Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoito beetasalpaajilla sydäninfarktin jälkeen ilman vähentynyttä ejektiofraktiota"

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Hoito beetasalpaajilla sydäninfarktin jälkeen ilman vähentynyttä ejektiofraktiota

Kliinisessä REBOOT-tutkimuksessa tutkitaan, onko pitkäaikainen ylläpitohoito beetasalpaajilla kliinistä hyötyä sydänkohtauksen jälkeen ilman, että vasemman kammion toiminta heikkenee. Puolet osallistujista satunnaistetaan saamaan pitkäaikaista beetasalpaajahoitoa ja toinen puolet ilman beetasalpaajahoitoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kaikkia potilaita seurataan enintään 3 vuoden ajan haittatapahtumien esiintymisen määrittämiseksi (kaikki syyt aiheuttavat kuolleisuutta, uusintainfarktia ja sydämen vajaatoimintaan pääsyä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Sydäninfarkti

Interventio / Hoito

Lääke: Beetasalpaaja

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytännöllinen, kontrolloitu, prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu kliininen päätetutkimus, jossa testataan beetasalpaajien ylläpitohoidon etuja potilailla, jotka on kotiutettu akuutin sydäninfarktin (MI) jälkeen. Potilaat, jotka kotiutetaan akuutin sydäninfarktin jälkeen, ST-segmentin nousun kanssa tai ilman, ja joiden vasemman kammion ejektiofraktio on >40 % ja joilla ei ole ollut sydämen vajaatoimintaa (HF) ennen tutkimukseen sisällyttämistä, otetaan mukaan. Kotiutuksen yhteydessä potilaat satunnaistetaan (1:1) saamaan beetasalpaajahoitoa (lääke ja annos hoitavan lääkärin mukaan) tai ilman beetasalpaajahoitoa. Ensisijainen tulos on MACE:n esiintyvyys 3 vuoden kuluttua (kaikkisyykuolleisuus, uusintainfarkti, sydämen vajaatoimintaan pääsy).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8468

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Borja Ibañez, MD PhD FESC
Puhelinnumero: 4302 914501200
Sähköposti: bibanez@cnic.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Noemi Escalera
Puhelinnumero: 5401 914501200
Sähköposti: nescalera@cnic.es

Opiskelupaikat

Espanja
- - Alava, Espanja
    - Rekrytointi
    - Txagorritxu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alfonso Torres
  - Alcorcón, Espanja
    - Rekrytointi
    - Fundacion Alcorcon
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Javier Botas
  - Alcoy, Espanja
    - Rekrytointi
    - Virgen de los Lirios de Alcoy
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Guillermo Grau
  - Andújar, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Alto del Gualdalquivir
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carmen Rus
  - Avilés, Espanja
    - Rekrytointi
    - San Agustin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Roi Bangueses
  - Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alessandro Sionis
  - Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Centro Medico Teknon
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jordi Palet
  - Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Bellvitge
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Albert Ariza
  - Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Clinic
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Manel Sabate
  - Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Consorci Sanitari Integral
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Roman Freixa
  - Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Germans Trias I Pujol
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cosme García
  - Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - H. Vall d´Hebron
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jose A. Barrabes
  - Bilbao, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de Basurto
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Abel Andres
  - Burgos, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Burgos
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jose Angel Perez
  - Cartagena, Espanja
    - Rekrytointi
    - H. Santa Lucía
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Isidro Hernandez
  - Córdoba, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hosptial Universitario Reina Sofia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Manuel Anguita
  - Denia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de Denia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alfonso Valle
  - Elche, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital universitario de Elche
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pedro Morillas
  - Elche, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Vinalopo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eduardo Arroyo
  - Elda, Espanja
    - Rekrytointi
    - H.Universitario de Elda
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hugo Paris
  - Ferrol, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Arquitecto Macide
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alejandro Rodriguez
  - Galdakao, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Galdakao Usansolo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gonzalo Navarrete
  - Gijón, Espanja
    - Rekrytointi
    - Cabueñes
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Iñigo Lozano
  - Granada, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital San Cecilio
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Concha Correa
  - Granada, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Virgen de las Nieves
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jose Antonio Ramirez
  - Jaén, Espanja
    - Rekrytointi
    - Complejo Hospitalario Universitario de Jaen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rosa Fernandez
  - La Coruña, Espanja
    - Rekrytointi
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jose M Vazquez
  - Las Palmas De Gran Canaria, Espanja
    - Rekrytointi
    - Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Efrén Martinez
  - Lerida, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Arnau de Vilanova
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tomás Querol
  - León, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de Leon
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Felipe Fernandez
  - Lugo, Espanja
    - Rekrytointi
    - Lucus Augusti
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carlos Juanatey
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Gregorio Marañón
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francisco Fernadez Aviles
  - Madrid, Espanja, 28040
    - Rekrytointi
    - Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sandra Gomez-Talavera, MD
      
      Sähköposti: sandra.gomezt@quironsalud.es
    - Ottaa yhteyttä:
      
      María Lopez-Alvarez, RN
      
      Sähköposti: mlalvarez@quironsalud.es
    - Päätutkija:
      
      Borja Ibanez, MD PhD FESC
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital 12 de Octubre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hector Bueno
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Clinica La Luz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Roberto Martin Reyes
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clinico
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antonio Fernandez Ortiz
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Quirón Pozuelo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ines García Lunar
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Ruber Internacional
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eduardo Alegria
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Ruber Juan Bravo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gonzalo Pizarro
  - Manresa, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de Manresa
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gabriel Vazquez
  - Mieres, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Alvarez Buylla
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alfredo Renilla
  - Murcia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Domingo Pascual
  - Málaga, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Manuel de Mora
  - Móstoles, Espanja
    - Rekrytointi
    - Rey Juan Carlos
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Petra Sanz
  - Oviedo, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Central Asturias
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jose Rozado
  - Palma De Mallorca, Espanja
    - Rekrytointi
    - Son Espases
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jaume Pons
  - Pamplona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Complejo Hospitalario de Navarra
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pablo Bazal
  - Pontevedra, Espanja
    - Rekrytointi
    - Montecelo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Oscar Díaz
  - Salamanca, Espanja
    - Rekrytointi
    - Clinico Universitario de Salamanca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pedro Luis Sanchez
  - Santander, Espanja
    - Rekrytointi
    - Marques de Valdecilla
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jose María de la Torre
  - Santiago De Compostela, Espanja
    - Rekrytointi
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    - Ottaa yhteyttä:
      
      J Ramon Juanatey
  - Sevilla, Espanja
    - Rekrytointi
    - H. Virgen del Rocio
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ana Maria Campos
  - Sevilla, Espanja
    - Rekrytointi
    - Virgen de la Macarena
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rafael Hidalgo
  - Tarragona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Sant Joan de Reus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Josep M Alegret
  - Tarragona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitari Joan Xxiii
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alfredo Bardaji
  - Tenerife, Espanja
    - Rekrytointi
    - Complejo hospitalario Universitario de Canarias
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alberto Dominguez
  - Tenerife, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital General de La Palma
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ricardo Jose Jaimes Vivas
  - Tenerife, Espanja
    - Rekrytointi
    - Nuestra Señora de la Candelaria
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Julio Hernandez
  - Torrejón De Ardoz, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Torrejon
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Juan Ruiz
  - Torrevieja, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Torrevieja
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francisco Torres
  - Tortosa, Espanja
    - Rekrytointi
    - H. Verge de la Cinta
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Delicia Gentille
  - Valdemoro, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Infanta Elena
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Petra Sanz
  - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital La Fe
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jaume Aguero
  - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Doctor Peset
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vicente Mora
  - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clinico
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Juan Sanchis
  - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - IMED Valencia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Oscar Fabregat
  - Valladolid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alberto San Roman
  - Valladolid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Río Hortega
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maria Jesus Rollan
  - Vigo, Espanja
    - Rekrytointi
    - Alvaro Cunqueiro
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sergio Raposeiras
  - Villalba, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital General de Villalba
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Felipe Navarro
  - Xàtiva, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de Xativa
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jorge Sanchez Torrijos
  - Zaragoza, Espanja
    - Rekrytointi
    - Miguel Servet
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rosario Ortas
  - Úbeda, Espanja
    - Rekrytointi
    - San Juan de la Cruz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Juan Luis Bonilla
Italia
- - Alessandria, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gianfranco Pistis
  - Ancona, Italia
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gianpiero Perna
  - Baggiovara, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale Civile
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefano Tondi
  - Bari, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale San Paolo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nicola Locuratolo
  - Bologna, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale Maggiore
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gianni Casella
  - Caserta, Italia
    - Rekrytointi
    - A.O. Sant'Anna e San Sebastiano di Caserta
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alfredo Vetrano
  - Cortona, Italia
    - Rekrytointi
    - Santa Margherita
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Franco Cosmi
  - Cremona, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale di Cremona
    - Ottaa yhteyttä:
      
      GB Danzi
  - Desio, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale di Desio
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nadia Mollichelli
  - Fidenza, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale di Vaio
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Giovanni Tortorella
  - Foggia, Italia
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ospedali Riuniti Foggia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Natale Brunetti
  - Forlì, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale C.G.Morgagni
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Filippo Ottani, MD PhD
      
      Sähköposti: ottanif@alice.it
    - Päätutkija:
      
      Filippo Ottani, MD PhD
  - Grosseto, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale Misericordia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marco Solari
  - Gubbio, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale Gualdo Tadino
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Deborah Cosmi
  - Legnano, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale Civile di Legnano
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fabrizio Poletti
  - Melegnano, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale di Vizzolo Predabissi
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Filippo Ottani
  - Negrar, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrea Chiampan
    - Päätutkija:
      
      Andrea Chiampan
  - Orbassano, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale San Luigi Gonzaga
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Laura Montagna
  - Osio Sotto, Italia
    - Rekrytointi
    - Policlinico San Marco
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nicoletta De Cesare
  - Palermo, Italia
    - Rekrytointi
    - Villa Sofía, Palermo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mario Lombardi
  - Passirana, Italia
    - Rekrytointi
    - P.O. di Passirana
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elena Martinoli
  - Piacenza, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale G. da Saliceto ,Piacenza
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Giovanni Quinto
  - Ravenna, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedalel Santa Maria delle Croci
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrea Rubboli
  - Reggio Emilia, Italia
    - Rekrytointi
    - Arcispedale S. Maria Nuova
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alessandro Navazio
  - Rimini, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale Infermi di Rimini
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Barbara Valentini
  - Roma, Italia
    - Rekrytointi
    - San Filippo Neri
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefania Di Fusco
  - Saronno, Italia
    - Rekrytointi
    - Presidio Ospedaliero di Saronno
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniele Nassiacos
  - Scorrano, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale Veris Delli Ponti
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eugenio Vilei
  - Seriate, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale Bolognini
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alessandra Costalunga
  - Treviglio, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale di Treviglio
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Paolo Sganzerla
- Foggia
  - San Severo, Foggia, Italia
    - Rekrytointi
    - Teresa Masselli Mascia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francesca Miscio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥18 vuotta vanha
Hyväksytty STEMI- tai NSTEMI-hoitoon ja invasiiviseen hoitoon (esim. sepelvaltimon angiografia sairaalahoidon aikana).
LVEF> 40 % millä tahansa kuvantamistekniikalla arvioituna milloin tahansa sairaalahoidon aikana.
Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu allergia tai intoleranssi beetasalpaajille
Absoluuttinen vasta-aihe beetasalpaajahoidolle hoitavan lääkärin arvion mukaan
Aikaisempi HF, Killip-luokka vastaanoton yhteydessä tai sairaalahoidon aikana ≥ II
Vaikea sydänläppäsairaus (> 3+ aortan tai mitraalisen vajaatoiminnan vuoksi, aortta- tai mitraaliläpän pinta-ala ≤1,0 cm2).
Mikä tahansa sairaus (paitsi AMI), joka vaatii beetasalpaajan reseptin kotiutumisen yhteydessä hoitavan lääkärin tuomarin mukaan
Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan arvion mukaan rajoittaisi vakavasti elinikää (alle vuoden),
Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Beetasalpaajahoito Tämä on strategia (pragmaattinen) kokeilu. "Beetasalpaajahoitoon" määrätyillä potilailla beetasalpaaja ja annos päättää hoitava lääkäri. valittu beetasalpaajahoito voi olla jokin seuraavista: atenololi bisoprololi karvediloli metoprololi nebivololi	Lääke: Beetasalpaaja pitkäaikainen ylläpitohoito beetasalpaajahoitona Muut nimet: atenololi, bisoprololi, karvediloli, metoprololi, nevibololi.
Ei väliintuloa: Kontrolli (ei beetasalpaajahoitoa). Älä saa beetasalpaajahoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
"Kaikista syistä johtuvan kuoleman, ei-fataalin uudelleeninfarktin tai sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon" (MACE) ilmaantuvuus Aikaikkuna: 12-54 kuukautta alusta (mediaaniseuranta odotettavissa 3,75 vuotta)	kuolevien potilaiden absoluuttinen lukumäärä lisätään ei-kuolemaan johtavan uudelleeninfarktin saaneiden potilaiden lukumäärään ja sydämen vajaatoimintaan joutuneiden potilaiden määrään. Jos potilaalla on useampi kuin yksi näistä tapahtumista, vain ensimmäinen tapahtuma lisätään tapahtumien summaan ESIMERKKItapahtumat haarassa 1: 150 kuolemaa + 150 uusintainfarktia + 150 sydämen vajaatoimintaa sairaalahoitoa = YHTEENSÄ 450 MACE (450 tapahtumaa / 4 234 potilasta ilmoittautunut: tapausten määrä 10,63 %)	12-54 kuukautta alusta (mediaaniseuranta odotettavissa 3,75 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
1) Ensisijaisen tuloksen yksittäisten komponenttien ilmaantuvuus. 2) Sydänkuolleisuuden ilmaantuvuus. Aikaikkuna: 12-54 kuukautta alusta (mediaaniseuranta odotettavissa 3,75 vuotta)	MACE:n komponenttien tapahtumien absoluuttinen lukumäärä (% rekrytoitujen potilaiden kokonaismäärästä) (esim. kaikista syistä kuolleiden lukumäärä (% potilaista mukaan lukien) aktiivisessa ryhmässä vs. kontrolli). Kunkin yksittäisen komponentin ensimmäinen tapahtuma lasketaan toissijaisen tuloksen kannalta. ESIMERKKI kaikki syykuolematapahtumat haarassa 1: 200 kuolemaa (200 tapahtumaa / 4234 potilasta ilmoittautunut: tapausten määrä 4,72 %). ei-fataalit uudelleeninfarktit haarassa 1: 150 uusintainfarktia (150 tapahtumaa / 4234 potilasta ilmoittautunut: tapausten määrä 3,54 %). Huomaa, että ensisijaisen tuloksen esimerkissä lasketaan vain 150 kuolemaa ja toissijaisen tuloksen tapauksessa 200. Tämä johtuu siitä, että tässä hypoteettisessa tapauksessa 50 kuolemaa tapahtui potilailla, jotka olivat aiemmin kokeneet ei-kuolemaan johtavan uudelleeninfarktin	12-54 kuukautta alusta (mediaaniseuranta odotettavissa 3,75 vuotta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
1) Myöhempien revaskularisaatioiden esiintyvyys. 2) ICD:n (mukaan lukien CRT-asetuksen) esiintyvyys. Aikaikkuna: 12-54 kuukautta alusta (mediaaniseuranta odotettavissa 3,75 vuotta)	tapahtumien absoluuttinen lukumäärä (% kaikista rekrytoiduista potilaista) kussakin hoitohaarassa, jossa havaittiin jokin MACE:n komponenteista. Kunkin yksittäisen komponentin ensimmäinen tapahtuma lasketaan toissijaisen tuloksen kannalta.	12-54 kuukautta alusta (mediaaniseuranta odotettavissa 3,75 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Tutkijat

Päätutkija: Borja Ibañez, MD PhD FESC, CNIC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Rossello X, Raposeiras-Roubin S, Latini R, Dominguez-Rodriguez A, Barrabes JA, Sanchez PL, Anguita M, Fernandez-Vazquez F, Pascual-Figal D, De la Torre Hernandez JM, Ferraro S, Vetrano A, Perez-Rivera JA, Prada-Delgado O, Escalera N, Staszewsky L, Pizarro G, Aguero J, Pocock S, Ottani F, Fuster V, Ibanez B; REBOOT-CNIC investigators. Rationale and design of the pragmatic clinical trial tREatment with Beta-blockers after myOcardial infarction withOut reduced ejection fracTion (REBOOT). Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2022 May 5;8(3):291-301. doi: 10.1093/ehjcvp/pvab060.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

REBOOT-CNIC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

TherOx

Rekrytointi

Tulevaisuuden reaalimaailman monikeskusmarkkinoiden jälkeinen havainnointiarvio ylikyllästyneestä O2-hoidosta TherOx® Downstream® -järjestelmällä (REAL)

Anterior Acute Myocardial Infarction (AMI)

Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Beetasalpaaja

University of Bergen
The Research Council of Norway

Valmis

Mahalaukun tyhjennys leivän nauttimisen jälkeen

Mahalaukun tyhjennys

Norja
LifeTime Pharmaceuticals

Tuntematon

Beta-aletiini matala-asteista lymfoomaa sairastavien potilaiden hoidossa

Lymfooma

Yhdysvallat
LifeTime Pharmaceuticals

Tuntematon

Beta-aletiini Waldenströmin makroglobulinemiapotilaiden hoidossa

Lymfooma

Yhdysvallat
University of Bergen
University of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn...

Valmis

Leivän korvaaminen – kohdata haaste parantaa sen laatua aineenvaihdunnan parantamiseksi

Hyperglykemia | Prediabetes | Glykeeminen hallinta | Leipää

Norja
LifeTime Pharmaceuticals

Tuntematon

Beeta-aletiini myeloomapotilaiden hoidossa

Multippeli myelooma ja plasmasolukasvain | Precancerous tila

Yhdysvallat
Novo Nordisk A/S

Valmis

Nonacog Beta Pegol (N9-GP) turvallisuus ja teho aiemmin hoitamattomilla hemofilia B -potilailla (paradigm™6)

Synnynnäinen verenvuotohäiriö | Hemofilia B

Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Taiwan, Ranska, Malesia, Yhdysvallat, Itävalta, Kanada, Israel, Japani, Thaimaa, Algeria, Argentiina
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... ja muut yhteistyökumppanit

Tuntematon

Huntingtonin taudin (HD) uuden arvioinnin beta-testaus (CAPIT-HD Beta)

Huntingtonin tauti

Ranska
Koneksa Health

Valmis

Tutkimus, jossa verrataan kotona suoritettua mobiilispirometriaa klinikalla keskivaikeaa astmaa sairastavilla potilailla, jotka käyttävät pitkävaikutteista beetaagonistia (LEARN)

Keskivaikea astma

Yhdysvallat
RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.

Lopetettu

Vaiheen 2 tutkimus tymosiini Beta 4:n vaikutuksesta haavojen paranemiseen potilailla, joilla on Epidermolysis Bullosa

Bullosa-epidermolyysi
Medical University of Graz
Barmherzige Brueder Marschallgasse / Graz

Valmis

Avoimen ja laparoskooppisen vatsaleikkauksen vaikutus seerumin 1,3-ß-D-glukaanin (BDG) arvoihin

Invasiiviset kandidiaasit

Itävalta

Hoito beetasalpaajilla sydäninfarktin jälkeen ilman vähentynyttä ejektiofraktiota"