- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03590951
Anæstesiske og obstetriske resultater ved sygelig overvægtig graviditet og kejsersnit
17. juli 2018 opdateret af: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Anæstetiske og obstetriske resultater hos sygeligt overvægtige gravide patienter, der gennemgår kejsersnit: Retrospektiv analyse af en enkelt centeroplevelse
I betragtning af at sygelig fedme har været stærkt forbundet med obstetriske, neonatale og anæstetiske komplikationer, og at sjældne rapporter har evalueret anæstetiske og obstetriske resultater efter kejsersnit hos sygeligt overvægtige patienter; Denne undersøgelse analyserede retrospektivt anæstetiske, obstetriske og neonatale resultater hos sygeligt overvægtige gravide patienter, der gennemgik kejsersnit på Augusta University Medical Center i en 2-årig periode (2015-2016).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sammenlignede ikke-overvægtige, overvægtige og sygeligt overvægtige patienter med hensyn til maternelle, perinatale og anæstetiske resultater.
Obstetriske aspekter omfattede emergent procedure, estimeret blodtab, obstetriske komplikationer, moderens disposition, liggetid og hospitalsdødelighed.
Neonatale aspekter omfattede Apgar-score.
Anæstetiske aspekter omfattede anæstesiteknik, intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet, mislykket regionalbedøvelse og anæstetiske komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
771
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Augusta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Termgravide patienter, der gennemgik kejsersnit mellem 2015 og 2016 på Augusta University Medical Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide patienter, der gennemgik kejsersnit på Augusta University Medical Center.
- Patienter ældre end 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskabsalder <37 uger.
- Patienter med kroniske smertetilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstetriske komplikationer
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af kejsersnit (2 timer)
|
Perioperativ blødning
|
Fra begyndelsen til slutningen af kejsersnit (2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anæstetiske komplikationer
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af kejsersnit (2 timer)
|
Mislykket epidural
|
Fra begyndelsen til slutningen af kejsersnit (2 timer)
|
|
Neonatale komplikationer
Tidsramme: 1 og 5 minutter efter levering
|
Apgar scorer
|
1 og 5 minutter efter levering
|
|
Andre anæstetiske komplikationer
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af kejsersnit (2 timer)
|
Intraoperativ hypotension
|
Fra begyndelsen til slutningen af kejsersnit (2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
13. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1053583
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .