- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03590951
Anästhetische und geburtshilfliche Ergebnisse bei krankhaft fettleibiger Schwangerschaft und Kaiserschnitt
17. Juli 2018 aktualisiert von: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Anästhesie- und Geburtshilfsergebnisse bei krankhaft fettleibigen schwangeren Patientinnen, die sich einer Kaiserschnitt-Entbindung unterziehen: Retrospektive Analyse einer Erfahrung in einem einzigen Zentrum
Angesichts der Tatsache, dass krankhafte Fettleibigkeit stark mit geburtshilflichen, neonatalen und anästhetischen Komplikationen verbunden ist und nur wenige Berichte die anästhetischen und geburtshilflichen Ergebnisse nach einer Kaiserschnittentbindung bei krankhaft fettleibigen Patienten untersucht haben; Diese Studie analysierte retrospektiv die anästhetischen, geburtshilflichen und neonatalen Ergebnisse bei krankhaft fettleibigen schwangeren Patientinnen, die sich im Augusta University Medical Center über einen Zeitraum von zwei Jahren (2015–2016) einem Kaiserschnitt unterzogen hatten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurden nicht adipöse, adipöse und krankhaft adipöse Patienten im Hinblick auf mütterliche, perinatale und anästhetische Ergebnisse verglichen.
Zu den geburtshilflichen Aspekten gehörten Notfalleingriffe, geschätzter Blutverlust, geburtshilfliche Komplikationen, mütterliche Disposition, Aufenthaltsdauer und Sterblichkeit im Krankenhaus.
Zu den neonatalen Aspekten gehörten Apgar-Scores.
Anästhesieaspekte umfassten Anästhesietechnik, intraoperative hämodynamische Instabilität, fehlgeschlagene Regionalanästhesie und Anästhesiekomplikationen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
771
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Augusta University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Reif schwangere Patientinnen, die zwischen 2015 und 2016 am Augusta University Medical Center einen Kaiserschnitt hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Patientinnen, die sich am Augusta University Medical Center einem Kaiserschnitt unterzogen haben.
- Patienten älter als 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Gestationsalter <37 Wochen.
- Patienten mit chronischen Schmerzzuständen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geburtsbedingte Komplikationen
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende des Kaiserschnitts (2 Stunden)
|
Perioperative Blutung
|
Vom Anfang bis zum Ende des Kaiserschnitts (2 Stunden)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anästhesiekomplikationen
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende des Kaiserschnitts (2 Stunden)
|
Epiduralanästhesie fehlgeschlagen
|
Vom Anfang bis zum Ende des Kaiserschnitts (2 Stunden)
|
|
Komplikationen bei Neugeborenen
Zeitfenster: 1 und 5 Minuten nach der Lieferung
|
Apgar punktet
|
1 und 5 Minuten nach der Lieferung
|
|
Andere Narkosekomplikationen
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende des Kaiserschnitts (2 Stunden)
|
Intraoperative Hypotonie
|
Vom Anfang bis zum Ende des Kaiserschnitts (2 Stunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1053583
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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