Diabetes na Gravidez e Resultados da Gravidez
18 de julho de 2018 atualizado por: Anthony Paulo Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Diabetes na Gravidez, Terapia e Resultados da Gravidez
Comparar o perfil clínico e glicêmico e a terapia, bem como complicações na gravidez e mortalidade infantil entre mães diabéticas na Indonésia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez é um estado diabetogênico com carga crescente sobre o metabolismo da mãe. A resistência à insulina é frequentemente encontrada durante a gravidez, levando a um aumento compensatório na resposta das células β pancreáticas e eventualmente hiperinsulinemia. O diabetes não diagnosticado e não tratado na gravidez demonstrou estar associado a inúmeras comorbidades e complicações para a mãe e o feto.
Este estudo tem como objetivo comparar o perfil clínico glicêmico juntamente com comorbidades, manejo e desfechos de mães diabéticas. As mães grávidas com diabetes gestacional e pré-gestacional diagnosticadas sob a codificação CID-10 de O24 foram incluídas neste estudo. Os critérios de inclusão foram todos os pacientes com diagnóstico primário de O24, visitaram a clínica pelo menos duas vezes com um registro completo do perfil glicêmico, manejo e resultados fetais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestantes com diabetes gestacional e pré-gestacional diagnosticados sob a codificação CID-10 de O24.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico e laboratorial de Diabetes na Gravidez (diabetes gestacional e pré-gestacional)
- As mães devem ter visitado a clínica pelo menos duas vezes durante a gravidez, pelo menos uma no primeiro trimestre e uma no terceiro trimestre
Critério de exclusão:
- Gravidez ainda está em andamento
- Registro incompleto do perfil glicêmico, manejo e desfechos fetais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bom resultado
O bom resultado é definido como o parto seguro do recém-nascido.
|
Apenas administrado terapia nutricional médica.
Prescrito com insulina de ação rápida, ação intermediária, mista ou de ação prolongada.
Prescrito com todos os tipos de antidiabéticos orais.
|
|
Resultado Insatisfatório
Mau resultado é definido como a incidência de morte fetal durante a gravidez.
|
Apenas administrado terapia nutricional médica.
Prescrito com insulina de ação rápida, ação intermediária, mista ou de ação prolongada.
Prescrito com todos os tipos de antidiabéticos orais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade infantil
Prazo: Durante toda a gravidez, uma média de 9 meses
|
Mortalidade infantil devido a aborto, morte fetal intrauterina ou natimorto, conforme registrado em prontuários médicos
|
Durante toda a gravidez, uma média de 9 meses
|
|
Idade Gestacional ao Nascer
Prazo: Na hora da entrega
|
Lactente Gestacional no Nascimento conforme registrado no prontuário médico
|
Na hora da entrega
|
|
Peso corporal infantil
Prazo: Na hora da entrega
|
Peso Corporal Infantil conforme registrado nos prontuários médicos
|
Na hora da entrega
|
|
Comprimento do corpo infantil
Prazo: Na hora da entrega
|
Comprimento do corpo infantil conforme registrado nos prontuários médicos
|
Na hora da entrega
|
|
Circunferência da cabeça infantil
Prazo: Na hora da entrega
|
Circunferência cefálica infantil registrada em prontuários médicos
|
Na hora da entrega
|
|
Pontuação APGAR
Prazo: Na hora da entrega
|
Pontuações APGAR de um e cinco minutos registradas em prontuários médicos
|
Na hora da entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade Materna
Prazo: Durante toda a gravidez, uma média de 9 meses
|
Óbito materno registrado em prontuário
|
Durante toda a gravidez, uma média de 9 meses
|
|
Comorbidades
Prazo: Durante toda a gravidez, uma média de 9 meses
|
Condições comórbidas foram definidas como hipertensão concomitante, anemia, infecção do trato urinário, pré-eclâmpsia/eclâmpsia ou combinações delas registradas em prontuários médicos
|
Durante toda a gravidez, uma média de 9 meses
|
|
Método de entrega
Prazo: Na hora da entrega
|
Parto vaginal ou cesariana conforme registrado em prontuário médico
|
Na hora da entrega
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose plasmática aleatória
Prazo: Durante toda a gravidez, uma média de 9 meses
|
Níveis aleatórios de glicose plasmática conforme registrados em registros médicos
|
Durante toda a gravidez, uma média de 9 meses
|
|
Glicemia em Jejum
Prazo: Durante toda a gravidez, uma média de 9 meses
|
Níveis de glicose plasmática em jejum conforme registrados em prontuários médicos
|
Durante toda a gravidez, uma média de 9 meses
|
|
Teste oral de tolerância à glicose
Prazo: Durante toda a gravidez, uma média de 9 meses
|
Níveis do Teste Oral de Tolerância à Glicose conforme registrado em prontuários médicos
|
Durante toda a gravidez, uma média de 9 meses
|
|
Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Durante toda a gravidez, uma média de 9 meses
|
Níveis de hemoglobina glicada (HbA1c) registrados em prontuários médicos
|
Durante toda a gravidez, uma média de 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
27 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APS002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia Nutricional Médica
-
University of BirminghamConcluídoAtrofia por Desuso MuscularReino Unido
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College... e outros colaboradoresRescindidoÚlcera de pele | Úlcera por pressãoCanadá
-
Kowloon Hospital, Hong KongConcluídoFraturas de quadrilHong Kong
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Desconhecido
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationConcluídoEsclerose Lateral AmiotróficaEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenConcluídoCandidato à Cirurgia BariátricaAlemanha
-
University of PittsburghConcluído