- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03590951
Érzéstelenítés és szülészeti eredmények kórosan elhízott terhesség és császármetszés esetén
2018. július 17. frissítette: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Érzéstelenítési és szülészeti eredmények kórosan elhízott terhes betegeknél, akik császármetszésen átestek: az egyetlen centrumban szerzett tapasztalatok retrospektív elemzése
Tekintettel arra, hogy a kóros elhízás erősen összefügg a szülészeti, újszülöttkori és érzéstelenítő szövődményekkel, és hogy ritka jelentések értékelték a császármetszés utáni érzéstelenítési és szülészeti eredményeket kórosan elhízott betegeknél; Ez a tanulmány retrospektív módon elemezte az anesztetikus, szülészeti és újszülöttkori eredményeket kórosan elhízott terhes betegeknél, akik császármetszésen estek át az Augusta Egyetemi Orvosi Központban 2 éves időszakban (2015-2016).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat nem elhízott, elhízott és kórosan elhízott betegeket hasonlított össze az anyai, perinatális és érzéstelenítési eredmények tekintetében.
A szülészeti szempontok közé tartozott az azonnali beavatkozás, a becsült vérveszteség, a szülészeti szövődmények, az anyai hajlam, a tartózkodás időtartama és a kórházi mortalitás.
Az újszülöttkori szempontok közé tartozott az Apgar-pontszám is.
Az érzéstelenítési szempontok közé tartozott az érzéstelenítési technika, az intraoperatív hemodinamikai instabilitás, a sikertelen regionális érzéstelenítés és az érzéstelenítési szövődmények.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
771
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Augusta University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes betegek, akik 2015 és 2016 között császármetszésen estek át az Augusta University Medical Centerben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes betegek, akiken császármetszéssel estek át az Augusta Egyetemi Orvosi Központban.
- 18 évnél idősebb betegek.
Kizárási kritériumok:
- Terhességi kor <37 hét.
- Krónikus fájdalommal küzdő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülészeti szövődmények
Időkeret: A császármetszés elejétől a végéig (2 óra)
|
Perioperatív vérzés
|
A császármetszés elejétől a végéig (2 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzéstelenítő szövődmények
Időkeret: A császármetszés elejétől a végéig (2 óra)
|
Sikertelen epidurális
|
A császármetszés elejétől a végéig (2 óra)
|
|
Újszülöttkori szövődmények
Időkeret: 1 és 5 perccel a szülés után
|
Apgar gólt szerez
|
1 és 5 perccel a szülés után
|
|
Egyéb érzéstelenítő szövődmények
Időkeret: A császármetszés elejétől a végéig (2 óra)
|
Intraoperatív hipotenzió
|
A császármetszés elejétől a végéig (2 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1053583
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .