Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LECZENIE Beta-blokerami po zawale serca bez obniżonej frakcji wyrzutowej"

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

LECZENIE Beta-blokerami po zawale mięśnia sercowego bez obniżonej frakcji wyrzutowej

Badanie kliniczne REBOOT ma na celu zbadanie, czy długoterminowa terapia podtrzymująca beta-blokerami przynosi korzyści kliniczne po zawale serca bez osłabienia funkcji lewej komory. Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do grupy otrzymującej długoterminową terapię beta-blokerem, a druga połowa do grupy bez beta-blokera po wypisaniu ze szpitala. Wszyscy pacjenci będą objęci obserwacją przez okres do 3 lat w celu określenia występowania zdarzeń niepożądanych (śmiertelność z dowolnej przyczyny, ponowny zawał i przyjęcie do szpitala z niewydolnością serca).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pragmatyczne, kontrolowane, prospektywne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne z ślepą próbą oceniające korzyści z leczenia podtrzymującego beta-adrenolitykiem u pacjentów wypisanych ze szpitala po ostrym zawale mięśnia sercowego (MI). Pacjenci wypisywani po ostrym zawale mięśnia sercowego, z uniesieniem odcinka ST lub bez, z frakcją wyrzutową lewej komory >40% i bez niewydolności serca (HF) w wywiadzie przed włączeniem do badania, będą rekrutowani. Przy wypisie pacjenci zostaną losowo przydzieleni (w stosunku 1:1) do grupy otrzymującej beta-adrenolityki (środek i dawka zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego) lub niestosujących terapii beta-blokerami. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest 3-letnia częstość występowania MACE (śmiertelność z dowolnej przyczyny, ponowny zawał, przyjęcie do szpitala z niewydolnością serca).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8468

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Borja Ibañez, MD PhD FESC
  • Numer telefonu: 4302 914501200
  • E-mail: bibanez@cnic.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alava, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Txagorritxu
        • Kontakt:
          • Alfonso Torres
      • Alcorcón, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Alcorcon
        • Kontakt:
          • Javier Botas
      • Alcoy, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Virgen de los Lirios de Alcoy
        • Kontakt:
          • Guillermo Grau
      • Andújar, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Alto del Gualdalquivir
        • Kontakt:
          • Carmen Rus
      • Avilés, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • San Agustin
        • Kontakt:
          • Roi Bangueses
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Alessandro Sionis
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Centro Médico Teknon
        • Kontakt:
          • Jordi Palet
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Bellvitge
        • Kontakt:
          • Albert Ariza
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Clinic
        • Kontakt:
          • Manel Sabate
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Consorci Sanitari Integral
        • Kontakt:
          • Roman Freixa
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Cosme García
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • H. Vall d´Hebron
        • Kontakt:
          • Jose A. Barrabes
      • Bilbao, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
          • Abel Andres
      • Burgos, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Burgos
        • Kontakt:
          • Jose Angel Perez
      • Cartagena, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • H. Santa Lucía
        • Kontakt:
          • Isidro Hernandez
      • Córdoba, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hosptial Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
          • Manuel Anguita
      • Denia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Denia
        • Kontakt:
          • Alfonso Valle
      • Elche, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital universitario de Elche
        • Kontakt:
          • Pedro Morillas
      • Elche, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Vinalopó
        • Kontakt:
          • Eduardo Arroyo
      • Elda, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • H.Universitario de Elda
        • Kontakt:
          • Hugo Paris
      • Ferrol, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Arquitecto Macide
        • Kontakt:
          • Alejandro Rodriguez
      • Galdakao, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Galdakao Usansolo
        • Kontakt:
          • Gonzalo Navarrete
      • Gijón, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Cabueñes
        • Kontakt:
          • Iñigo Lozano
      • Granada, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital San Cecilio
        • Kontakt:
          • Concha Correa
      • Granada, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Virgen de las Nieves
        • Kontakt:
          • Jose Antonio Ramirez
      • Jaén, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario de Jaen
        • Kontakt:
          • Rosa Fernandez
      • La Coruña, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
        • Kontakt:
          • Jose M Vazquez
      • Las Palmas De Gran Canaria, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
        • Kontakt:
          • Efrén Martinez
      • Lerida, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Arnau de Vilanova
        • Kontakt:
          • Tomás Querol
      • León, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de León
        • Kontakt:
          • Felipe Fernandez
      • Lugo, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Lucus Augusti
        • Kontakt:
          • Carlos Juanatey
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Francisco Fernadez Aviles
      • Madrid, Hiszpania, 28040
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Hector Bueno
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Clinica La Luz
        • Kontakt:
          • Roberto Martin Reyes
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico
        • Kontakt:
          • Antonio Fernandez Ortiz
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Quirón Pozuelo
        • Kontakt:
          • Ines García Lunar
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Ruber Internacional
        • Kontakt:
          • Eduardo Alegria
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Ruber Juan Bravo
        • Kontakt:
          • Gonzalo Pizarro
      • Manresa, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Manresa
        • Kontakt:
          • Gabriel Vazquez
      • Mieres, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Alvarez Buylla
        • Kontakt:
          • Alfredo Renilla
      • Murcia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Kontakt:
          • Domingo Pascual
      • Málaga, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • Kontakt:
          • Manuel de Mora
      • Móstoles, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Rey Juan Carlos
        • Kontakt:
          • Petra Sanz
      • Oviedo, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Central Asturias
        • Kontakt:
          • Jose Rozado
      • Palma De Mallorca, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Son Espases
        • Kontakt:
          • Jaume Pons
      • Pamplona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Kontakt:
          • Pablo Bazal
      • Pontevedra, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Montecelo
        • Kontakt:
          • Oscar Díaz
      • Salamanca, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Clinico Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Pedro Luis Sanchez
      • Santander, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Jose María de la Torre
      • Santiago De Compostela, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
        • Kontakt:
          • J Ramon Juanatey
      • Sevilla, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • H. Virgen del Rocio
        • Kontakt:
          • Ana Maria Campos
      • Sevilla, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Virgen de la Macarena
        • Kontakt:
          • Rafael Hidalgo
      • Tarragona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Sant Joan de Reus
        • Kontakt:
          • Josep M Alegret
      • Tarragona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Joan Xxiii
        • Kontakt:
          • Alfredo Bardaji
      • Tenerife, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Complejo hospitalario Universitario de Canarias
        • Kontakt:
          • Alberto Dominguez
      • Tenerife, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General de La Palma
        • Kontakt:
          • Ricardo Jose Jaimes Vivas
      • Tenerife, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Nuestra Señora de la Candelaria
        • Kontakt:
          • Julio Hernandez
      • Torrejón De Ardoz, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Torrejón
        • Kontakt:
          • Juan Ruiz
      • Torrevieja, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Torrevieja
        • Kontakt:
          • Francisco Torres
      • Tortosa, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • H. Verge de la Cinta
        • Kontakt:
          • Delicia Gentille
      • Valdemoro, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Infanta Elena
        • Kontakt:
          • Petra Sanz
      • Valencia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital La Fe
        • Kontakt:
          • Jaume Aguero
      • Valencia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Doctor Peset
        • Kontakt:
          • Vicente Mora
      • Valencia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico
        • Kontakt:
          • Juan Sanchis
      • Valencia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • IMED Valencia
        • Kontakt:
          • Oscar Fabregat
      • Valladolid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Kontakt:
          • Alberto San Roman
      • Valladolid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Río Hortega
        • Kontakt:
          • Maria Jesus Rollan
      • Vigo, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Alvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
          • Sergio Raposeiras
      • Villalba, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General de Villalba
        • Kontakt:
          • Felipe Navarro
      • Xàtiva, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Xativa
        • Kontakt:
          • Jorge Sanchez Torrijos
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Miguel Servet
        • Kontakt:
          • Rosario Ortas
      • Úbeda, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • San Juan de la Cruz
        • Kontakt:
          • Juan Luis Bonilla
  • Włochy
      • Alessandria, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio
        • Kontakt:
          • Gianfranco Pistis
      • Ancona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
        • Kontakt:
          • Gianpiero Perna
      • Baggiovara, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Civile
        • Kontakt:
          • Stefano Tondi
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Paolo
        • Kontakt:
          • Nicola Locuratolo
      • Bologna, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Maggiore
        • Kontakt:
          • Gianni Casella
      • Caserta, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O. Sant'Anna e San Sebastiano di Caserta
        • Kontakt:
          • Alfredo Vetrano
      • Cortona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Santa Margherita
        • Kontakt:
          • Franco Cosmi
      • Cremona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Cremona
        • Kontakt:
          • GB Danzi
      • Desio, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Desio
        • Kontakt:
          • Nadia Mollichelli
      • Fidenza, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Vaio
        • Kontakt:
          • Giovanni Tortorella
      • Foggia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Ospedali Riuniti Foggia
        • Kontakt:
          • Natale Brunetti
      • Forlì, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale C.G.Morgagni
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Filippo Ottani, MD PhD
      • Grosseto, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Misericordia
        • Kontakt:
          • Marco Solari
      • Gubbio, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Gualdo Tadino
        • Kontakt:
          • Deborah Cosmi
      • Legnano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Civile di Legnano
        • Kontakt:
          • Fabrizio Poletti
      • Melegnano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Vizzolo Predabissi
        • Kontakt:
          • Filippo Ottani
      • Negrar, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Kontakt:
          • Andrea Chiampan
        • Główny śledczy:
          • Andrea Chiampan
      • Orbassano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
          • Laura Montagna
      • Osio Sotto, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico San Marco
        • Kontakt:
          • Nicoletta De Cesare
      • Palermo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Villa Sofía, Palermo
        • Kontakt:
          • Mario Lombardi
      • Passirana, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • P.O. di Passirana
        • Kontakt:
          • Elena Martinoli
      • Piacenza, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale G. da Saliceto ,Piacenza
        • Kontakt:
          • Giovanni Quinto
      • Ravenna, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedalel Santa Maria delle Croci
        • Kontakt:
          • Andrea Rubboli
      • Reggio Emilia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Arcispedale S. Maria Nuova
        • Kontakt:
          • Alessandro Navazio
      • Rimini, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Infermi di Rimini
        • Kontakt:
          • Barbara Valentini
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • San Filippo Neri
        • Kontakt:
          • Stefania Di Fusco
      • Saronno, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Presidio Ospedaliero di Saronno
        • Kontakt:
          • Daniele Nassiacos
      • Scorrano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Veris Delli Ponti
        • Kontakt:
          • Eugenio Vilei
      • Seriate, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Bolognini
        • Kontakt:
          • Alessandra Costalunga
      • Treviglio, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Treviglio
        • Kontakt:
          • Paolo Sganzerla
    • Foggia
      • San Severo, Foggia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Teresa Masselli Mascia
        • Kontakt:
          • Francesca Miscio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Przyjęty do STEMI lub NSTEMI i postępowania inwazyjnego (tj. koronarografia podczas hospitalizacji indeksowej).
  • LVEF>40% oceniana dowolną techniką obrazowania w dowolnym momencie hospitalizacji.
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia lub nietolerancja na beta-blokery
  • Bezwzględne przeciwwskazanie do leczenia beta-blokerem w ocenie lekarza prowadzącego
  • Przebyta HF w wywiadzie, klasa Killipa przy przyjęciu lub w trakcie hospitalizacji ≥ II
  • Ciężka wada zastawkowa serca (> 3+ w przypadku niedomykalności aorty lub zastawki mitralnej, powierzchnia zastawki aorty lub zastawki mitralnej ≤1,0 cm2).
  • Każdy stan (oprócz AMI), który wymaga przepisania beta-adrenolityka przy wypisie, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego
  • Każdy stan chorobowy, który w ocenie badacza poważnie ograniczyłby oczekiwaną długość życia (mniej niż jeden rok),
  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia beta-blokerem

