Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca w ciąży i wyniki ciąży

18 lipca 2018 zaktualizowane przez: Anthony Paulo Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Cukrzyca w ciąży, terapia i wyniki ciąży

Porównanie profilu klinicznego, glikemicznego i terapii oraz powikłań ciąży i śmiertelności noworodków wśród matek z cukrzycą w Indonezji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciąża jest stanem cukrzycowym ze wzrastającym obciążeniem metabolizmu matki. Insulinooporność często stwierdza się w czasie ciąży, co prowadzi do kompensacyjnego wzrostu odpowiedzi komórek β trzustki i ostatecznie do hiperinsulinemii. Wykazano, że niezdiagnozowana i nieleczona cukrzyca w ciąży wiąże się z licznymi chorobami współistniejącymi i powikłaniami zarówno u matki, jak i u płodu.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie klinicznego profilu glikemii wraz z chorobami współistniejącymi, postępowaniem i wynikami u matek z cukrzycą. Do badania włączono ciężarne matki z cukrzycą ciążową i przedciążową rozpoznaną na podstawie kodu ICD-10 O24. Kryteriami włączenia byli wszyscy pacjenci z pierwotną diagnozą O24, którzy odwiedzili klinikę co najmniej dwukrotnie z pełnym zapisem profilu glikemii, leczenia i wyników płodowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciężarne matki z cukrzycą ciążową i przedciążową rozpoznaną na podstawie kodu ICD-10 O24.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna i laboratoryjna cukrzycy ciężarnych (cukrzyca ciążowa i przedciążowa)
  • Matki musiały odwiedzić klinikę co najmniej dwa razy w ciągu całej ciąży, co najmniej raz w pierwszym trymestrze i raz w trzecim trymestrze

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża nadal trwa
  • Niepełny zapis profilu glikemii, leczenia i wyników płodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dobry wynik
Za dobry wynik uważa się bezpieczny poród noworodka.
Suplement diety: Medyczna terapia żywieniowa
Tylko podana medyczna terapia żywieniowa.
Lek: Insulina
Przepisany z insuliną szybko działającą, średnio działającą, mieszaną lub długo działającą.
Lek: Doustne leki przeciwcukrzycowe
Przepisany ze wszystkimi rodzajami doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Słaby wynik
Złe rokowanie definiuje się jako częstość obumarcia płodu w czasie ciąży.
Suplement diety: Medyczna terapia żywieniowa
Tylko podana medyczna terapia żywieniowa.
Lek: Insulina
Przepisany z insuliną szybko działającą, średnio działającą, mieszaną lub długo działającą.
Lek: Doustne leki przeciwcukrzycowe
Przepisany ze wszystkimi rodzajami doustnych leków przeciwcukrzycowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność niemowląt
Ramy czasowe: Przez cały okres ciąży, średnio 9 miesięcy
Śmiertelność niemowląt spowodowana aborcją, wewnątrzmaciczną śmiercią płodu lub urodzeniem martwego płodu zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
Przez cały okres ciąży, średnio 9 miesięcy
Wiek ciążowy przy urodzeniu
Ramy czasowe: W momencie dostawy
Niemowlę Gestational przy urodzeniu, zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
W momencie dostawy
Masa ciała niemowlęcia
Ramy czasowe: W momencie dostawy
Masa ciała niemowlęcia zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
W momencie dostawy
Długość ciała niemowlęcia
Ramy czasowe: W momencie dostawy
Długość ciała niemowlęcia zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
W momencie dostawy
Obwód głowy niemowlęcia
Ramy czasowe: W momencie dostawy
Obwód głowy niemowlęcia zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
W momencie dostawy
Wyższy wynik
Ramy czasowe: W momencie dostawy
Jedno- i pięciominutowe wyniki APGAR zapisane w dokumentacji medycznej
W momencie dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność matek
Ramy czasowe: Przez cały okres ciąży, średnio 9 miesięcy
Śmierć matki zarejestrowana w dokumentacji medycznej
Przez cały okres ciąży, średnio 9 miesięcy
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Przez cały okres ciąży, średnio 9 miesięcy
Stany współistniejące zdefiniowano jako współistniejące nadciśnienie, niedokrwistość, zakażenie dróg moczowych, stan przedrzucawkowy/rzucawka lub ich kombinacje, zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
Przez cały okres ciąży, średnio 9 miesięcy
Sposób dostawy
Ramy czasowe: W momencie dostawy
Poród drogą pochwową lub cesarskie cięcie zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
W momencie dostawy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Losowa glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Przez cały okres ciąży, średnio 9 miesięcy
Losowe poziomy glukozy w osoczu zapisane w dokumentacji medycznej
Przez cały okres ciąży, średnio 9 miesięcy
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Przez cały okres ciąży, średnio 9 miesięcy
Stężenie glukozy w osoczu na czczo zgodnie z dokumentacją medyczną
Przez cały okres ciąży, średnio 9 miesięcy
Doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Przez cały okres ciąży, średnio 9 miesięcy
Poziomy testu doustnej tolerancji glukozy zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
Przez cały okres ciąży, średnio 9 miesięcy
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Przez cały okres ciąży, średnio 9 miesięcy
Poziomy hemoglobiny glikowanej (HbA1c) zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
Przez cały okres ciąży, średnio 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Współpracownicy

Hermina Podomoro Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APS002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca, Ciąża

Badania kliniczne na Medyczna terapia żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj