- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03590951
Resultados anestésicos y obstétricos en el embarazo y el parto por cesárea con obesidad mórbida
17 de julio de 2018 actualizado por: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Resultados anestésicos y obstétricos en pacientes embarazadas con obesidad mórbida sometidas a parto por cesárea: análisis retrospectivo de la experiencia de un solo centro
Dado que la obesidad mórbida se ha asociado fuertemente con complicaciones obstétricas, neonatales y anestésicas, y que escasos informes han evaluado los resultados anestésicos y obstétricos después del parto por cesárea en pacientes con obesidad mórbida; Este estudio analizó retrospectivamente los resultados anestésicos, obstétricos y neonatales en pacientes embarazadas con obesidad mórbida que se sometieron a parto por cesárea en el Centro Médico de la Universidad de Augusta, durante un período de 2 años (2015-2016).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparó pacientes no obesos, obesos y con obesidad mórbida con respecto a los resultados maternos, perinatales y anestésicos.
Los aspectos obstétricos incluyeron procedimiento de emergencia, pérdida de sangre estimada, complicaciones obstétricas, disposición materna, duración de la estadía y mortalidad hospitalaria.
Los aspectos neonatales incluyeron puntajes de Apgar.
Los aspectos anestésicos incluyeron técnica anestésica, inestabilidad hemodinámica intraoperatoria, anestesia regional fallida y complicaciones anestésicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
771
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes embarazadas a término que se sometieron a cesárea entre 2015 y 2016 en el centro médico de la Universidad de Augusta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes embarazadas que se sometieron a cesárea en el Centro Médico de la Universidad de Augusta.
- Pacientes mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional <37 semanas.
- Pacientes con condiciones de dolor crónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complicaciones obstétricas
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final de la cesárea (2 horas)
|
Sangrado perioperatorio
|
Desde el principio hasta el final de la cesárea (2 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complicaciones anestésicas
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final de la cesárea (2 horas)
|
Epidural fallida
|
Desde el principio hasta el final de la cesárea (2 horas)
|
Complicaciones neonatales
Periodo de tiempo: 1 y 5 minutos después del parto
|
Puntuaciones de Apgar
|
1 y 5 minutos después del parto
|
Otras complicaciones anestésicas
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final de la cesárea (2 horas)
|
Hipotensión intraoperatoria
|
Desde el principio hasta el final de la cesárea (2 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1053583
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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