Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiomi tulehduksellisessa suolistosairaudessa

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Chang Kyun Lee, Kyunghee University Medical Center

Suoliston mikrobien allekirjoitusten löytäminen tulehduksellisessa suolistosairaudessa

Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen tulehdustila maha-suolikanavassa. On tehty lukuisia tutkimuksia IBD-potilaiden ulosteen/limakalvon mikrobiomikoostumuksen dysbioosin paljastamiseksi, mutta todellinen dysbioosin suuntaus on hämmästyttävän erilainen potilaan etnisyyden välillä.

Tätä taustaa vasten tutkijat ovat koonneet potentiaalisen kohortin korealaisista IBD-potilaista suureen akateemiseen IBD-keskukseen. Integroidun multi-omics-bioinformaattisen analyysin avulla tutkijat pyrkivät tutkimaan suoliston mikrobien allekirjoituksia sekä erilaisia ​​kliinisiä/geneettisiä piirteitä ja niiden mahdollista vuorovaikutusta IBD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tulevan kohorttitutkimuksen tavoitteena on rakentaa suoliston mikrobiomikirjasto korealaisille IBD-potilaille, ja se pyrkii myös tutkimaan suoliston mikrobien allekirjoituksia sekä erilaisia ​​kliinisiä/geneettisiä piirteitä ja niiden mahdollista vuorovaikutusta käyttämällä tutkijan multi-omiikka-analyysialustaa.

Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen potilailta hankitaan määräajoin erilaisia ​​biologisia näytteitä (uloste-, limakalvo- ja verinäytteet) sekä kattavaa kliinistä tietoa (mukaan lukien psykometriset arvioinnit potilaskyselyllä).

Multiomiikkatutkimukset käsittävät: metagenomiikka (16s RNA:n sekvensointi ja koko metagenominen sekvensointi), metabolomiikka, ihmisen genomiikka (genominlaajuinen SNP-tiedot, koko eksomin ja genomin sekvensointi), transkriptomiikka, proteomiikka, epigenetiikka ja yksisoluinen moniomiikka-analyysi . Suoritetaan in vitro- ja in vivo -tutkimus ulostenäytteitä käyttäen.

Lyhyesti sanottuna DNA:n poistamisen jälkeen verinäytteistä suoritetaan koko genomin sekvensointi ja tietoja verrataan aiemmin raportoituihin variansseihin. Uudet varianssit tai spesifisten varianssien esiintyvyys mitataan. Ulostenäyte kerätään ja kunkin koehenkilön mikrobiomikoostumus analysoidaan. Ulosteen mikrobien monimuotoisuus mitataan 16S ribosomaalisen RNA:n sekvensointitiedoista, joka on hyvin säilynyt geneettisen informaation alue mikro-organismien keskuudessa. Paksusuolen limakalvonäyte otetaan, kun rutiininomaista endoskooppista seurantaa suunnitellaan. Näyte kerätään sairaalta ja normaalilta limakalvolta analyysiä varten. Mikrobien monimuotoisuus mitataan näytteiden 16S RNA:n sekvensointitiedoista.

Multi-omiikkadata analysoidaan kattavan kliinisen metadatan avulla integroidun bioinformatiikan analyysialustan avulla. Kliiniset tiedot sisältävät demografisia tietoja, sairauden ominaisuuksia ja erilaisia ​​potilaiden raportoimia ulostulotietoja (mukaan lukien terveyteen liittyvä elämänlaatu, ahdistuneisuus, masennus ja muut). Potilaiden ilmoittamat tulostiedot kerätään validoitujen kyselylomakkeiden avulla säännöllisesti.

Perusanalyysin tietoja tarkastellaan uudelleen yksilöiden välisten erojen, sairauden ominaisuuksien (kuten sairauden fenotyyppi, lääketieteellisen hoidon tyyppi ja serologiset merkkiaineet), psykososiaalisten ominaisuuksien (kuten ahdistuneisuuden tai masennuksen ja ja elämänlaatu) jne. Lisäksi perusanalyysin tietoja käytetään viitteenä korealaiselle IBD-potilaalle ja niitä verrataan muihin tietoihin, jotka on saatu "eri etnisestä" tai "terveestä" korealaisesta väestöstä.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä pitkän aikavälin laajamittainen prospektiivinen tutkimus tarjoaa alustan translaatiolääketieteen alan tutkimiselle IBD:n taustalla olevan suoliston mikrobiomin piilomerkkien paljastamiseksi ja mahdollisten biologisten merkkiaineiden tunnistamiseksi IBD:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 130-702
        • Rekrytointi
        • Kyung Hee University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunnittelemme tutkivamme kaikkia potilaita, joilla on todettu IBD-diagnoosi (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus), jotka on rekisteröity yhden kolmannen asteen IBD-keskuksessa (KyungHee University Medical Center).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus, mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka on käyttänyt antibiootteja tai probiootteja edellisten 2 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomin koostumus ja monimuotoisuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Uloste- ja/tai suolen limakalvonäytteitä otetaan ilmoittautuneilta koehenkilöiltä metagenomista sekvensointia varten. Ulosteen tai limakalvon DNA:n uuttamisen jälkeen mikrobikoostumus ja monimuotoisuus mitataan 16sRNA-sekvensoinnilla tai Shotgun-menetelmällä. Tietoja verrataan eri sairausfenotyyppien, kuten sairaustyyppien (haavainen paksusuolitulehdus vs. Crohnin tauti), hoitotyyppi ja psyykkisten häiriöiden (ahdistuneisuus/masennus) välillä.
Jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomin taksonominen profilointi
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Uloste- ja/tai suolen limakalvonäytteitä otetaan ilmoittautuneilta koehenkilöiltä metagenomista sekvensointia varten. Ulosteen tai limakalvon DNA:n erottamisen jälkeen tulehduksellisiin suolistosairauksiin ja eri sairauksien fenotyyppeihin liittyvät taksonomiset profiilit analysoidaan 16sRNA-sekvensoinnilla tai Shotgun-menetelmällä.
Jopa 10 vuotta
Yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) löytäminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Verinäytteet otetaan ilmoittautuneilta koehenkilöiltä genominlaajuista mikrosirua varten. DNA:n erottamisen jälkeen tutkitaan tulehduksellisiin suolistosairauksiin ja eri sairauksien fenotyyppeihin liittyviä SNP:itä (Genominlaajuinen assosiaatiotutkimus [GWAS] tilastollinen merkitsevyyskynnys, P < 5,00*E-08).
Jopa 10 vuotta
Serologisten biomarkkerien löytäminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Verinäytteet otetaan ilmoittautuneilta koehenkilöiltä proteominen analyysi. Tulehduksellisiin suolistosairauksiin vaikuttavia serologisia biotekijöitä ja sairauksien fenotyyppejä tutkitaan.
Jopa 10 vuotta
Korrelaatio isännän genotyypin ja suoliston mikrobiomin välillä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Verinäytteet otetaan ilmoittautuneilta koehenkilöiltä genominlaajuista mikrosirua varten. DNA:n erottamisen jälkeen tutkitaan tulehduksellisiin suolistosairauksiin ja eri sairauksien fenotyyppeihin liittyviä SNP:itä (Genominlaajuinen assosiaatiotutkimus [GWAS] tilastollinen merkitsevyyskynnys, P < 5,00*E-08). Uloste- ja/tai suolen limakalvonäytteitä otetaan ilmoittautuneilta koehenkilöiltä metagenomista sekvensointia varten. Ulosteen tai limakalvon DNA:n erottamisen jälkeen tulehduksellisiin suolistosairauksiin ja eri sairauksien fenotyyppeihin liittyvät taksonomiset profiilit analysoidaan 16sRNA-sekvensoinnilla tai Shotgun-menetelmällä. Suoliston mikrobiomin taksonomista koostumusta verrataan isäntägenomien sekvensointitietojen perusteella.
Jopa 10 vuotta
Nestemäiset biopsian biosignatuurit arvioituna yksisoluisen RNA-Seq
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Veri- ja suoliston limakalvon biopsianäytteet otetaan mukaan otetuilta koehenkilöiltä, ​​erityisesti niiltä, ​​joita on hoidettu biologisilla lääkkeillä tai pienillä molekyyleillä yksisoluanalyysiä varten (RNA-Seq). Yksittäissoluanalyysistä saatuja tietoja verrataan eri aikajaksoilla (esimerkiksi ennen spesifistä hoitoa ja sen jälkeen) ja eri sairauden fenotyyppien välillä.
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosten julkaisemisen jälkeen muiden tutkijoiden kaikki tiedonjakopyynnöt otetaan huomioon. Mutta jakamisen laajuutta ei ole vielä päätetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa