Diabetes raskauden aikana ja raskauden tulokset
keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Anthony Paulo Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Diabetes raskauden aikana, terapia ja raskauden tulokset
Vertaa kliinistä, glykeemistä profiilia ja hoitoa sekä raskauskomplikaatioita ja lapsikuolleisuutta diabeetikkojen äitien keskuudessa Indonesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on diabetogeeninen tila, joka rasittaa äidin aineenvaihduntaa. Insuliiniresistenssi havaitaan usein raskauden aikana, mikä johtaa haiman β-soluvasteen kompensoivaan lisääntymiseen ja lopulta hyperinsulinemiaan. Diagnosoimattoman ja hoitamattoman raskauden diabeteksen on osoitettu liittyvän lukuisiin rinnakkaissairauksiin ja komplikaatioihin sekä äidille että sikiölle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata diabeetikkojen kliinistä, glykeemistä profiilia sekä liitännäissairauksia, hoitoa ja tuloksia. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan raskaana olevat äidit, joilla oli raskaus- ja esiraskausdiabetes ja jotka oli diagnosoitu ICD-10-koodauksella O24. Osallistumiskriteerinä olivat kaikki potilaat, joilla oli ensisijainen O24-diagnoosi, ja he ovat käyneet klinikalla vähintään kahdesti saadakseen täydelliset tiedot glykeemisestä profiilista, hoidosta ja sikiön tuloksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat äidit, joilla on raskaus- ja esiraskausdiabetes, joka on diagnosoitu ICD-10-koodauksella O24.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeteksen kliininen ja laboratoriodiagnoosi raskausaikana (raskaus- ja pregestaatiodiabetes)
- Äitien on täytynyt käydä klinikalla vähintään kahdesti raskauden aikana, vähintään yksi ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja yksi kolmannella kolmanneksella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus on vielä kesken
- Epätäydelliset tiedot glykeemisestä profiilista, hoidosta ja sikiön tuloksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyvä tulos
Hyvä lopputulos määritellään vastasyntyneen turvalliseksi synnytykseksi.
|
Ainoastaan lääketieteellistä ravitsemushoitoa.
Määrätään nopeavaikutteisen, keskipitkävaikutteisen, seka- tai pitkävaikutteisen insuliinin kanssa.
Määrätty kaikkien suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
|
|
Huono tulos
Huono lopputulos määritellään sikiön kuoleman ilmaantuvuudeksi raskauden aikana.
|
Ainoastaan lääketieteellistä ravitsemushoitoa.
Määrätään nopeavaikutteisen, keskipitkävaikutteisen, seka- tai pitkävaikutteisen insuliinin kanssa.
Määrätty kaikkien suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsikuolleisuus
Aikaikkuna: Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Imeväiskuolleisuus joko abortin, kohdunsisäisen sikiön kuoleman tai kuolleena synnytyksen vuoksi, kuten lääketieteellisiin asiakirjoihin on merkitty
|
Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Raskausaika syntyessä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Lapsen raskausaika syntymässä lääketieteellisiin asiakirjoihin merkittynä
|
Toimitushetkellä
|
|
Vauvan ruumiinpaino
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Vauvan ruumiinpaino lääketieteellisiin asiakirjoihin merkittynä
|
Toimitushetkellä
|
|
Vauvan vartalon pituus
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Vauvan kehon pituus lääketieteellisiin asiakirjoihin merkittynä
|
Toimitushetkellä
|
|
Vauvan pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Vauvan pään ympärysmitta lääketieteellisiin asiakirjoihin merkittynä
|
Toimitushetkellä
|
|
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Yhden ja viiden minuutin APGAR-pisteet lääketieteellisiin asiakirjoihin kirjattuina
|
Toimitushetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Äidin kuolema sairauskertomusten mukaan
|
Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Samanaikaiset sairaudet määriteltiin joko samanaikaiseksi verenpaineeksi, anemiaksi, virtsatietulehdukseksi, preeklampsiaksi/eklampsiaksi tai niiden yhdistelmiksi potilasasiakirjoihin merkittynä
|
Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Emättimen synnytys tai keisarileikkaus lääketieteellisiin asiakirjoihin merkittynä
|
Toimitushetkellä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnainen plasman glukoosi
Aikaikkuna: Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Satunnaiset plasman glukoositasot, jotka on kirjattu lääketieteellisiin asiakirjoihin
|
Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Plasman paastoglukoositasot lääketieteellisiin asiakirjoihin kirjautuneena
|
Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Suun glukoositoleranssitestin tasot lääketieteellisiin asiakirjoihin kirjatuina
|
Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Glykoidun hemoglobiinin (HbA1c) tasot lääketieteellisten asiakirjojen mukaan
|
Koko raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APS002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .