- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03590951
Anestesia- ja synnytystulokset sairaalloisen lihavan raskauden ja keisarinleikkauksen yhteydessä
tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Anestesia- ja synnytystulokset sairaalloisesti lihavilla raskaana olevilla potilailla, joille tehdään keisarileikkaus: yhden keskuksen kokemuksen retrospektiivinen analyysi
Ottaen huomioon, että sairaalloinen liikalihavuus on liitetty vahvasti synnytys-, vastasyntyneiden ja anestesiakomplikaatioihin ja että harvat raportit ovat arvioineet anestesia- ja synnytystuloksia sairaalloisesti lihavilla potilailla keisarinleikkauksen jälkeen; Tässä tutkimuksessa analysoitiin takautuvasti anestesia-, synnytys- ja vastasyntyneiden tuloksia sairaalloisesti lihavilla raskaana olevilla potilailla, joille tehtiin keisarileikkaus Augusta University Medical Centerissä kahden vuoden aikana (2015-2016).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrattiin ei-lihavia, liikalihavia ja sairaalloisesti lihavia potilaita suhteessa äidin, perinataalisen ja anestesian tuloksiin.
Synnytysnäkökohtiin sisältyivät ensihoitotoimenpiteet, arvioitu verenhukka, synnytyskomplikaatiot, äidin taipumus, oleskelun pituus ja sairaalakuolleisuus.
Vastasyntyneiden näkökohtiin kuuluivat Apgar-pisteet.
Anestesianäkökohtia olivat anestesiatekniikka, intraoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus, epäonnistunut aluepuudutus ja anestesiakomplikaatiot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
771
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat potilaat, joille tehtiin keisarileikkaus vuosina 2015–2016 Augustan yliopiston lääketieteellisessä keskustassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, joille tehtiin keisarileikkaus Augusta University Medical Centerissä.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä <37 viikkoa.
- Potilaat, joilla on krooninen kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyskomplikaatiot
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen alusta loppuun (2 tuntia)
|
Perioperatiivinen verenvuoto
|
Keisarinleikkauksen alusta loppuun (2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiakomplikaatiot
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen alusta loppuun (2 tuntia)
|
Epiduraali epäonnistui
|
Keisarinleikkauksen alusta loppuun (2 tuntia)
|
|
Vastasyntyneiden komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuuttia toimituksen jälkeen
|
Apgar pisteet
|
1 ja 5 minuuttia toimituksen jälkeen
|
|
Muut anestesiakomplikaatiot
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen alusta loppuun (2 tuntia)
|
Intraoperatiivinen hypotensio
|
Keisarinleikkauksen alusta loppuun (2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1053583
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .