- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03590951
Anesthesie en verloskundige uitkomsten bij morbide zwaarlijvige zwangerschap en keizersnede
17 juli 2018 bijgewerkt door: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Anesthesie en verloskundige uitkomsten bij morbide zwaarlijvige zwangere patiënten die een keizersnede ondergaan: retrospectieve analyse van een ervaring in één centrum
Gezien het feit dat morbide obesitas sterk in verband is gebracht met verloskundige, neonatale en anesthetische complicaties, en dat schaarse rapporten de anesthetische en verloskundige resultaten na een keizersnede bij patiënten met morbide obesitas hebben geëvalueerd; Deze studie analyseerde retrospectief de anesthetische, verloskundige en neonatale uitkomsten bij zwangere patiënten met morbide obesitas die een keizersnede ondergingen in het Augusta Universitair Medisch Centrum, gedurende een periode van 2 jaar (2015-2016).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vergeleek niet-obese, obese en morbide obese patiënten met betrekking tot maternale, perinatale en anesthesie-uitkomsten.
Verloskundige aspecten omvatten opkomende procedure, geschat bloedverlies, verloskundige complicaties, maternale aanleg, duur van het verblijf en sterfte in het ziekenhuis.
Neonatale aspecten omvatten Apgar-scores.
Anesthetische aspecten omvatten anesthesietechniek, intraoperatieve hemodynamische instabiliteit, mislukte regionale anesthesie en anesthetische complicaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
771
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Augusta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voldragen zwangere patiënten die tussen 2015 en 2016 een keizersnede hebben ondergaan in het Augusta Universitair Medisch Centrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere patiënten die een keizersnede ondergingen in het Augusta Universitair Medisch Centrum.
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschapsduur <37 weken.
- Patiënten met chronische pijnaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verloskundige complicaties
Tijdsspanne: Van begin tot einde keizersnede (2 uur)
|
Perioperatieve bloeding
|
Van begin tot einde keizersnede (2 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anesthetische complicaties
Tijdsspanne: Van begin tot einde keizersnede (2 uur)
|
Mislukte ruggenprik
|
Van begin tot einde keizersnede (2 uur)
|
|
Neonatale complicaties
Tijdsspanne: 1 en 5 minuten na levering
|
Apgar-scores
|
1 en 5 minuten na levering
|
|
Andere anesthetische complicaties
Tijdsspanne: Van begin tot einde keizersnede (2 uur)
|
Intraoperatieve hypotensie
|
Van begin tot einde keizersnede (2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1053583
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .