- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03583736
Szybki pierwszy kontakt za pomocą wirtualnych wizyt w celu skrócenia czasu leczenia raka macicy
Szybki pierwszy kontakt dzięki wirtualnym wizytom w celu skrócenia czasu leczenia pacjentek z rakiem macicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czas do leczenia (czas od rozpoznania choroby do rozpoczęcia leczenia) wpływa na wyniki leczenia raka macicy. W przypadku kontroli na etapie, pacjenci z dłuższym czasem do leczenia mają zwykle mniej korzystne wyniki. Podobnie dłuższy czas do leczenia ma negatywny wpływ na jakość życia pacjentów i markery lęku. Z naszego doświadczenia w tej placówce wynika, że czas do skierowania (czas od rozpoznania raka macicy do pierwszego kontaktu pacjentki z onkologiem) jest zmienny i stwarza największe szanse na skrócenie czasu do leczenia. Wśród czynników, które wpływają na czas skierowania, jest czas potrzebny na przekazanie diagnozy pacjentowi przez lekarza kierującego, czas potrzebny na zaplanowanie wizyty u specjalisty oraz dyspozycyjność pacjenta do stawienia się na wizytę.
Wirtualne wizyty dają możliwość przyspieszenia konsultacji z prowadzącym onkologiem poprzez usunięcie niektórych barier opóźniających wizyty osobiste. Wśród tych barier jest dostępność pacjentów na krótką wizytę twarzą w twarz w oparciu o ich obowiązki zawodowe lub rodzinne, dostęp do transportu i przygotowanie psychiczne.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka macicy na podstawie biopsji odczytanej przez Departament Patologii Kliniki Cleveland
- Pacjenci muszą wyrazić chęć udziału w wirtualnej wizycie jako pierwszym spotkaniu z onkologiem w Cleveland Clinic.
- Otrzymaj opiekę w Fairview Hospital, Hillcrest Hospital lub głównym kampusie Cleveland Clinic
- Smartfon podłączony do Internetu lub komputer podłączony do Internetu z kamerą internetową
- Uczestnicy muszą mieć dostęp do poczty e-mail
- mówiący po angielsku
- Kompetentny do podejmowania decyzji klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Brak rozpoznania raka macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szybka wirtualna wizyta pierwszego kontaktu
Pacjenci przyjmą ofertę wirtualnej wizyty po skontaktowaniu się z pielęgniarką w celu zaproponowania wirtualnej wizyty u onkologa przed osobistą wizytą w gabinecie po potwierdzeniu diagnozy.
Osoby badane zostaną wylosowane po zaakceptowaniu oferty wirtualnej wizyty.
|
Wirtualna wizyta u onkologa po rozpoznaniu raka macicy przed planowaną wizytą w gabinecie.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pierwszy kontakt osobisty z wizytą w biurze
Pacjenci przyjmą ofertę wirtualnej wizyty po skontaktowaniu się z pielęgniarką w celu zaproponowania wirtualnej wizyty u onkologa przed osobistą wizytą w gabinecie po potwierdzeniu diagnozy.
Osoby badane zostaną wylosowane po zaakceptowaniu oferty wirtualnej wizyty.
|
Zaplanowana wizyta w gabinecie onkologa po rozpoznaniu raka macicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do leczenia od diagnozy do rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Jak długi jest czas między diagnozą a leczeniem
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom niepokoju wykazywany po dodaniu wirtualnych wizyt
Ramy czasowe: 30 dni
|
Poziom lęku za pomocą GAD-7
|
30 dni
|
|
Liczba pacjentów skłonnych zapłacić za wirtualną wizytę
Ramy czasowe: 30 dni
|
Oceń wycenę wirtualnych wizyt przez pacjentów, mierząc ich gotowość do zapłaty
|
30 dni
|
|
Liczba pacjentów z poprawionymi wynikami satysfakcji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ustal, czy dodanie szybkiej wizyty wirtualnej poprawia zadowolenie pacjentów
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Knight, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE3818
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .