- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03590951
Wyniki anestezjologiczne i położnicze w ciąży z ogromną otyłością i cięciu cesarskim
17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Wyniki anestezjologiczne i położnicze u chorobliwie otyłych ciężarnych poddawanych cięciu cesarskiemu: retrospektywna analiza doświadczeń jednego ośrodka
Biorąc pod uwagę, że chorobliwa otyłość jest silnie związana z powikłaniami położniczymi, noworodkowymi i anestezjologicznymi oraz że nieliczne doniesienia oceniają wyniki anestezjologiczne i położnicze po cięciu cesarskim u chorobliwie otyłych pacjentek; W tym badaniu retrospektywnie przeanalizowano wyniki anestezjologiczne, położnicze i noworodkowe ciężarnych pacjentek z otyłością olbrzymią, które przeszły cesarskie cięcie w Centrum Medycznym Uniwersytetu Augusta w okresie 2 lat (2015-2016).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym porównywano pacjentów nieotyłych, otyłych i chorobliwie otyłych pod względem wyników matczynych, okołoporodowych i anestezjologicznych.
Aspekty położnicze obejmowały postępowanie w trybie nagłym, szacunkową utratę krwi, powikłania położnicze, dyspozycję matki, długość pobytu i śmiertelność wewnątrzszpitalną.
Aspekty noworodkowe obejmowały punkty w skali Apgar.
Aspekty anestezjologiczne obejmowały technikę znieczulenia, śródoperacyjną niestabilność hemodynamiczną, nieudane znieczulenie regionalne i powikłania anestezjologiczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
771
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki w ciąży o czasie, które przeszły cesarskie cięcie w latach 2015-2016 w Centrum Medycznym Uniwersytetu Augusta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w ciąży poddane cięciu cesarskiemu w Centrum Medycznym Uniwersytetu Augusta.
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ciążowy <37 tygodni.
- Pacjenci z przewlekłymi stanami bólowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powikłania położnicze
Ramy czasowe: Od początku do końca cięcia cesarskiego (2 godziny)
|
Krwawienie okołooperacyjne
|
Od początku do końca cięcia cesarskiego (2 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powikłania anestezjologiczne
Ramy czasowe: Od początku do końca cięcia cesarskiego (2 godziny)
|
Nieudane znieczulenie zewnątrzoponowe
|
Od początku do końca cięcia cesarskiego (2 godziny)
|
Powikłania noworodkowe
Ramy czasowe: 1 i 5 minut po porodzie
|
Punktacja Apgar
|
1 i 5 minut po porodzie
|
Inne powikłania anestezjologiczne
Ramy czasowe: Od początku do końca cięcia cesarskiego (2 godziny)
|
Niedociśnienie śródoperacyjne
|
Od początku do końca cięcia cesarskiego (2 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1053583
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Retrospektywny przegląd wykresów
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjny
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy