Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes raskauden aikana ja raskauden tulokset

keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Anthony Paulo Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Diabetes raskauden aikana, terapia ja raskauden tulokset

Vertaa kliinistä, glykeemistä profiilia ja hoitoa sekä raskauskomplikaatioita ja lapsikuolleisuutta diabeetikkojen äitien keskuudessa Indonesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaus on diabetogeeninen tila, joka rasittaa äidin aineenvaihduntaa. Insuliiniresistenssi havaitaan usein raskauden aikana, mikä johtaa haiman β-soluvasteen kompensoivaan lisääntymiseen ja lopulta hyperinsulinemiaan. Diagnosoimattoman ja hoitamattoman raskauden diabeteksen on osoitettu liittyvän lukuisiin rinnakkaissairauksiin ja komplikaatioihin sekä äidille että sikiölle.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata diabeetikkojen kliinistä, glykeemistä profiilia sekä liitännäissairauksia, hoitoa ja tuloksia. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan raskaana olevat äidit, joilla oli raskaus- ja esiraskausdiabetes ja jotka oli diagnosoitu ICD-10-koodauksella O24. Osallistumiskriteerinä olivat kaikki potilaat, joilla oli ensisijainen O24-diagnoosi, ja he ovat käyneet klinikalla vähintään kahdesti saadakseen täydelliset tiedot glykeemisestä profiilista, hoidosta ja sikiön tuloksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat äidit, joilla on raskaus- ja esiraskausdiabetes, joka on diagnosoitu ICD-10-koodauksella O24.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeteksen kliininen ja laboratoriodiagnoosi raskausaikana (raskaus- ja pregestaatiodiabetes)
  • Äitien on täytynyt käydä klinikalla vähintään kahdesti raskauden aikana, vähintään yksi ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja yksi kolmannella kolmanneksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus on vielä kesken
  • Epätäydelliset tiedot glykeemisestä profiilista, hoidosta ja sikiön tuloksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyvä tulos
Hyvä lopputulos määritellään vastasyntyneen turvalliseksi synnytykseksi.
Ravintolisä: Lääketieteellinen ravitsemusterapia
Ainoastaan ​​lääketieteellistä ravitsemushoitoa.
Lääke: Insuliini
Määrätään nopeavaikutteisen, keskipitkävaikutteisen, seka- tai pitkävaikutteisen insuliinin kanssa.
Lääke: Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet
Määrätty kaikkien suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
Huono tulos
Huono lopputulos määritellään sikiön kuoleman ilmaantuvuudeksi raskauden aikana.
Ravintolisä: Lääketieteellinen ravitsemusterapia
Ainoastaan ​​lääketieteellistä ravitsemushoitoa.
Lääke: Insuliini
Määrätään nopeavaikutteisen, keskipitkävaikutteisen, seka- tai pitkävaikutteisen insuliinin kanssa.
Lääke: Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet
Määrätty kaikkien suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsikuolleisuus
Aikaikkuna: Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
Imeväiskuolleisuus joko abortin, kohdunsisäisen sikiön kuoleman tai kuolleena synnytyksen vuoksi, kuten lääketieteellisiin asiakirjoihin on merkitty
Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
Raskausaika syntyessä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Lapsen raskausaika syntymässä lääketieteellisiin asiakirjoihin merkittynä
Toimitushetkellä
Vauvan ruumiinpaino
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Vauvan ruumiinpaino lääketieteellisiin asiakirjoihin merkittynä
Toimitushetkellä
Vauvan vartalon pituus
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Vauvan kehon pituus lääketieteellisiin asiakirjoihin merkittynä
Toimitushetkellä
Vauvan pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Vauvan pään ympärysmitta lääketieteellisiin asiakirjoihin merkittynä
Toimitushetkellä
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Yhden ja viiden minuutin APGAR-pisteet lääketieteellisiin asiakirjoihin kirjattuina
Toimitushetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
Äidin kuolema sairauskertomusten mukaan
Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
Samanaikaiset sairaudet määriteltiin joko samanaikaiseksi verenpaineeksi, anemiaksi, virtsatietulehdukseksi, preeklampsiaksi/eklampsiaksi tai niiden yhdistelmiksi potilasasiakirjoihin merkittynä
Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
Toimitustapa
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Emättimen synnytys tai keisarileikkaus lääketieteellisiin asiakirjoihin merkittynä
Toimitushetkellä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnainen plasman glukoosi
Aikaikkuna: Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
Satunnaiset plasman glukoositasot, jotka on kirjattu lääketieteellisiin asiakirjoihin
Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
Paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
Plasman paastoglukoositasot lääketieteellisiin asiakirjoihin kirjautuneena
Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
Suun glukoositoleranssitestin tasot lääketieteellisiin asiakirjoihin kirjatuina
Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
Glykoidun hemoglobiinin (HbA1c) tasot lääketieteellisten asiakirjojen mukaan
Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Yhteistyökumppanit

Hermina Podomoro Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APS002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes, raskausaika

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen ravitsemusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa