- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03583736
Rychlý první kontakt pomocí virtuálních návštěv ke zkrácení doby do léčby rakoviny dělohy
Rychlý první kontakt pomocí virtuálních návštěv ke zkrácení doby do léčby u pacientek s rakovinou dělohy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Doba do léčby (doba od diagnózy onemocnění do zahájení léčby) ovlivňuje výsledky u rakoviny dělohy. Při kontrole stadia mívají pacienti s delší dobou do léčby méně příznivé výsledky. Podobně delší doba do léčby má negativní dopad na kvalitu života pacientů a markery úzkosti. Naše zkušenosti na tomto pracovišti naznačují, že doba do doporučení (doba od diagnózy karcinomu dělohy a prvního setkání pacientky s onkologem) je proměnlivá a představuje největší příležitost pro zkrácení doby do léčby. Mezi faktory, které přispívají k době do doporučení, patří čas, který odesílající poskytovatel potřebuje k předání diagnózy pacientovi, čas potřebný k naplánování schůzky se specialistou a schopnost pacienta dodržet schůzku.
Virtuální návštěvy umožňují urychlit konzultaci s ošetřujícím onkologem odstraněním některých bariér, které osobní návštěvy zdržují. Mezi tyto překážky patří dostupnost pacientů pro krátkodobou osobní návštěvu na základě jejich pracovních nebo rodinných povinností, přístup k dopravě a duševní připravenost.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rakoviny dělohy na biopsii přečtená oddělením patologie Cleveland Clinic
- Pacienti musí být ochotni zúčastnit se virtuální návštěvy jako úvodního setkání s onkologem na klinice v Clevelandu.
- Získejte péči ve Fairview Hospital, Hillcrest Hospital nebo Cleveland Clinic Main Campus
- Smartphone připojený k internetu nebo počítač připojený k internetu s webovou kamerou
- Účastníci musí mít přístup k e-mailu
- anglicky mluvící
- Kompetentní k rozhodování na klinice
Kritéria vyloučení:
- Žádná diagnóza rakoviny dělohy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Rychlá první kontaktní virtuální návštěva
Subjekty přijmou nabídku virtuální návštěvy poté, co je sestra kontaktuje, aby nabídla virtuální návštěvu onkologa před osobní návštěvou v ordinaci, jakmile bude potvrzena diagnóza.
Subjekty budou randomizovány po přijetí nabídky virtuální návštěvy.
|
Virtuální návštěva s onkologem po diagnóze rakoviny dělohy před plánovanou návštěvou ordinace.
|
PLACEBO_COMPARATOR: První kontakt při osobní návštěvě kanceláře
Subjekty přijmou nabídku virtuální návštěvy poté, co je sestra kontaktuje, aby nabídla virtuální návštěvu onkologa před osobní návštěvou v ordinaci, jakmile bude potvrzena diagnóza.
Subjekty budou randomizovány po přijetí nabídky virtuální návštěvy.
|
Plánovaná návštěva ordinace s onkologem po diagnóze rakoviny dělohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas do léčby od diagnózy do zahájení léčby
Časové okno: 30 dní
|
Jak dlouho mezi diagnózou a léčbou
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra úzkosti se projevila, když se přidaly virtuální návštěvy
Časové okno: 30 dní
|
Úroveň úzkosti pomocí GAD-7
|
30 dní
|
Počet pacientů ochotných zaplatit za virtuální návštěvu
Časové okno: 30 dní
|
Posuďte, jak pacienti hodnotí virtuální návštěvy měřením jejich ochoty platit
|
30 dní
|
Počet pacientů se zlepšeným skóre spokojenosti
Časové okno: 30 dní
|
Zjistěte, zda přidání rychlé virtuální návštěvy zlepší spokojenost pacientů
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Knight, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASE3818
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální prohlídka
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království