- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03583736
Hurtig første kontakt ved hjælp af virtuelle besøg for at forbedre tid til behandling af livmoderkræft
Hurtig første kontakt ved hjælp af virtuelle besøg for at forbedre behandlingstiden for patienter med livmoderkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tid til behandling (tid fra sygdomsdiagnose til påbegyndelse af behandling) påvirker resultaterne af livmoderkræft. Når de kontrolleres for fase, har patienter med længere tid til behandling en tendens til at have mindre gunstige resultater. På samme måde har længere tid til behandling en negativ indvirkning på patienternes livskvalitet og markører for angst. Vores erfaring på denne institution tyder på, at tiden til henvisning (tid fra livmoderkræftdiagnose og patienternes første møde med onkologen) er varierende og giver størst mulighed for at reducere tid til behandling. Blandt de faktorer, der bidrager til tiden til henvisning, er den tid det tager den henvisende udbyder at videregive diagnosen til patienten, tid det tager at planlægge en aftale med speciallægen og patientens tilgængelighed til at holde en aftale.
Virtuelle besøg giver mulighed for at fremskynde konsultationen med den behandlende onkolog ved at fjerne nogle af de barrierer, der forsinker ansigt-til-ansigt besøg. Blandt disse barrierer er patienternes tilgængelighed til et kort varsel ansigt-til-ansigt besøg baseret på deres arbejde eller familieforpligtelser, adgang til transport og mental beredskab.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Livmoderkræftdiagnose på biopsi læst af Cleveland Clinic Pathology Department
- Patienter skal være villige til at deltage i et virtuelt besøg som det indledende møde med en onkolog på Cleveland Clinic.
- Modtag pleje på Fairview Hospital, Hillcrest Hospital eller Cleveland Clinic Main Campus
- Internetforbundet smartphone eller internetforbundet computer med webcam
- Deltagerne skal have adgang til e-mail
- engelsktalende
- Kompetent til at træffe klinikbeslutninger
Ekskluderingskriterier:
- Ingen diagnose af livmoderkræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hurtigt første kontakt virtuelt besøg
Forsøgspersoner vil acceptere tilbuddet om et virtuelt besøg efter at være blevet kontaktet af sygeplejersken for at tilbyde et virtuelt besøg hos onkologen forud for det personlige kontorbesøg, når en diagnose er blevet bekræftet.
Emner vil blive randomiseret efter at have accepteret tilbuddet om et virtuelt besøg.
|
Virtuelt besøg hos onkolog efter diagnose af livmoderkræft forud for planlagt kontorbesøg.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Første kontaktperson på kontoret
Forsøgspersoner vil acceptere tilbuddet om et virtuelt besøg efter at være blevet kontaktet af sygeplejersken for at tilbyde et virtuelt besøg hos onkologen forud for det personlige kontorbesøg, når en diagnose er blevet bekræftet.
Emner vil blive randomiseret efter at have accepteret tilbuddet om et virtuelt besøg.
|
Planlagt kontorbesøg hos onkolog efter diagnose livmoderkræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til behandling efter diagnose til behandlingsstart
Tidsramme: 30 dage
|
Hvor lang tid mellem diagnose til behandling
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af angst demonstreret, når virtuelle besøg tilføjes
Tidsramme: 30 dage
|
Angstniveau ved hjælp af GAD-7
|
30 dage
|
|
Antal patienter, der er villige til at betale for et virtuelt besøg
Tidsramme: 30 dage
|
Vurder patienters værdiansættelse af virtuelle besøg ved at måle deres betalingsvillighed
|
30 dage
|
|
Antal patienter med forbedret tilfredshedsscore
Tidsramme: 30 dage
|
Afgør, om tilføjelsen af et hurtigt virtuelt besøg forbedrer patienttilfredsheden
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Knight, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE3818
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .