen die face-to-face bezoeken vertragen. Tot deze belemmeringen behoren de beschikbaarheid van patiënten voor een persoonlijk bezoek op korte termijn op basis van hun werk- of gezinsverplichtingen, toegang tot vervoer en mentale paraatheid.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van baarmoederkanker op biopsie gelezen door Cleveland Clinic Pathology Department
- Patiënten moeten bereid zijn deel te nemen aan een virtueel bezoek als eerste ontmoeting met een oncoloog in de Cleveland Clinic.
- Ontvang zorg in Fairview Hospital, Hillcrest Hospital of Cleveland Clinic Main Campus
- Met internet verbonden smartphone of met internet verbonden computer met webcam
- Deelnemers moeten e-mailtoegang hebben
- Engels sprekende
- Bekwaam om klinische beslissingen te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Geen diagnose baarmoederkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Snel eerste contact virtueel bezoek
Proefpersonen accepteren het aanbod van een virtueel bezoek nadat ze door de verpleegkundige zijn gecontacteerd om een virtueel bezoek met de oncoloog aan te bieden voorafgaand aan het persoonlijke kantoorbezoek zodra een diagnose is bevestigd.
Onderwerpen worden gerandomiseerd na acceptatie van het aanbod van een virtueel bezoek.
|
Virtueel bezoek met oncoloog na diagnose van baarmoederkanker voorafgaand aan gepland kantoorbezoek.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Eerste contact persoonlijk kantoorbezoek
Proefpersonen accepteren het aanbod van een virtueel bezoek nadat ze door de verpleegkundige zijn gecontacteerd om een virtueel bezoek met de oncoloog aan te bieden voorafgaand aan het persoonlijke kantoorbezoek zodra een diagnose is bevestigd.
Onderwerpen worden gerandomiseerd na acceptatie van het aanbod van een virtueel bezoek.
|
Gepland kantoorbezoek met oncoloog na diagnose baarmoederkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot behandeling na diagnose tot start van de behandeling
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Hoe lang tussen diagnose en behandeling
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid angst die wordt aangetoond wanneer virtuele bezoeken worden toegevoegd
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Niveau van angst met behulp van GAD-7
|
30 dagen
|
|
Aantal patiënten dat bereid is te betalen voor een virtueel bezoek
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Beoordeel de waardering van virtuele bezoeken door patiënten door hun betalingsbereidheid te meten
|
30 dagen
|
|
Aantal patiënten met verbeterde tevredenheidsscores
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Bepaal of de toevoeging van een snel virtueel bezoek de tevredenheid van de patiënt verbetert
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Knight, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE3818
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .