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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03590951
Résultats anesthésiques et obstétricaux de la grossesse et de l'accouchement par césarienne avec obésité morbide
17 juillet 2018 mis à jour par: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Résultats anesthésiques et obstétricaux chez les patientes enceintes souffrant d'obésité morbide subissant une césarienne : analyse rétrospective d'une expérience à centre unique
Étant donné que l'obésité morbide a été fortement associée à des complications obstétricales, néonatales et anesthésiques, et que peu de rapports ont évalué les résultats anesthésiques et obstétriques après un accouchement par césarienne chez des patientes souffrant d'obésité morbide ; Cette étude a analysé rétrospectivement les résultats anesthésiques, obstétricaux et néonataux chez des patientes enceintes souffrant d'obésité morbide ayant subi une césarienne au centre médical universitaire d'Augusta, au cours d'une période de 2 ans (2015-2016).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a comparé des patients non obèses, obèses et souffrant d'obésité morbide en ce qui concerne les résultats maternels, périnataux et anesthésiques.
Les aspects obstétricaux comprenaient la procédure d'urgence, la perte de sang estimée, les complications obstétricales, l'état maternel, la durée du séjour et la mortalité hospitalière.
Les aspects néonataux incluaient les scores d'Apgar.
Les aspects anesthésiques comprenaient la technique anesthésique, l'instabilité hémodynamique peropératoire, l'échec de l'anesthésie régionale et les complications anesthésiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
771
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes enceintes à terme qui ont subi une césarienne entre 2015 et 2016 au centre médical de l'université d'Augusta.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes enceintes qui ont subi une césarienne au centre médical de l'université d'Augusta.
- Patients âgés de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Âge gestationnel <37 semaines.
- Patients souffrant de douleurs chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications obstétricales
Délai: Du début à la fin de la césarienne (2 heures)
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Saignement périopératoire
|
Du début à la fin de la césarienne (2 heures)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications anesthésiques
Délai: Du début à la fin de la césarienne (2 heures)
|
Échec de la péridurale
|
Du début à la fin de la césarienne (2 heures)
|
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Complications néonatales
Délai: 1 et 5 minutes après la livraison
|
Scores d'Apgar
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1 et 5 minutes après la livraison
|
|
Autres complications anesthésiques
Délai: Du début à la fin de la césarienne (2 heures)
|
Hypotension peropératoire
|
Du début à la fin de la césarienne (2 heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Première publication (Réel)
18 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1053583
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .