妊娠期糖尿病和妊娠结局
2018年7月18日 更新者：Anthony Paulo Sunjaya、Faculty of Medicine, Tarumanagara University
妊娠期糖尿病、治疗和妊娠结局
比较印度尼西亚糖尿病母亲的临床、血糖状况和治疗以及妊娠并发症和婴儿死亡率。
研究概览
详细说明
妊娠是一种致糖尿病状态，增加了母亲新陈代谢的负担。 怀孕期间经常发现胰岛素抵抗，导致胰腺 β 细胞反应的代偿性增加并最终导致高胰岛素血症。 妊娠期未确诊和未治疗的糖尿病已被证明与母亲和胎儿的许多合并症和并发症有关。
本研究旨在比较糖尿病母亲的临床、血糖状况以及合并症、管理和结果。 本研究包括根据 ICD-10 编码 O24 诊断为妊娠期和孕前糖尿病的孕妇。 纳入标准是所有初步诊断为 O24 的患者，至少两次到诊所就诊，并有完整的血糖状况、管理和胎儿结局记录。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
根据 ICD-10 编码 O24 诊断患有妊娠期和孕前糖尿病的孕妇。
描述
纳入标准：
- 妊娠期糖尿病（妊娠糖尿病和孕前糖尿病）的临床和实验室诊断
- 母亲在整个怀孕期间必须至少去过诊所两次，至少一次在妊娠早期和一次在妊娠晚期
排除标准：
- 怀孕还在进行中
- 血糖状况、管理和胎儿结局的不完整记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
好结果
良好的结果被定义为新生儿的安全分娩。
|
只能给予药物营养治疗。
处方速效、中效、混合或长效胰岛素。
与所有类型的口服抗糖尿病药一起开处方。
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|
结果不佳
不良结局定义为妊娠期间胎儿死亡的发生率。
|
只能给予药物营养治疗。
处方速效、中效、混合或长效胰岛素。
与所有类型的口服抗糖尿病药一起开处方。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
婴儿死亡率
大体时间：在整个怀孕期间，平均 9 个月
|
医疗记录中记录的因流产、胎儿宫内死亡或死产导致的婴儿死亡率
|
在整个怀孕期间，平均 9 个月
|
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出生胎龄
大体时间：交货时
|
医疗记录中记录的婴儿出生时的妊娠期
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交货时
|
|
婴儿体重
大体时间：交货时
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病历中记录的婴儿体重
|
交货时
|
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婴儿身长
大体时间：交货时
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病历中记录的婴儿身长
|
交货时
|
|
婴儿头围
大体时间：交货时
|
病历中记录的婴儿头围
|
交货时
|
|
APGAR评分
大体时间：交货时
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医疗记录中记录的一分钟和五分钟 APGAR 分数
|
交货时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
孕产妇死亡率
大体时间：在整个怀孕期间，平均 9 个月
|
医疗记录中记录的孕产妇死亡
|
在整个怀孕期间，平均 9 个月
|
|
合并症
大体时间：在整个怀孕期间，平均 9 个月
|
合并症定义为伴随的高血压、贫血、尿路感染、先兆子痫/子痫，或病历中记录的它们的组合
|
在整个怀孕期间，平均 9 个月
|
|
交货方式
大体时间：交货时
|
医疗记录中记录的阴道分娩或剖腹产
|
交货时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
随机血浆葡萄糖
大体时间：在整个怀孕期间，平均 9 个月
|
医疗记录中记录的随机血浆葡萄糖水平
|
在整个怀孕期间，平均 9 个月
|
|
空腹血糖
大体时间：在整个怀孕期间，平均 9 个月
|
病历中记录的空腹血糖水平
|
在整个怀孕期间，平均 9 个月
|
|
口服葡萄糖耐量试验
大体时间：在整个怀孕期间，平均 9 个月
|
医疗记录中记录的口服葡萄糖耐量试验水平
|
在整个怀孕期间，平均 9 个月
|
|
糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间：在整个怀孕期间，平均 9 个月
|
医疗记录中记录的糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平
|
在整个怀孕期间，平均 9 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月18日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月18日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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