- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03590951
Анестезиологические и акушерские результаты при беременности с патологическим ожирением и кесаревом сечении
17 июля 2018 г. обновлено: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Анестезиологические и акушерские результаты у беременных с морбидным ожирением, перенесших кесарево сечение: ретроспективный анализ опыта одного центра
Принимая во внимание, что морбидное ожирение тесно связано с акушерскими, неонатальными и анестезиологическими осложнениями, и что немногочисленные отчеты оценивали анестезиологические и акушерские исходы после кесарева сечения у пациенток с патологическим ожирением; В этом исследовании ретроспективно проанализированы анестезиологические, акушерские и неонатальные исходы у беременных с морбидным ожирением, перенесших кесарево сечение в Медицинском центре Университета Огасты в течение 2-летнего периода (2015-2016 гг.).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании сравнивали пациентов без ожирения, с ожирением и с патологическим ожирением в отношении материнских, перинатальных и анестезиологических исходов.
Акушерские аспекты включали экстренное вмешательство, расчетную кровопотерю, акушерские осложнения, расположение матери, продолжительность пребывания в стационаре и внутрибольничную смертность.
Неонатальные аспекты включали оценку по шкале Апгар.
Анестезиологические аспекты включали технику анестезии, интраоперационную гемодинамическую нестабильность, неудачную регионарную анестезию и анестезиологические осложнения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
771
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Augusta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Доношенные беременные пациентки, перенесшие кесарево сечение в период с 2015 по 2016 год в Медицинском центре Университета Огасты.
Описание
Критерии включения:
- Беременные пациентки, перенесшие кесарево сечение в Медицинском центре Университета Огасты.
- Пациенты старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Гестационный возраст <37 недель.
- Пациенты с хроническими болевыми состояниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акушерские осложнения
Временное ограничение: От начала до конца кесарева сечения (2 часа)
|
Периоперационное кровотечение
|
От начала до конца кесарева сечения (2 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения анестезии
Временное ограничение: От начала до конца кесарева сечения (2 часа)
|
Неудачная эпидуральная анестезия
|
От начала до конца кесарева сечения (2 часа)
|
|
Неонатальные осложнения
Временное ограничение: Через 1 и 5 минут после родов
|
Оценка по шкале Апгар
|
Через 1 и 5 минут после родов
|
|
Другие осложнения анестезии
Временное ограничение: От начала до конца кесарева сечения (2 часа)
|
Интраоперационная гипотензия
|
От начала до конца кесарева сечения (2 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1053583
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .