Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Häiritse CAD III Shockwave Coronary IVL -järjestelmällä

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Shockwave Medical, Inc.

Tulevaisuuden, monikeskus, yksihaarainen, globaali IDE-tutkimus Shockwave-sepelvaltimoiden intravaskulaarisesta litotripsiajärjestelmästä (IVL) Shockwave C2 -sepelvaltimon IVL-katetrilla kalkkeutuneissa sepelvaltimoissa

Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, monikeskus, yksihaarainen, globaali IDE-tutkimus, jossa arvioidaan Shockwave Medical Coronary Intravascular Lithotripsy (IVL) -järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta de novo, kalkkeutuneissa, ahtautuneissa sepelvaltimoissa ennen stentointia. Disrupt CAD III tehdään vaiheittaisena keskeisenä tutkimuksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: Litotripsia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdepopulaatio: ≥ 18-vuotiaat henkilöt, joilla on de novo, kalkkeutuneita sepelvaltimoleesioita, joissa on stabiili, epästabiili tai hiljainen iskemia ja jotka soveltuvat perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI). Noin 392 tutkittavaa 50 paikkakunnalla otetaan mukaan. Vähintään 50 % kaikista ilmoittautuneista tulee Yhdysvalloista.Kohteita seurataan kotiutuksen kautta, 30 päivää, 6, 12 ja 24 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

431

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Clermont-Ferrand, Ranska, 63050
    - Clinique des Domes - Pole Sante Republique
  - Massy, Ranska, 91300
    - Institute Cardiovasculaire Paris Sud
- Cedex 3
  - Toulouse, Cedex 3, Ranska, 31076
    - Clinique Pasteur
Saksa
- - Berlin, Saksa, 12203
    - Charite - Universitaetsmedizin Berlin
  - Neuss, Saksa, 41464
    - Rheinland Klinikum Neuss GmbH - Lukaskrankenhaus Neuss
- CET
  - Marburg, CET, Saksa
    - Universitaetsklinikum Giessen and Marburg GmbH
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Clydebank, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
    - Golden Jubilee National Hospital
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
    - King's College Hospital
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
    - St. Bartholomew's Hospital
Yhdysvallat
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
    - Honor Health
- California
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    - Scripps Clinic
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    - University of California, San Diego (UCSD) - Medical Center
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - St. Joseph Hospital
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - VA Palo Alto Health Care System
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
    - Yale New Haven Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
    - MedStar Washington Hospital Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
    - Piedmont Heart Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern University
  - Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat, 60540
    - Advocate Health and Hospitals Corporation - Edward Hospital
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
    - St. Vincent Heart Center of Indiana, LLC
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
    - MedStar Union Memorial Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Henry Ford Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
    - Minneapolis Heart Institute
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
    - North Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
- New Jersey
  - Browns Mills, New Jersey, Yhdysvallat, 08015
    - Deborah Heart and Lung Center
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - New York University (NYU) Langone Medical Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - Columbia University Medical Center/ New York Presbyterian
  - Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
    - St. Francis Hospital
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
    - Durham VA Health Care System
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
    - NC Heart and Vascular
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - The Christ Hospital
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Wormleysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17043
    - Pinnacle Health Cardiovascular Institute Inc.
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
    - The Miriam Hospital
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
    - Baylor Heart and Vascular Hospital
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Houston Methodist Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
    - University of Vermont
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
    - University of Washington Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
    - Charleston Area Medical Center (CAMC) - Health Education & Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohde on ≥18-vuotias
Potilaat, joilla on natiivi sepelvaltimotauti (mukaan lukien stabiili tai epästabiili angina pectoris ja hiljainen iskemia), jotka sopivat PCI:lle
Potilaille, joilla on epästabiili iskeeminen sydänsairaus, biomarkkerien (troponiini tai CK-MB) on oltava pienempiä tai yhtä suuria kuin laboratorionormaalin yläraja 12 tunnin kuluessa ennen toimenpidettä (huomaa: jos molemmat laboratoriot otetaan, molempien on oltava normaaleja). .
Potilaille, joilla on stabiili iskeeminen sydänsairaus, biomarkkereita voidaan ottaa ennen toimenpidettä tai toimenpiteen aikana vaipan sivuportista.
1. Jos biomarkkerit (troponiini tai CK-MB) otetaan ennen toimenpidettä, niiden on oltava pienempiä tai yhtä suuria kuin laboratorionormaalin yläraja 12 tunnin sisällä toimenpiteestä (huomaa: jos molemmat laboratoriot otetaan, molempien on oltava normaaleja).
2. Jos biomarkkerit otetaan toimenpiteen aikana vaipan sivuportista ennen interventiota, biomarkkerituloksia ei tarvitse analysoida ennen rekisteröintiä (huomaa: CK-MB vaaditaan, jos ne on otettu vaipasta).
Vasemman kammion ejektiofraktio > 25 % 6 kuukauden sisällä (huomaa: jos LVEF on arvioitu useaan kertaan, tälle kriteerille käytetään lähimpänä ilmoittautumista olevaa mittausta; se voidaan arvioida indeksimenettelyn aikana)
Tutkittava tai laillisesti valtuutettu edustaja allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen lomakkeen osallistuakseen tutkimukseen ennen tutkimuksen edellyttämiä toimenpiteitä
PCI:tä vaativien muiden kuin kohdesuonien leesiot voidaan hoitaa joko:
1. >30 päivää ennen tutkimusmenettelyä, jos toimenpide oli epäonnistunut tai monimutkainen; tai
2. > 24 tuntia ennen tutkimusmenettelyä, jos toimenpide oli onnistunut ja mutkaton (määritelty lopulliseksi vaurioksi angiografian halkaisijaltaan normaali ahtauma); tai
3. >30 päivää tutkimustoimenpiteen jälkeen
Angiografiset inkluusiokriteerit
Kohdeleesion tulee olla de novo sepelvaltimoleesio, jota ei ole aiemmin hoidettu millään interventiotoimenpiteellä
Suojatun LMCA:n tai LAD:n, RCA:n tai LCX:n (tai niiden haarojen) yksittäinen de novo -kohdeleesiostenoosi, johon liittyy:
1. Ahtauma ≥70 % ja
2. Ahtauma ≥50 % ja
Kohdesuoneen vertailuhalkaisijan on oltava ≥2,5 mm ja ≤4,0 mm
Leesion pituus ei saa ylittää 40 mm
Kohdesuoneen on oltava TIMI-virtaus 3 lähtötasolla (arvioitu visuaalisesti; voidaan arvioida esilaajennuksen jälkeen)
Todisteet kalkkeutumisesta leesiokohdassa a) angiografialla, jossa fluoroskooppinen radio-opasiteetti havaittiin ilman sydämen liikettä ennen varjoaineinjektiota, joka koskee valtimon seinämän molemmille puolille vähintään yhdessä paikassa ja kalsiumin kokonaispituus on vähintään 15 mm ja ulottuu osittain kohdevaurioon, TAI b) IVUS:lla tai OCT:llä, jossa vähintään 1 poikkileikkauksessa on ≥270 astetta kalsiumia
Kyky kuljettaa 0,014" ohjausvaijeri leesion poikki

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, joka voi heikentää tämän protokollan noudattamista, mukaan lukien seurantakäynnit
Kohde on 21 CFR 56.111:ssä määritellyn haavoittuvan väestön jäsen, mukaan lukien henkisesti vammaiset henkilöt, hoitokodeissa olevat henkilöt, lapset, köyhät, hätätilanteissa olevat henkilöt, kodittomat, paimentolaiset, pakolaiset ja henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta . Haavoittuviin väestöryhmiin voi kuulua myös hierarkkisen rakenteen omaavia jäseniä, kuten yliopisto-opiskelijat, alaisuudessa olevien sairaaloiden ja laboratorioiden henkilökunta, sponsorin työntekijät, asevoimien jäsenet ja vangittuna olevat henkilöt.
Tutkittava osallistuu toiseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimusaine (farmaseuttinen, biologinen tai lääketieteellinen laite), joka ei ole saavuttanut ensisijaista päätepistettä
Koehenkilö on raskaana tai imettää (hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
Ei voi sietää kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa (eli aspiriinia ja joko klopidogreelia, prasugreelia tai tikagreloria) vähintään 6 kuukauteen (potilaat, jotka eivät käytä oraalista antikoagulaatiohoitoa)
Kohde on allerginen kuvantamisvarjoaineille, joille ei voida antaa riittävää esilääkitystä
Tutkittavalla oli akuutti sydäninfarkti (STEMI tai ei-STEMI) 30 päivän sisällä ennen indeksimenettelyä, joka määritellään kliiniseksi oireyhtymäksi, joka vastaa akuuttia koronaarioireyhtymää, jossa troponiini tai CK-MB on yli 1 kertaa paikallisen laboratorion normaalin yläraja
New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
Munuaisten vajaatoiminta, jossa seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl tai krooninen dialyysi
Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 6 kuukauden sisällä tai mikä tahansa aikaisempi kallonsisäinen verenvuoto tai pysyvä neurologinen vajaatoiminta
Aktiivinen peptinen haava tai ylemmän maha-suolikanavan (GI) verenvuoto 6 kuukauden sisällä
Hoitamaton hemoglobiini ennen toimenpidettä
Koagulopatia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, verihiutaleiden määrä 1,7 (INR vaaditaan vain henkilöiltä, jotka ovat ottaneet varfariinia 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta)
Potilaalla on hyperkoaguloituva häiriö, kuten polysytemia vera, verihiutaleiden määrä >750 000 tai muita häiriöitä
Hallitsematon diabetes määritellään HbA1c:ksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 %
Tutkittavalla on aktiivinen systeeminen infektio indeksitoimenpiteen päivänä, johon liittyy joko kuumetta, leukosytoosia tai suonensisäistä antibioottia
Potilaat, joilla on kardiogeeninen shokki tai joilla on kliinisiä merkkejä vasemmanpuoleisesta sydämen vajaatoiminnasta (S3-laukka, keuhkokorinat, oliguria tai hypoksemia)
Hallitsematon vaikea verenpaine (systolinen verenpaine > 180 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 110 mm Hg)
Koehenkilöt, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi
Ei-koronaariset interventio- tai kirurgiset sydämen rakenteelliset toimenpiteet (esim. TAVR, MitraClip, LAA- tai PFO-okkluusio jne.) 30 päivän sisällä ennen indeksitoimenpidettä
Suunnitellut ei-koronaariset interventio- tai kirurgiset sydämen rakenteelliset toimenpiteet (esim. TAVR, MitraClip, LAA tai PFO okkluusio jne.) 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä
Potilas, joka kieltäytyy tai ei ole ehdokas hätäsepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG)
Aterektomian, pisteytys- tai leikkauspallon tai minkä tahansa muun tutkimuslaitteen kuin litotripsian suunniteltu käyttö
Korkea SYNTAX Score (≥33), jos se on arvioitu hoidon standardiksi, ellei paikallinen sydäntiimi ole tavannut ja suosittele, että PCI on potilaalle sopivin hoito
Suojaamaton vasemman päähalkaisijan ahtauma > 30 %
Kohdealus on liian mutkikas määritellään kahdella tai useammalla >90º tai kolmella tai useammalla >75º mutkalla
Selvä tai mahdollinen veritulppa (angiografialla tai intravaskulaarisella kuvantamisella) kohdesuoneen
Todisteet kohdesuoneen aneurysmasta 10 mm:n sisällä kohdevauriosta
Kohdeleesio on ostiaalinen sijainti (LAD, LCX tai RCA, enintään 5 mm ostiumista) tai suojaamaton vasemman pääleesio
Kohdeleesio on haarautuma, jonka ostiaalisen halkaisijan ahtauma on ≥30 %
Toinen leesio, jossa on >50 % ahtauma samassa kohdesuoneen kuin kohdeleesio mukaan lukien sen sivuhaarat
Kohdeleesio sijaitsee alkuperäisessä verisuonessa, joka voidaan saavuttaa vain menemällä jalkalaskimon tai valtimoiden ohitusleikkauksen kautta
Edellinen stentti kohdesuoneen, joka on istutettu viimeisen vuoden aikana
Edellinen stentti 10 mm:n sisällä kohdevauriosta riippumatta sen istutusajankohdasta
Angiografinen näyttö dissektiosta kohdesuoneen perusviivassa tai ohjainlangan läpikulun jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sepelvaltimon litotripsiajärjestelmä Kaikki koehenkilöt saavat litotripsiahoitoa Shockwave Medical Coronary IVL -järjestelmästä	Laite: Litotripsia Toimita litotripsia kohdesuoneen ennen sepelvaltimostentin asettamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat vapautuksen merkittävistä haitallisista sydäntapahtumista (MACE) 30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä	Ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma oli MACE-vapaus 30 päivän kohdalla – sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) ja kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) yhdistelmä. Ensisijaiset päätepisteet analysoitiin käyttämällä Pivotal Analysis Setiä.	30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
Menettelyssä onnistuneiden osallistujien määrä (jäännösstenoosi Aikaikkuna: 12-24 tuntia toimenpiteen jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä sen mukaan, kumpi on aikaisempi, mutta vähintään 6 tuntia toimenpiteen jälkeen	Ensisijainen tehokkuuden päätetapahtuma oli toimenpiteen onnistuminen, joka määritellään stentin asennukseksi jäännösstentin ahtauman kanssa	12-24 tuntia toimenpiteen jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä sen mukaan, kumpi on aikaisempi, mutta vähintään 6 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shockwave Medical, Inc.

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Dean J Kereiakes, MD,FACC,FSCAI, The Christ Hospital Heart and Vascular Center and The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
Opintojen puheenjohtaja: Gregg W Stone, MD,FACC,FSCAI, Columbia University
Opintojen puheenjohtaja: Jonathan Hill, MD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Intravascular Lithotripsy for Treatment of Severely Calcified Coronary Lesions: 1-Year Results From the Disrupt CAD III Study

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CP 61982

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Häiritse CAD III Shockwave Coronary IVL -järjestelmällä

Tulevaisuuden, monikeskus, yksihaarainen, globaali IDE-tutkimus Shockwave-sepelvaltimoiden intravaskulaarisesta litotripsiajärjestelmästä (IVL) Shockwave C2 -sepelvaltimon IVL-katetrilla kalkkeutuneissa sepelvaltimoissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote