Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetes under graviditet och graviditetsresultat

18 juli 2018 uppdaterad av: Anthony Paulo Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Diabetes under graviditet, terapi och graviditetsresultat

Att jämföra den kliniska, glykemiska profilen och terapin samt graviditetskomplikationer och spädbarnsdödlighet bland diabetiska mödrar i Indonesien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graviditet är ett diabetogent tillstånd med ökande belastning på moderns ämnesomsättning. Insulinresistens upptäcks ofta under graviditet, vilket leder till en kompensatorisk ökning av pankreatisk β-cellssvar och så småningom hyperinsulinemi. Odiagnostiserad och obehandlad diabetes under graviditeten har visat sig vara kopplad till många samsjukligheter och komplikationer för både mor och foster.

Denna studie syftar till att jämföra den kliniska, glykemiska profilen tillsammans med komorbiditeter, hantering och resultat hos diabetiska mödrar. Gravida mödrar med graviditets- och pregestationsdiabetes diagnostiserad under ICD-10-kodningen av O24 inkluderades i denna studie. Inklusionskriterierna var att alla patienter med primärdiagnos O24, har besökt kliniken minst två gånger med en fullständig förteckning över glykemisk profil, hantering och fosterutfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida mödrar med graviditets- och pregestationsdiabetes diagnostiserad under ICD-10-kodningen av O24.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk och laboratoriediagnos av diabetes under graviditeten (graviditets- och pregestationsdiabetes)
  • Mödrar måste ha besökt kliniken minst två gånger under graviditeten, minst en under första trimestern och en under tredje trimestern

Exklusions kriterier:

  • Graviditeten pågår fortfarande
  • Ofullständig registrering av glykemisk profil, hantering och fosterresultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bra resultat
Ett bra resultat definieras som en säker förlossning av den nyfödda.
Kosttillskott: Medicinsk näringsterapi
Endast ges medicinsk näringsterapi.
Läkemedel: Insulin
Förskrivs med snabbverkande, mellanverkande, blandat eller långverkande insulin.
Läkemedel: Orala antidiabetika
Förskrivs med alla typer av orala antidiabetiker.
Dåligt resultat
Dåligt resultat definieras som förekomsten av fosterdöd under graviditeten.
Kosttillskott: Medicinsk näringsterapi
Endast ges medicinsk näringsterapi.
Läkemedel: Insulin
Förskrivs med snabbverkande, mellanverkande, blandat eller långverkande insulin.
Läkemedel: Orala antidiabetika
Förskrivs med alla typer av orala antidiabetiker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarnsdödlighet
Tidsram: Under hela graviditeten, i genomsnitt 9 månader
Spädbarnsdödlighet antingen på grund av abort, intrauterin fosterdöd eller dödfödsel som registrerats i medicinska journaler
Under hela graviditeten, i genomsnitt 9 månader
Gestationsålder vid födseln
Tidsram: Vid leveranstillfället
Spädbarns graviditet vid födseln enligt journalen
Vid leveranstillfället
Spädbarns kroppsvikt
Tidsram: Vid leveranstillfället
Spädbarns kroppsvikt som registrerats i medicinska journaler
Vid leveranstillfället
Spädbarns kroppslängd
Tidsram: Vid leveranstillfället
Spädbarns kroppslängd som registrerats i medicinska journaler
Vid leveranstillfället
Spädbarns huvudomkrets
Tidsram: Vid leveranstillfället
Spädbarns huvudomkrets som registrerats i medicinska journaler
Vid leveranstillfället
APGAR-poäng
Tidsram: Vid leveranstillfället
En och fem minuters APGAR-poäng som registrerats i medicinska journaler
Vid leveranstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mödradödlighet
Tidsram: Under hela graviditeten, i genomsnitt 9 månader
Moderns död enligt journalen
Under hela graviditeten, i genomsnitt 9 månader
Samsjukligheter
Tidsram: Under hela graviditeten, i genomsnitt 9 månader
Komorbida tillstånd definierades som antingen samtidig hypertoni, anemi, urinvägsinfektion, havandeskapsförgiftning/eklampsi eller kombinationer av dem som registrerats i medicinska journaler
Under hela graviditeten, i genomsnitt 9 månader
Leveransmetod
Tidsram: Vid leveranstillfället
Vaginal födelse eller kejsarsnitt enligt journalen
Vid leveranstillfället

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slumpmässig plasmaglukos
Tidsram: Under hela graviditeten, i genomsnitt 9 månader
Slumpmässiga plasmaglukosnivåer som registrerats i medicinska journaler
Under hela graviditeten, i genomsnitt 9 månader
Fastande plasmaglukos
Tidsram: Under hela graviditeten, i genomsnitt 9 månader
Fastande Plasma Glukosnivåer som registrerats i medicinska journaler
Under hela graviditeten, i genomsnitt 9 månader
Oralt glukostoleranstest
Tidsram: Under hela graviditeten, i genomsnitt 9 månader
Oralt glukostoleranstestnivåer som registrerats i medicinska journaler
Under hela graviditeten, i genomsnitt 9 månader
Glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Under hela graviditeten, i genomsnitt 9 månader
Glykerat hemoglobin (HbA1c) nivåer som registrerats i medicinska journaler
Under hela graviditeten, i genomsnitt 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Samarbetspartners

Hermina Podomoro Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APS002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes, graviditet

Kliniska prövningar på Medicinsk näringsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera