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Esiti anestetici e ostetrici nella gravidanza patologicamente obesa e nel parto cesareo

17 luglio 2018 aggiornato da: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Esiti anestetici e ostetrici in pazienti gravide con obesità patologica sottoposte a parto cesareo: analisi retrospettiva dell'esperienza di un singolo centro

Dato che l'obesità patologica è stata fortemente associata a complicanze ostetriche, neonatali e anestetiche e che scarsi rapporti hanno valutato gli esiti anestetici e ostetrici dopo il parto cesareo in pazienti patologicamente obesi; Questo studio ha analizzato retrospettivamente gli esiti anestetici, ostetrici e neonatali in pazienti gravide patologicamente obese sottoposte a parto cesareo presso l'Augusta University Medical Center, durante un periodo di 2 anni (2015-2016).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha confrontato pazienti non obesi, obesi e patologicamente obesi rispetto agli esiti materni, perinatali e anestetici. Gli aspetti ostetrici includevano la procedura d'urgenza, la perdita di sangue stimata, le complicanze ostetriche, la disposizione materna, la durata della degenza e la mortalità in ospedale. Gli aspetti neonatali includevano i punteggi di Apgar. Gli aspetti anestetici includevano la tecnica anestetica, l'instabilità emodinamica intraoperatoria, il fallimento dell'anestesia regionale e le complicanze anestetiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

771

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti incinte a termine sottoposte a taglio cesareo tra il 2015 e il 2016 presso il centro medico universitario di Augusta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti incinte sottoposte a taglio cesareo presso l'Augusta University Medical Center.
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Età gestazionale <37 settimane.
  • Pazienti con condizioni di dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze ostetriche
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del taglio cesareo (2 ore)
Sanguinamento perioperatorio
Dall'inizio alla fine del taglio cesareo (2 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze anestetiche
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del taglio cesareo (2 ore)
Epidurale fallita
Dall'inizio alla fine del taglio cesareo (2 ore)
Complicanze neonatali
Lasso di tempo: 1 e 5 minuti dopo il parto
Punteggi Apgar
1 e 5 minuti dopo il parto
Altre complicazioni anestetiche
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del taglio cesareo (2 ore)
Ipotensione intraoperatoria
Dall'inizio alla fine del taglio cesareo (2 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1053583

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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