- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03583736
Primer contacto rápido mediante visitas virtuales para mejorar el tiempo de tratamiento del cáncer de útero
Primer contacto rápido mediante visitas virtuales para mejorar el tiempo de tratamiento para pacientes con cáncer de útero
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tiempo hasta el tratamiento (tiempo desde el diagnóstico de la enfermedad hasta el inicio del tratamiento) afecta los resultados en el cáncer de útero. Cuando se controla por etapa, los pacientes con más tiempo para el tratamiento tienden a tener resultados menos favorables. Del mismo modo, un mayor tiempo hasta el tratamiento tiene un impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes y en los marcadores de ansiedad. Nuestra experiencia en esta institución sugiere que el tiempo de derivación (tiempo desde el diagnóstico de cáncer de útero y el primer encuentro de las pacientes con el oncólogo) es variable y presenta la mayor oportunidad para disminuir el tiempo de tratamiento. Entre los factores que contribuyen al tiempo de derivación se encuentran el tiempo que tarda el proveedor de referencia en transmitir el diagnóstico al paciente, el tiempo que tarda en programar una cita con el especialista y la disponibilidad del paciente para asistir a una cita.
Las visitas virtuales brindan la oportunidad de acelerar la consulta con el oncólogo tratante al eliminar algunas de las barreras que retrasan las visitas presenciales. Entre estas barreras se encuentran la disponibilidad de los pacientes para una visita en persona con un breve aviso en función de sus obligaciones laborales o familiares, el acceso al transporte y la preparación mental.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer uterino en biopsia leída por el Departamento de Patología de la Clínica Cleveland
- Los pacientes deben estar dispuestos a participar en una visita virtual como la reunión inicial con un oncólogo en la Clínica Cleveland.
- Recibir atención en Fairview Hospital, Hillcrest Hospital o Cleveland Clinic Main Campus
- Teléfono inteligente conectado a Internet o computadora conectada a Internet con cámara web
- Los participantes deben tener acceso al correo electrónico.
- Habla ingles
- Competente para tomar decisiones clínicas.
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico de cáncer de útero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Visita virtual rápida de primer contacto
Los sujetos aceptarán la oferta de una visita virtual después de que la enfermera los contacte para ofrecerles una visita virtual con el oncólogo antes de la visita en persona al consultorio una vez que se haya confirmado el diagnóstico.
Los sujetos serán aleatorizados después de aceptar la oferta de una visita virtual.
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Visita virtual con el oncólogo después del diagnóstico de cáncer de útero antes de la visita programada al consultorio.
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PLACEBO_COMPARADOR: Primer contacto en persona visita a la oficina
Los sujetos aceptarán la oferta de una visita virtual después de que la enfermera los contacte para ofrecerles una visita virtual con el oncólogo antes de la visita en persona al consultorio una vez que se haya confirmado el diagnóstico.
Los sujetos serán aleatorizados después de aceptar la oferta de una visita virtual.
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Visita programada al consultorio del oncólogo después del diagnóstico de cáncer de útero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el tratamiento después del diagnóstico hasta el inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cuánto tiempo entre el diagnóstico y el tratamiento
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de ansiedad demostrada cuando se agregan visitas virtuales
Periodo de tiempo: 30 dias
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Nivel de ansiedad usando GAD-7
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30 dias
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Número de pacientes dispuestos a pagar por una visita virtual
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluar la valoración de los pacientes de las visitas virtuales midiendo su disposición a pagar
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30 dias
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Número de pacientes con puntuaciones de satisfacción mejoradas
Periodo de tiempo: 30 dias
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Determinar si la adición de una visita virtual rápida mejora la satisfacción de los pacientes
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Knight, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE3818
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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