- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03583736
Primo contatto rapido utilizzando visite virtuali per migliorare i tempi di trattamento per il cancro uterino
Primo contatto rapido utilizzando visite virtuali per migliorare i tempi di trattamento per i pazienti con cancro uterino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tempo per il trattamento (tempo dalla diagnosi della malattia all'inizio del trattamento) influisce sui risultati nel cancro uterino. Se controllati per stadio, i pazienti con un tempo di trattamento più lungo tendono ad avere esiti meno favorevoli. Allo stesso modo, un tempo più lungo per il trattamento ha un impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti e sui marcatori di ansia. La nostra esperienza in questa istituzione suggerisce che il tempo per il rinvio (tempo dalla diagnosi del cancro uterino e dal primo incontro delle pazienti con l'oncologo) è variabile e presenta la maggiore opportunità di ridurre il tempo al trattamento. Tra i fattori che contribuiscono al tempo di rinvio ci sono il tempo impiegato dal fornitore di riferimento per trasmettere la diagnosi al paziente, il tempo impiegato per fissare un appuntamento con lo specialista e la disponibilità del paziente a rispettare un appuntamento.
Le visite virtuali offrono l'opportunità di accelerare la consultazione con l'oncologo curante rimuovendo alcune delle barriere che ritardano le visite faccia a faccia. Tra queste barriere c'è la disponibilità dei pazienti per una visita faccia a faccia con breve preavviso in base al loro lavoro o agli obblighi familiari, all'accesso ai mezzi di trasporto e alla preparazione mentale.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro uterino sulla biopsia letta dal dipartimento di patologia della clinica di Cleveland
- I pazienti devono essere disposti a partecipare a una visita virtuale come incontro iniziale con un oncologo presso la Cleveland Clinic.
- Ricevi cure presso il Fairview Hospital, l'Hillcrest Hospital o il Cleveland Clinic Main Campus
- Smartphone connesso a Internet o computer connesso a Internet con webcam
- I partecipanti devono avere accesso alla posta elettronica
- parlando inglese
- Competente a prendere decisioni cliniche
Criteri di esclusione:
- Nessuna diagnosi di cancro uterino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Visita virtuale rapida di primo contatto
I soggetti accetteranno l'offerta di una visita virtuale dopo essere stati contattati dall'infermiere per offrire una visita virtuale con l'oncologo prima della visita di persona in ufficio una volta confermata la diagnosi.
I soggetti saranno randomizzati dopo aver accettato l'offerta di una visita virtuale.
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Visita virtuale con un oncologo dopo la diagnosi di cancro uterino prima della visita programmata in ufficio.
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PLACEBO_COMPARATORE: Primo contatto di persona visita in ufficio
I soggetti accetteranno l'offerta di una visita virtuale dopo essere stati contattati dall'infermiere per offrire una visita virtuale con l'oncologo prima della visita di persona in ufficio una volta confermata la diagnosi.
I soggetti saranno randomizzati dopo aver accettato l'offerta di una visita virtuale.
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Visita ambulatoriale programmata con oncologo dopo la diagnosi di cancro uterino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo al trattamento dalla diagnosi all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni
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Quanto tempo intercorre tra la diagnosi e il trattamento
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di ansia dimostrata quando si aggiungono le visite virtuali
Lasso di tempo: 30 giorni
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Livello di ansia utilizzando GAD-7
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30 giorni
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Numero di pazienti disposti a pagare per una visita virtuale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Valuta la valutazione dei pazienti delle visite virtuali misurando la loro disponibilità a pagare
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30 giorni
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Numero di pazienti con punteggi di soddisfazione migliorati
Lasso di tempo: 30 giorni
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Determinare se l'aggiunta di una rapida visita virtuale migliora la soddisfazione dei pazienti
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Knight, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE3818
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro uterino
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su Visita virtuale
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Cumhuriyet UniversityCompletatoFatica | Ansia | Effetto chemioterapico | Dolore CancroTurchia (Türkiye)
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Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanCompletatoDolore post operatorioPakistan
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Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutante
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Non ancora reclutamentoObesità pediatrica | Obesità di classe I.Stati Uniti
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University of South-Eastern NorwayDrammen municipality, NorwayAttivo, non reclutanteQualità della vita | Demenza | Salute mentale | Realta virtuale | Residente in casa di curaNorvegia
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Cukurova UniversityCompletatoAnsia | Procedure chirurgiche, elettive | Pazienti preoperatoriTacchino
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Universitat Oberta de CatalunyaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; European Social FundNon ancora reclutamentoEmpatia | Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale | Molestie sessuali | Violenza di genere
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteSconosciuto
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University of Colorado, DenverBinghamton UniversityAttivo, non reclutanteCommozione cerebraleStati Uniti