Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kotiutuksen jälkeiset seuraukset (PARDS)

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Sze Man Tse, St. Justine's Hospital

Lasten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä: kotiutuksen jälkeisten tulosten määrittäminen, varhaisen diagnoosin vaikutus ja tulehduksellisten oireiden tunnistaminen tautimekanismin ymmärtämiseksi paremmin

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät luonnehtimaan paremmin lasten akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (PARDS) eloonjääneiden tuloksia, tutkimaan, voidaanko PARDS-lasten alaryhmiä tunnistaa, ja määrittää, onko PARDS-diagnoosin aikaisempi diagnoosi tietokoneistetun päätöksenteon tukijärjestelmän avulla. parantaa näiden lasten hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (PARDS), heterogeeninen kliininen oireyhtymä, jolle on ominaista akuutti keuhkovaurio ja hypoksemia, vaikuttaa jopa 10 %:iin lasten tehohoitoyksikön (ICU) potilaista, ja sen kuolleisuus on 18–27 %. Koska PARDSista selvinneet lapset ovat edelleen kehittymässä, pitkäaikaiset sairastelut ovat erittäin tärkeitä, vaikka tiedot PARDS-eloonjääneiden tuloksista puuttuvat. Aiempia tutkimuksia rajoitti otoskoko, ne olivat vanhentuneita PARDS-hallintastrategioissa ja käyttivät aikuisten ARDS-diagnostisia kriteerejä. Jotkut tutkimukset keskittyivät keuhkojen toimintaan, mutta eivät muihin potilaslähtöisiin tuloksiin, kuten hengitystieoireisiin, mielenterveysongelmiin, elämänlaatuun ja terveydenhuollon resurssien käyttöön, jotka kaikki on tunnistettu yleisiksi ongelmiksi aikuisilla ARDS-eloonjääneillä. Äskettäin aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa on tunnistettu 2 erillistä ARDS-alafenotyyppiä, joilla on erilaiset vasteet hoitoon käyttämällä kliinisiä ja rajoitettuja biologisia tietoja, jotka tarjoavat tietoa ARDS:n patofysiologiasta. Ei tiedetä, ovatko nämä fenotyypit läsnä PARDSissa. Lisäksi uudempien teknologioiden, kuten transkriptomiikan, integroiminen alafenotyyppien tunnistamiseen voi parantaa ymmärrystämme sairausmekanismeista. Lopuksi, ARDS-diagnoosin viivästykset ovat yleisiä, ja nykyisten ARDS-hengityksen hallintaohjeiden noudattaminen on huonoa, vaihdellen 20–39 % jopa kliinisiin tutkimuksiin valituilla potilailla. Siten uusilla menetelmillä, kuten päätöksenteon tukijärjestelmillä, voi olla rooli PARDS-potilaiden diagnosoinnissa ja hoidossa, vaikka tämä on vielä arvioitava.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrytointi
        • Sainte-Justine University Hospital Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sze Man Tse, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle CHUSJ:ssa, lasten korkea-asteen hoitokeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PARDS:n kliininen diagnoosi PALICC:n määrittelemällä tavalla
  • alle 18-vuotiaat
  • joutui teho-osastolle

Poissulkemiskriteerit

- ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PARDS selviytyjiä
  1. Lapset <18v
  2. diagnosoitu PARDS, kuten PALICC on määritellyt
  3. otettu teho-osastolle CHUSJ:n, lasten korkea-asteen hoitokeskuksen
Muut: Tuleva seuranta
Tämä on prospektiivinen seurantatutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tuloksia yhden vuoden kuluttua siitä sairaalahoidosta, jonka aikana PARDS todettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystieoireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Hengitystieoireiden esiintyvyys (yskä, liikunta-intoleranssi, hengityksen vinkuminen jne.)
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ei-hengityksen PELOD-2-pistemäärä
Aikaikkuna: 7 päivän kohdalla
PELOD-2-pisteet - validoitu pistemäärä, joka ennustaa kuolleisuutta (määrällisesti ilmoittaa elinten toimintahäiriön vakavuuden). On 7 kohtaa, jotka kuvaavat 4 elimen toimintahäiriötä (hengityskomponentti on poistettu). Pisteet vaihtelevat 0-25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän elinten toimintahäiriöitä.
7 päivän kohdalla
Keuhkotoiminta - Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) L- ja z-pisteinä Global Lung Initiativen viitteiden perusteella.
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Keuhkojen toiminta – pakotettu elinkapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) L- ja z-pisteinä Global Lung Initiativen viittausten perusteella.
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Keuhkotoiminta - FEV1/FVC
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
FEV1/FVC-suhteen z-pisteet perustuvat Global Lung Initiativen viitteisiin
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Keuhkojen toiminta - keuhkojen tilavuudet
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Keuhkojen tilavuudet (kokonaiskeuhkojen kapasiteetti, toiminnallinen jäännöskapasiteetti, jäännöstilavuudet) litreinä. Tulos mitattiin vain 8-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Keuhkojen toiminta - diffuusiokapasiteetti
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
CO:n diffuusiokapasiteetti (DLCO). Tulos mitattiin vain 8-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Keuhkojen toiminta - maksimaalinen sisään- ja uloshengityspaine
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Suurin sisään- ja uloshengityspaine cm H2O. Tulos mitattiin vain 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Keuhkojen toiminta - vastus 5 Hz:llä
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Hengitysvastus mitataan oskillometrialla 5 Hz:llä. Tulos mitataan 3-5-vuotiailla potilailla ja niillä, jotka eivät voi tehdä spirometriaa.
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Kardiopulmonaalinen rasitustesti - VO2max
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
VO2max mitattu käyttäen standardoitua maksimaalista inkrementaalista sykliergometriaprotokollaa ≥ 8-vuotiailla lapsilla.
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Kardiopulmonaalinen rasitustesti - CO2-tuotanto
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
CO2-tuotto mitattuna käyttäen standardoitua maksimaalista inkrementaalista sykliergometriaprotokollaa ≥ 8-vuotiailla lapsilla.
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Kardiopulmonaalinen rasitustesti - hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Hengitysteiden vaihtosuhde mitattiin käyttämällä standardoitua maksimaalista inkrementaalista sykliergometriaprotokollaa ≥ 8-vuotiaille lapsille.
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Kardiopulmonaalinen rasitustesti - anaerobinen kynnys
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Anaerobinen kynnys mitattuna käyttäen standardoitua maksimaalista inkrementaalista sykliergometriaprotokollaa ≥ 8-vuotiaille lapsille.
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - Infant Toddler Life Quality Questionnaire
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu pikkulasten elämänlaatukyselyn avulla (ikä 2 kuukautta - 2 vuotta). Tässä 47 kohdan kyselyssä on 8 asteikkoa: yleinen terveys, fyysiset kyvyt, kasvu ja kehitys, kehon kipu/epämukavuus, temperamentti ja mieliala, yhdistetty käyttäytyminen, yleinen terveyskäsitys, terveydentilan muutos. On myös kolme asteikkoa, jotka arvioivat vaikutusta vanhempaan: vanhempien vaikutus-emotionaalinen, vanhemman vaikutus-aika, perheen yhteenkuuluvuus. Kaikkien asteikkojen muunnetut pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä.
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - Pediatric Life Quality of Life Inventory
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu käyttäen Pediatric Quality of Life Inventory (≥2 vuotta), Generic core asteikko. On olemassa erilliset versiot 2–4-vuotiaille (vain vanhemman raportti), 5–7 (vanhemman ja lapsen raportti), 8–12 (vanhemman ja lapsen raportti), 13–18 (vanhemman ja lapsen raportti). Pisteet muunnetaan asteikolla 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Mielenterveys – Lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Mielenterveys arvioitiin vanhemman täyttämällä lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla (ikä ≥ 18 kuukautta). 6 asteikkoa perustuvat DSM5:een: masennusongelmat, ahdistuneisuusongelmat, somaattiset ongelmat, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuusongelmat, opposition uhmaongelmat, käyttäytymisongelmat. Raakapisteet muunnetaan kunkin asteikon prosenttipisteiksi. Mitä korkeampi prosenttipiste, sitä enemmän ongelmia on.
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Posttraumaattinen stressioireyhtymä - Tapahtuma-asteikkojen vaikutus lapsille
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Posttraumaattisen stressioireyhtymän oireet käyttämällä Children's Impact of Event Scales -asteikkoja (≥ 7 vuotta). On 8 kohtaa, jotka pisteytetään neljän pisteen asteikolla (kokonaispisteet 0-40). Kokonaispistemäärä 17 tai enemmän osoittaa PTSD:hen viittaavia oireita.
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Posttraumaattinen stressioireyhtymä - vanhempien PTSD-tarkistuslista
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Posttraumaattisen stressioireyhtymän oireet vanhemmilla käyttämällä vanhempien PTSD-tarkistuslistaa. On 20 kohdetta, joista kukin pisteytetään 0-4 (kokonaispistemäärä 0-80). PCL-5-pistemäärä 33 tai enemmän viittaa PTSD:hen viittaaviin oireisiin.
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Terveysresurssien käyttö
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua irtisanomisesta
Terveydenhuollon resurssien käyttö, mukaan lukien kaikki syyt päivystyspoliklinikalle käynnit tai uudelleen sairaalahoidot.
1 vuoden kuluttua irtisanomisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Justine's Hospital

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sze Man Tse, MD, St. Justine's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRC-155352

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa