- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03590951
Anesteziologické a porodnické výsledky u morbidně obézního těhotenství a porodu císařským řezem
17. července 2018 aktualizováno: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Anesteziologické a porodnické výsledky u morbidně obézních těhotných pacientek podstupujících porod císařským řezem: retrospektivní analýza zkušeností z jednoho centra
Vzhledem k tomu, že morbidní obezita byla silně spojena s porodnickými, neonatálními a anestetickými komplikacemi a že vzácné zprávy hodnotily anestetické a porodnické výsledky po porodu císařským řezem u morbidně obézních pacientek; Tato studie retrospektivně analyzovala anestetické, porodnické a neonatální výsledky u morbidně obézních těhotných pacientek, které podstoupily porod císařským řezem v Augusta University Medical Center, během 2 let (2015-2016).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie porovnávala neobézní, obézní a morbidně obézní pacienty s ohledem na mateřské, perinatální a anestetické výsledky.
Porodnické aspekty zahrnovaly urgentní výkon, odhadovanou krevní ztrátu, porodnické komplikace, dispozice matky, délku pobytu a hospitalizační mortalitu.
Novorozenecké aspekty zahrnovaly Apgar skóre.
Anesteziologické aspekty zahrnovaly techniku anestezie, intraoperační hemodynamickou nestabilitu, selhání regionální anestezie a anestetické komplikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
771
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Augusta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Termín těhotné pacientky, které podstoupily císařský řez v letech 2015 až 2016 v Augusta University Medical Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné pacientky, které podstoupily císařský řez v Augusta University Medical Center.
- Pacienti starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Gestační věk <37 týdnů.
- Pacienti s chronickými bolestivými stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porodnické komplikace
Časové okno: Od začátku do konce císařského řezu (2 hodiny)
|
Peroperační krvácení
|
Od začátku do konce císařského řezu (2 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anestetické komplikace
Časové okno: Od začátku do konce císařského řezu (2 hodiny)
|
Neúspěšná epidurální léčba
|
Od začátku do konce císařského řezu (2 hodiny)
|
|
Neonatální komplikace
Časové okno: 1 a 5 minut po porodu
|
Apgar skóruje
|
1 a 5 minut po porodu
|
|
Jiné anestetické komplikace
Časové okno: Od začátku do konce císařského řezu (2 hodiny)
|
Intraoperační hypotenze
|
Od začátku do konce císařského řezu (2 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
13. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1053583
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retrospektivní přehled grafů
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zápis na pozvánkuPorucha duševního zdraví | Problém duševního zdraví | Hodnocení, SebeSpojené státy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNáborDeeskalovaná radioterapie; Rakovina hlavy a krkuČína
-
Superior UniversityAktivní, ne náborAkomodační nedostatečnostPákistán
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
New Valley UniversityAssiut UniversityAktivní, ne náborZrakové postiženíEgypt
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický triple-negativní karcinom prsuSpojené státy