Diabetes under graviditet og graviditetsresultater
18. juli 2018 opdateret af: Anthony Paulo Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Diabetes under graviditet, terapi og graviditetsresultater
At sammenligne den kliniske, glykæmiske profil og terapi samt graviditetskomplikationer og spædbørnsdødelighed blandt diabetiske mødre i Indonesien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet er en diabetogen tilstand med stigende belastning af moderens stofskifte. Insulinresistens findes ofte under graviditet, hvilket fører til en kompensatorisk stigning i pancreas β-cellerespons og til sidst hyperinsulinemi. Udiagnosticeret og ubehandlet diabetes under graviditet har vist sig at være forbundet med adskillige følgesygdomme og komplikationer for både mor og foster.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den kliniske, glykæmiske profil sammen med følgesygdomme, behandling og resultater hos diabetiske mødre. Gravide mødre med svangerskabs- og prægestationsdiabetes diagnosticeret under ICD-10-koden for O24 blev inkluderet i denne undersøgelse. Inklusionskriterierne var, at alle patienter med primær diagnose O24, har besøgt klinikken mindst to gange med en komplet registrering af glykæmisk profil, behandling og fosterresultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide mødre med svangerskabs- og prægestationsdiabetes diagnosticeret under ICD-10-koden for O24.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk og laboratoriediagnose af diabetes under graviditet (gestationel og prægestationsdiabetes)
- Mødre skal have besøgt klinikken mindst to gange i løbet af deres graviditet, mindst én i første trimester og én i tredje trimester
Ekskluderingskriterier:
- Graviditeten er stadig undervejs
- Ufuldstændig registrering af glykæmisk profil, håndtering og føtale resultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Godt resultat
Godt resultat defineres som sikker fødsel af den nyfødte.
|
Kun givet medicinsk ernæringsterapi.
Foreskrives med hurtigtvirkende, mellemvirkende, blandet eller langtidsvirkende insulin.
Udskrives til alle typer orale antidiabetikere.
|
|
Dårligt resultat
Dårligt resultat defineres som forekomsten af fosterdød under graviditet.
|
Kun givet medicinsk ernæringsterapi.
Foreskrives med hurtigtvirkende, mellemvirkende, blandet eller langtidsvirkende insulin.
Udskrives til alle typer orale antidiabetikere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spædbørnsdødelighed
Tidsramme: Gennem hele graviditetens længde, i gennemsnit 9 måneder
|
Spædbørnsdødelighed enten på grund af abort, intrauterin fosterdød eller dødfødsel som registreret i lægejournaler
|
Gennem hele graviditetens længde, i gennemsnit 9 måneder
|
|
Svangerskabsalder ved fødslen
Tidsramme: På leveringstidspunktet
|
Spædbarns svangerskab ved fødslen som registreret i lægejournaler
|
På leveringstidspunktet
|
|
Spædbarns kropsvægt
Tidsramme: På leveringstidspunktet
|
Spædbarns kropsvægt som registreret i lægejournaler
|
På leveringstidspunktet
|
|
Spædbarns kropslængde
Tidsramme: På leveringstidspunktet
|
Spædbarns kropslængde som registreret i lægejournaler
|
På leveringstidspunktet
|
|
Spædbarns hovedomkreds
Tidsramme: På leveringstidspunktet
|
Spædbarns hovedomkreds som registreret i lægejournaler
|
På leveringstidspunktet
|
|
APGAR Score
Tidsramme: På leveringstidspunktet
|
Et og fem minutters APGAR-score som registreret i lægejournaler
|
På leveringstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødredødelighed
Tidsramme: Gennem hele graviditetens længde, i gennemsnit 9 måneder
|
Mors død som registreret i lægejournaler
|
Gennem hele graviditetens længde, i gennemsnit 9 måneder
|
|
Comorbiditeter
Tidsramme: Gennem hele graviditetens længde, i gennemsnit 9 måneder
|
Comorbide tilstande blev defineret som enten samtidig hypertension, anæmi, urinvejsinfektion, præeklampsi/eklampsi eller kombinationer af dem som registreret i lægejournaler
|
Gennem hele graviditetens længde, i gennemsnit 9 måneder
|
|
Leveringsmetode
Tidsramme: På leveringstidspunktet
|
Vaginal fødsel eller kejsersnit som registreret i lægejournaler
|
På leveringstidspunktet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfældig plasmaglukose
Tidsramme: Gennem hele graviditetens længde, i gennemsnit 9 måneder
|
Tilfældige plasmaglukoseniveauer som registreret i lægejournaler
|
Gennem hele graviditetens længde, i gennemsnit 9 måneder
|
|
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: Gennem hele graviditetens længde, i gennemsnit 9 måneder
|
Fastende plasmaglukoseniveauer som registreret i lægejournaler
|
Gennem hele graviditetens længde, i gennemsnit 9 måneder
|
|
Oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Gennem hele graviditetens længde, i gennemsnit 9 måneder
|
Orale glukosetolerancetestniveauer som registreret i lægejournaler
|
Gennem hele graviditetens længde, i gennemsnit 9 måneder
|
|
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Gennem hele graviditetens længde, i gennemsnit 9 måneder
|
Glyceret hæmoglobin (HbA1c) niveauer som registreret i lægejournaler
|
Gennem hele graviditetens længde, i gennemsnit 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
27. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APS002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes, svangerskabssyge
-
xiang yangRekrutteringGestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarpKina
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumorForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alderItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtMissed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie DopplerIsrael
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJiVitA Project, Gaibandha, BangladeshAfsluttetFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alderBangladesh
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
-
International Food Policy Research InstituteAfsluttetFor tidlig fødsel | Lille-til-gestational alder | Dårlig fostervækstForenede Stater
Kliniske forsøg med Medicinsk ernæringsterapi
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertefejl | Venstre bundt-grenblok | Ikke-iskæmisk kardiomyopatiKina
-
JOTEC GmbHRekrutteringAortadissektion | Intramuralt hæmatom | Akut DeBakey I Dissektion | Akut type A dissektionTyskland
-
Toad Medical CorporationUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtDiabetisk fod | PedalsårForenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringOveraktiv blære | Interstitiel blærebetændelse | Kvindelig seksuel dysfunktion | StressinkontinensTaiwan
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige