- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03590951
Anestetiske og obstetriske utfall ved sykelig overvektig graviditet og keisersnitt
17. juli 2018 oppdatert av: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Anestetiske og obstetriske utfall hos sykelig overvektige gravide pasienter som gjennomgår keisersnitt: Retrospektiv analyse av en enkeltsenteropplevelse
Gitt at sykelig fedme har vært sterkt assosiert med obstetriske, neonatale og anestetiske komplikasjoner, og at knappe rapporter har evaluert anestetiske og obstetriske utfall etter keisersnitt hos sykelig overvektige pasienter; Denne studien analyserte retrospektivt anestetiske, obstetriske og neonatale utfall hos sykelig overvektige gravide pasienter som gjennomgikk keisersnitt ved Augusta University Medical Center, i løpet av en 2-års periode (2015-2016).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien sammenlignet ikke-overvektige, overvektige og sykelig overvektige pasienter med hensyn til mors, perinatale og anestetiske utfall.
Obstetriske aspekter inkluderte emergent prosedyre, estimert blodtap, obstetriske komplikasjoner, mors disposisjon, liggetid og sykehusdødelighet.
Neonatale aspekter inkluderte Apgar-score.
Anestesiaspekter inkluderte anestesiteknikk, intraoperativ hemodynamisk ustabilitet, mislykket regionalbedøvelse og anestesikomplikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
771
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Augusta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Termgravide pasienter som gjennomgikk keisersnitt mellom 2015 og 2016 ved Augusta University Medical Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide pasienter som gjennomgikk keisersnitt ved Augusta University Medical Center.
- Pasienter over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskapsalder <37 uker.
- Pasienter med kroniske smertetilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstetriske komplikasjoner
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av keisersnitt (2 timer)
|
Peroperativ blødning
|
Fra begynnelsen til slutten av keisersnitt (2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anestetiske komplikasjoner
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av keisersnitt (2 timer)
|
Mislykket epidural
|
Fra begynnelsen til slutten av keisersnitt (2 timer)
|
|
Neonatale komplikasjoner
Tidsramme: 1 og 5 minutter etter levering
|
Apgar scorer
|
1 og 5 minutter etter levering
|
|
Andre anestetiske komplikasjoner
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av keisersnitt (2 timer)
|
Intraoperativ hypotensjon
|
Fra begynnelsen til slutten av keisersnitt (2 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
13. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
13. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1053583
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .