- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03583736
Premier contact rapide utilisant des visites virtuelles pour améliorer le délai de traitement du cancer de l'utérus
Premier contact rapide utilisant des visites virtuelles pour améliorer le délai de traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'utérus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le délai de traitement (délai entre le diagnostic de la maladie et le début du traitement) a un impact sur les résultats du cancer de l'utérus. Lorsqu'ils sont contrôlés pour le stade, les patients dont le délai de traitement est plus long ont tendance à avoir des résultats moins favorables. De même, un délai de traitement plus long a un impact négatif sur la qualité de vie des patients et sur les marqueurs d'anxiété. Notre expérience dans cet établissement suggère que le délai de référence (délai entre le diagnostic du cancer de l'utérus et la première rencontre des patientes avec l'oncologue) est variable et présente la plus grande opportunité de réduire le délai de traitement. Parmi les facteurs qui contribuent au délai de référence, mentionnons le temps pris par le fournisseur référent pour transmettre le diagnostic au patient, le temps pris pour prendre rendez-vous avec le spécialiste et la disponibilité du patient à respecter un rendez-vous.
Les visites virtuelles permettent d'accélérer la consultation avec l'oncologue traitant en éliminant certains des obstacles qui retardent les visites en personne. Parmi ces obstacles figurent la disponibilité des patients pour une visite en personne à court préavis en fonction de leurs obligations professionnelles ou familiales, de l'accès au transport et de la préparation mentale.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer de l'utérus sur biopsie lu par le département de pathologie de la clinique de Cleveland
- Les patients doivent être disposés à participer à une visite virtuelle lors de la première rencontre avec un oncologue à la Cleveland Clinic.
- Recevoir des soins à l'hôpital Fairview, à l'hôpital Hillcrest ou au campus principal de la clinique Cleveland
- Smartphone connecté à Internet ou ordinateur connecté à Internet avec webcam
- Les participants doivent avoir accès au courrier électronique
- anglophone
- Compétent pour prendre des décisions cliniques
Critère d'exclusion:
- Aucun diagnostic de cancer de l'utérus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Visite virtuelle premier contact rapide
Les sujets accepteront l'offre d'une visite virtuelle après avoir été contactés par l'infirmière pour proposer une visite virtuelle avec l'oncologue avant la visite en personne au bureau une fois le diagnostic confirmé.
Les sujets seront choisis au hasard après avoir accepté l'offre d'une visite virtuelle.
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Visite virtuelle avec un oncologue après un diagnostic de cancer de l'utérus avant la visite prévue au bureau.
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PLACEBO_COMPARATOR: Premier contact en personne visite au bureau
Les sujets accepteront l'offre d'une visite virtuelle après avoir été contactés par l'infirmière pour proposer une visite virtuelle avec l'oncologue avant la visite en personne au bureau une fois le diagnostic confirmé.
Les sujets seront choisis au hasard après avoir accepté l'offre d'une visite virtuelle.
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Visite de bureau prévue avec un oncologue après un diagnostic de cancer de l'utérus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de traitement entre le diagnostic et le début du traitement
Délai: 30 jours
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Combien de temps entre le diagnostic et le traitement
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété démontré lorsque des visites virtuelles sont ajoutées
Délai: 30 jours
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Niveau d'anxiété avec GAD-7
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30 jours
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Nombre de patients prêts à payer pour une visite virtuelle
Délai: 30 jours
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Évaluer la valorisation des visites virtuelles par les patients en mesurant leur volonté de payer
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30 jours
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Nombre de patients avec des scores de satisfaction améliorés
Délai: 30 jours
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Déterminer si l'ajout d'une visite virtuelle rapide améliore la satisfaction des patients
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Knight, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE3818
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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