Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlý první kontakt pomocí virtuálních návštěv ke zkrácení doby do léčby rakoviny dělohy

29. června 2020 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Rychlý první kontakt pomocí virtuálních návštěv ke zkrácení doby do léčby u pacientek s rakovinou dělohy

Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit, zda rychlý první kontakt s onkologem ve stejný den nebo následující den po patologické diagnóze přispívá ke zkrácení doby léčby, snížení úzkosti pacienta a zvýšení spokojenosti pacienta.

Přehled studie

Detailní popis

Doba do léčby (doba od diagnózy onemocnění do zahájení léčby) ovlivňuje výsledky u rakoviny dělohy. Při kontrole stadia mívají pacienti s delší dobou do léčby méně příznivé výsledky. Podobně delší doba do léčby má negativní dopad na kvalitu života pacientů a markery úzkosti. Naše zkušenosti na tomto pracovišti naznačují, že doba do doporučení (doba od diagnózy karcinomu dělohy a prvního setkání pacientky s onkologem) je proměnlivá a představuje největší příležitost pro zkrácení doby do léčby. Mezi faktory, které přispívají k době do doporučení, patří čas, který odesílající poskytovatel potřebuje k předání diagnózy pacientovi, čas potřebný k naplánování schůzky se specialistou a schopnost pacienta dodržet schůzku.

Virtuální návštěvy umožňují urychlit konzultaci s ošetřujícím onkologem odstraněním některých bariér, které osobní návštěvy zdržují. Mezi tyto překážky patří dostupnost pacientů pro krátkodobou osobní návštěvu na základě jejich pracovních nebo rodinných povinností, přístup k dopravě a duševní připravenost.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny dělohy na biopsii přečtená oddělením patologie Cleveland Clinic
  • Pacienti musí být ochotni zúčastnit se virtuální návštěvy jako úvodního setkání s onkologem na klinice v Clevelandu.
  • Získejte péči ve Fairview Hospital, Hillcrest Hospital nebo Cleveland Clinic Main Campus
  • Smartphone připojený k internetu nebo počítač připojený k internetu s webovou kamerou
  • Účastníci musí mít přístup k e-mailu
  • anglicky mluvící
  • Kompetentní k rozhodování na klinice

Kritéria vyloučení:

  • Žádná diagnóza rakoviny dělohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rychlá první kontaktní virtuální návštěva
Subjekty přijmou nabídku virtuální návštěvy poté, co je sestra kontaktuje, aby nabídla virtuální návštěvu onkologa před osobní návštěvou v ordinaci, jakmile bude potvrzena diagnóza. Subjekty budou randomizovány po přijetí nabídky virtuální návštěvy.
Virtuální návštěva s onkologem po diagnóze rakoviny dělohy před plánovanou návštěvou ordinace.
PLACEBO_COMPARATOR: První kontakt při osobní návštěvě kanceláře
Subjekty přijmou nabídku virtuální návštěvy poté, co je sestra kontaktuje, aby nabídla virtuální návštěvu onkologa před osobní návštěvou v ordinaci, jakmile bude potvrzena diagnóza. Subjekty budou randomizovány po přijetí nabídky virtuální návštěvy.
Plánovaná návštěva ordinace s onkologem po diagnóze rakoviny dělohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do léčby od diagnózy do zahájení léčby
Časové okno: 30 dní
Jak dlouho mezi diagnózou a léčbou
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úzkosti se projevila, když se přidaly virtuální návštěvy
Časové okno: 30 dní
Úroveň úzkosti pomocí GAD-7
30 dní
Počet pacientů ochotných zaplatit za virtuální návštěvu
Časové okno: 30 dní
Posuďte, jak pacienti hodnotí virtuální návštěvy měřením jejich ochoty platit
30 dní
Počet pacientů se zlepšeným skóre spokojenosti
Časové okno: 30 dní
Zjistěte, zda přidání rychlé virtuální návštěvy zlepší spokojenost pacientů
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Knight, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CASE3818

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální prohlídka

3
Předplatit