To jest próba strategiczna (pragmatyczna). U pacjentów zakwalifikowanych do „terapii beta-adrenolitycznej” o rodzaju beta-blokera i jego dawce decyduje lekarz prowadzący.

wybrana terapia beta-blokerem może być jedną z następujących: atenolol bisoprolol karwedilol metoprolol nebiwolol
Lek: Beta-bloker
długotrwała terapia podtrzymująca beta-blokerem
Inne nazwy:
  • atenolol, bisoprolol, karwedilol, metoprolol, nevibolol.
Brak interwencji: Kontrola (bez terapii beta-blokerem).
Nie stosuj terapii beta-blokerami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zapadalności obejmujący „zgon z dowolnej przyczyny, ponowny zawał serca niezakończony zgonem lub hospitalizację z powodu niewydolności serca” (MACE)
Ramy czasowe: 12-54 miesiące od początku (mediana przewidywanego okresu obserwacji 3,75 lat)

bezwzględna liczba pacjentów, u których wystąpił zgon, zostanie dodana do liczby pacjentów, u których wystąpił ponowny zawał serca niezakończony zgonem oraz do liczby pacjentów, u których wystąpiła hospitalizacja z powodu niewydolności serca.

Jeśli u pacjenta wystąpi więcej niż jedno z tych zdarzeń, do sumy zdarzeń dodane zostanie tylko pierwsze zdarzenie

PRZYKŁAD zdarzeń w ramieniu 1: 150 zgonów + 150 ponownych zawałów + 150 hospitalizacji z powodu niewydolności serca = ŁĄCZNIE 450 MACE (450 zdarzeń/4234 zapisanych pacjentów: częstość zdarzeń 10,63%)
12-54 miesiące od początku (mediana przewidywanego okresu obserwacji 3,75 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1) Częstość występowania poszczególnych składników pierwotnego wyniku. 2) Częstość występowania zgonów sercowych.
Ramy czasowe: 12-54 miesiące od początku (mediana przewidywanego okresu obserwacji 3,75 lat)

bezwzględna liczba zdarzeń (% całkowitej liczby włączonych pacjentów) składników MACE (np. liczba zgonów ze wszystkich przyczyn (% włączonych pacjentów) w ramieniu aktywnym w porównaniu z grupą kontrolną).

Pierwsze zdarzenie każdego pojedynczego komponentu liczy się jako wynik drugorzędny.

PRZYKŁAD: wszystkie zdarzenia powodujące zgon w ramieniu 1: 200 zgonów (200 zdarzeń/4234 zarejestrowanych pacjentów: częstość zdarzeń 4,72%).

ponowne zawały serca niezakończone zgonem w ramieniu 1: 150 ponownych zawałów (150 zdarzeń/4234 zapisanych pacjentów: częstość zdarzeń 3,54%).

należy pamiętać, że w przykładzie wyniku pierwotnego zliczono tylko 150 zgonów, a w przypadku wyniku wtórnego 200. Dzieje się tak dlatego, że w tym hipotetycznym przypadku 50 zgonów wystąpiło u pacjentów, u których wcześniej wystąpił ponowny zawał niezakończony zgonem
12-54 miesiące od początku (mediana przewidywanego okresu obserwacji 3,75 lat)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1) Częstość występowania kolejnych rewaskularyzacji. 2) Częstotliwość założenia ICD (w tym CRT).
Ramy czasowe: 12-54 miesiące od początku (mediana przewidywanego okresu obserwacji 3,75 lat)

bezwzględna liczba zdarzeń (% całkowitej liczby włączonych pacjentów) w każdym ramieniu leczenia, w którym wystąpił którykolwiek ze składników MACE.

Pierwsze zdarzenie każdego pojedynczego komponentu liczy się jako wynik drugorzędny.
12-54 miesiące od początku (mediana przewidywanego okresu obserwacji 3,75 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Śledczy

  • Główny śledczy: Borja Ibañez, MD PhD FESC, CNIC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REBOOT-CNIC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Beta-bloker

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj