- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07272837
Semaglutiden (Ozempic/Wegovy®) vaikutus sydämen ja lihasmassaan (GLIMMER)
GLP-1-reseptoriagonistin aiheuttama lihasmassan väheneminen ja heikentyminen - vastearviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää kehittynyttä magneettikuvantamista (MRI) seurata muutoksia sekä lihaksissa että rasvassa kehossa ja sydämessä 12 kuukauden ajan niillä henkilöillä, jotka alkavat käyttää semaglutiidia. Näin toivoimme saavamme selkeämmän käsityksen siitä, miten semaglutiidi vaikuttaa lihasten terveyteen ja toimintaan. Tavoitteenamme on varmistaa, että lääke tukee pitkän aikavälin hyvinvointia, erityisesti niille ihmisille, jotka saattavat olla suuremmassa riskissä lihaskadon vuoksi.
Tämä tutkimus sisältää (3) henkilökohtaista tutkimuskäyntiä. Jokaisella käynnillä osallistujilta pyydetään:
- Magneettikuvantamista (MRI) sydämen, vatsan ja jalkojen kuvien ottamiseksi.
- Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi.
- Testejä tasapainon, istumisesta nousemisen, kävelynopeuden ja käsivoiman arvioimiseksi.
- Kyselylomakkeita (liittyen väestötietoihin, terveystietoihin, fyysiseen aktiivisuuteen ja ravitsemukseen).
- Verinäytteen antaminen.
- Veriketonitasojen arviointi sormipistoksella.
- Kolmen päivän ruokapäiväkirjan täyttäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Krista Jong, RD, BSc
- Puhelinnumero: 780-492-9010
- Sähköposti: glimmer@ualberta.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 0M9
- Rekrytointi
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Krista Jong
- Puhelinnumero: 780-492-9010
- Sähköposti: glimmer@ualberta.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–75-vuotiaat
- Semaglutidin aloittaminen tyypin 2 diabeteksen tai painonpudotuksen vuoksi (painoindeksi ≥27,5 kg/m²)
- Kykenevät turvallisesti suorittamaan magneettikuvauksen (mukaan lukien magneettikuvauslaitteiston fyysiset vaatimukset)
Poissulkemiskriteerit:
- Semaglutidin käyttö yli 2 viikkoa
- Merkittävät äskettäiset sydänongelmat tai muut vakavat terveydentilat
- Magneettikuvaukseen liittyvät huolenaiheet (mukaan lukien metalli-implantit, vakava klaustrofobia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset luurangon- ja sydänlihaksen massassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00153724
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .