- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03590951
Desfechos anestésicos e obstétricos em gestantes com obesidade mórbida e cesariana
17 de julho de 2018 atualizado por: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Desfechos anestésicos e obstétricos em gestantes obesas mórbidas submetidas a cesariana: análise retrospectiva da experiência de um único centro
Dado que a obesidade mórbida tem sido fortemente associada a complicações obstétricas, neonatais e anestésicas, e que poucos relatos avaliaram os resultados anestésicos e obstétricos após cesariana em pacientes com obesidade mórbida; Este estudo analisou retrospectivamente os resultados anestésicos, obstétricos e neonatais em gestantes obesas mórbidas submetidas a parto cesáreo no Augusta University Medical Center, durante um período de 2 anos (2015-2016).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo comparou pacientes não obesos, obesos e obesos mórbidos com relação aos resultados maternos, perinatais e anestésicos.
Os aspectos obstétricos incluíram procedimento emergencial, perda sanguínea estimada, complicações obstétricas, disposição materna, tempo de internação e mortalidade intra-hospitalar.
Aspectos neonatais incluíram escores de Apgar.
Os aspectos anestésicos incluíram técnica anestésica, instabilidade hemodinâmica intraoperatória, falha na anestesia regional e complicações anestésicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
771
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes grávidas a termo submetidas à cesariana entre 2015 e 2016 no Centro Médico da Universidade Augusta.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes submetidas à cesariana no Augusta University Medical Center.
- Pacientes maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Idade gestacional <37 semanas.
- Pacientes com condições de dor crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações obstétricas
Prazo: Do início ao fim da cesariana (2 horas)
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Sangramento perioperatório
|
Do início ao fim da cesariana (2 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações anestésicas
Prazo: Do início ao fim da cesariana (2 horas)
|
Epidural falhou
|
Do início ao fim da cesariana (2 horas)
|
|
Complicações neonatais
Prazo: 1 e 5 minutos após o parto
|
Índices de Apgar
|
1 e 5 minutos após o parto
|
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Outras complicações anestésicas
Prazo: Do início ao fim da cesariana (2 horas)
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Hipotensão intraoperatória
|
Do início ao fim da cesariana (2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1053583
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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